Связь между составом тела и выживаемостью при раке пищеварительной системы

Критерии включения:

• Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 85 лет.

Пациенты с гистологически подтвержденным раком пищеварительного тракта, таким как рак пищевода, рак желудка, рак тонкой кишки, колоректальный рак, а также рак поджелудочной железы, рак печени, рак желчного пузыря и др.

Пациенты, госпитализированные для прохождения противоопухолевого медикаментозного лечения.

Ожидаемый период выживания более 3 месяцев.

Оценка ECOG PS: <4.

Отсутствие тяжелых психологических расстройств, физических недостатков, деменции, болезни Альцгеймера, туберкулеза легких, ВИЧ/СПИДа или других инфекционных заболеваний.

Пациенты должны иметь достаточную функцию органов и костного мозга, отвечающую следующим критериям:

1. Гематологические критерии:

   • Гемоглобин (Hb) ≥ 90 г/л (без переливания крови в течение последних 28 дней).
   • Абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥ 1,5×109/л.
   • Моноциты периферической крови > 1500 мм3.
   • Количество тромбоцитов (ПЛТ) ≥ 100×109/л.

2. Биохимические критерии:

   • Общий билирубин (TBIL) ≤ 1,5 × верхняя граница нормы (ВГН).
   • АЛТ и АСТ ≤ 2,5×ВГН; если есть метастазы в печень, АЛТ и АСТ ≤ 5×ВГН.
   • Креатинин (Cr) ≤ 1,5 × ВГН или скорость клиренса креатинина (CCr) ≥ 60 мл/мин (формула Кокрофта-Голта).
3. Коагуляционная функция достаточная, что определяется как международное нормализованное отношение (МНО) или протромбиновое время (ПВ) ≤ 1,5 × ВГН.

Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность (сыворотка или моча) в течение 7 дней до включения в исследование и добровольно использовать соответствующие методы контрацепции в течение периода наблюдения и в течение 6 месяцев после приема последней дозы.

Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Пациентки женского пола, беременные или кормящие грудью.

Пациенты с сопутствующими заболеваниями, по мнению исследователя, представляют серьезный риск для безопасности пациентов или могут повлиять на возможность пациента завершить исследование.

Пациенты с плохим соблюдением режима лечения, которые отказываются проходить измерения состава тела.

Пациенты, у которых возникли серьезные нежелательные явления, которые, по мнению исследователя, больше не подходят для дальнейшего участия в исследовании, или пациенты, которые неожиданно забеременели.

Пациенты, которые не желают продолжать клиническое исследование и настаивают на выходе из него.

Исследователь считает необходимым прекратить исследование.

Пациенты, которые были включены по ошибке, но не соответствуют критериям.