A testösszetétel és az emésztőrendszeri rák túlélése közötti kapcsolat

Bevételi kritériumok:

• 18 és 85 év közötti férfi vagy női betegek.

Szövettanilag igazolt emésztőrendszeri daganatos betegek, mint például nyelőcsőrák, gyomorrák, vékonybélrák, vastagbélrák, valamint hasnyálmirigyrák, májrák, epehólyagrák stb.

Daganatellenes gyógyszeres kezelésre felvett betegek.

A várható túlélési idő több mint 3 hónap.

ECOG PS pontszám: < 4.

Nincsenek súlyos pszichés zavarok, testi fogyatékosságok, demencia, Alzheimer-kór, tüdőtuberkulózis, HIV/AIDS vagy egyéb fertőző betegségek.

A betegeknek megfelelő szerv- és csontvelőfunkcióval kell rendelkezniük, amely megfelel a következő kritériumoknak:

1. Hematológiai kritériumok:

   • Hemoglobin (Hb) ≥ 90 g/l (vértranszfúzió nélkül az elmúlt 28 napban).
   • Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5×109/L.
   • Perifériás vér monociták > 1500mm3.
   • Thrombocytaszám (PLT) ≥ 100×109/L.

2. Biokémiai kritériumok:

   • Összes bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × a normál felső határ (ULN).
   • ALT és AST ≤ 2,5 × ULN; ha májmetasztázis van, az ALT és AST ≤ 5×ULN.
   • Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN vagy kreatinin-clearance (CCr) ≥ 60 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet).
3. A koagulációs funkció elegendő, ha nemzetközi normalizált arány (INR) vagy protrombin idő (PT) ≤ 1,5 × ULN.

A fogamzóképes nőknek negatív terhességi tesztet (szérumot vagy vizeletet) kell mutatniuk a felvétel előtt 7 napon belül, és önkéntesen megfelelő fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a megfigyelési időszak alatt, valamint az utolsó adag bevételét követő 6 hónapon belül.

Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy szoptató nőbetegek.

A kísérő betegségben szenvedő betegek a vizsgáló megítélése szerint komoly kockázatot jelentenek a betegbiztonságra nézve, vagy befolyásolhatják a beteg képességét a vizsgálat befejezésére.

Gyengén teljesítő betegek, akik megtagadják a testösszetétel mérést.

Azok a betegek, akiknél súlyos nemkívánatos esemény jelentkezik, amelyet a vizsgáló úgy ítélt meg, hogy már nem alkalmas a vizsgálatban való további részvételre, vagy azok, akik váratlanul teherbe estek.

Olyan betegek, akik nem hajlandók folytatni a klinikai vizsgálatot, és ragaszkodnak a visszavonáshoz.

A vizsgáló szükségesnek tartja a vizsgálat leállítását.

Olyan betegek, akiket tévedésből vettek fel, de nem felelnek meg a kritériumoknak.