AD/ADRD患者の高齢化した介護者の自殺リスクを軽減する
2026年5月11日 更新者:Texas Tech University
AD/ADRD患者の高齢介護者の自殺リスクの低減:弁証法的行動療法スキル訓練介入の適応、実施、評価
このプロジェクトは、自殺率を減らすために、アルツハイマー病およびアルツハイマー病関連認知症(AD/ADRD)患者の高齢の成人家族介護者を対象とした弁証法的行動療法スキルトレーニンググループ介入を適応、実施、評価することを目的としています。
この手法を適応させることで、研究者らはこの高リスク集団に合わせた拡張可能な介入を提供し、公衆衛生への影響を最大化し、自殺予防を改善します。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病およびアルツハイマー病関連認知症(AD/ADRD)患者の家族介護者は、介護に関連した苦痛を経験しており、一般人口(4.3%)と比較して自殺念慮率(SI; 32.32%)が約650%高い。
弁証法的行動療法(DBT)は、自殺に対する証拠に基づく介入であり、心理社会的機能の複数の領域に対処します。
標準 DBT は多くの場合、リソースを大量に消費します (6 か月から 1 年間の毎週の個別セッションと 1.5 ~ 2.5 時間)
毎週のスキルトレーニンググループセッション)があり、SI を伴う AD/ADRD 患者の家族の介護者向けに調整されていないため、SI 治療に大きな障壁となっています。
研究者らは、自殺関連の転帰を最も効果的に減らすために、AD/ADRD患者の家族介護者の独特の経験とニーズに合わせた、適応されたDBTスキルトレーニンググループを開発、実施、評価する予定である。
私たちの具体的な目的は次のとおりです: (1) 直接的または間接的な SI (直接的に述べられた SI と SI の間接的な指標) を支持する (AD/ADRD 患者の) 家族介護者向けの DBT スキル グループを適応させて、それが直接的および間接的な SI に適用されることを確認し、以下の点を考慮するSIの過少報告。 (2) このサンプルで適応された DBT スキル グループの実現可能性、受け入れ可能性、および忠実度を評価します。 (3) 適応された DBT スキル グループの予備的な有効性指標を評価します。
目的 1 では、専門家委員会と 2 人の関係者 (ギャリソン高齢者研究所 (GIA) スタッフ、AD/ADRD 患者の家族介護者) が、AD/ADRD 患者の家族介護者に DBT スキルトレーニングの適応について通知します。 ADRD は、4 か月にわたる週 16 回の 1 時間のスキル グループ セッションに短縮されます。
目的 2 と 3 に関して、研究者らは、スクリーニング時に直接的/間接的 SI を伴う AD/ADRD 患者の家族介護者を対象に、休息を提供しながら、すべて GIA で適応された DBT スキルトレーニンググループを実施します。
研究者は、家族の介護者から関連する人口統計データと、AD/ADRD 患者について家族の介護者が報告したデータを収集します。
18の時点(ベースライン、毎週のDBTセッション後、フォローアップ)にわたって、参加者はDBTの忠実度/許容範囲、SI(直接的および間接的)、および自殺リスクの相関関係を対象とした自己報告評価を完了します。
調査員は忠実度を監視するために DBT セッションも記録します。
研究者は、参加者の募集、グループの出席、維持率を実現可能性の指標として追跡します。
研究者らはまた、炎症バイオマーカーと心拍数変動データを間接的なSI評価として収集することにより、革新的な方法論を使用する予定です。
最後に、研究者は、追加の定性的受容性と実現可能性データを得るために介入後にフォーカスグループを実施します。
研究者はまた、GIA サイトのスタッフを調査して、GIA での介入の認識の受容性と実現可能性を評価します。
私たちの仮説は、1) 適応した DBT スキル グループが実行可能で、受け入れられ、DBT 忠実度を維持する、2) SI (直接的および間接的)、自殺危険因子、炎症が減少し、介入後に心拍数の変動が増加する、というものです。
私たちが期待する成果は、ADRD 患者の家族介護者に対する拡張性の高い DBT グループ介入、実現可能性と受容性の指標、および予備的な有効性指標が得られることです。
この取り組みは、AD/ADRD 患者の家族介護者に命を救う自殺予防アプローチを提供し、学生に学際的な研究経験を提供し、大学の研究環境を大幅に強化します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79413
- Garrison Institute on Aging
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50 歳以上であること(AD/ADRD 患者の非公式介護者のほとんどが 50 歳以上であるため; AARP, 2020; Chi et al., 2019)
- 主要な非公式介護者であること
- AD/ADRDと診断された患者と同居している
- 血痕を突かれても構わないと思っている
- 流暢な英語力を証明する
- 直接的または間接的なSI/自殺のリスクを支持する
- 適格な個人は、自殺行動質問票-R (SBQ-R; スコア > 6; Osman et al., 2002)、対人ニーズ質問票(INQ) の 3 つの尺度のうち少なくとも 1 つで、SI/自殺リスクの臨床カットオフ値を超えるスコアを獲得します。 ; 所属阻害スコア > 35; および知覚された負担 > 17; Mitchell et al., 2020) または老年うつ病スケール (GDS; スコア > 5 Heisel et al., 2005)。
除外基準:
• 神経認知障害のある参加者は除外されます(Mini-Mental State Exam スコア ≤ 23; Folstein et al., 1975; Kochhann et al., 2010)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:適応弁証法的行動療法
AD/ADRD患者の家族介護者の自殺念慮の軽減に焦点を当てた弁証法的行動療法の適応
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DBT には、他の自殺特有の治療法とは異なり、苦痛耐性、感情制御、対人有効性、マインドフルネスに関するモジュールを備えたスキル トレーニング グループが含まれています (Linehan、2014)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂版自殺認知尺度 (SCS-R)
時間枠:18 のすべてのタイムポイント
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SCS-R は、自殺念慮の出現に関連するさまざまな信念、態度、期待、認識を評価する 16 項目の自己報告尺度です。
重要なのは、SCS-R は自殺念慮や自殺行動について直接質問するものではなく、間接的な自殺念慮の評価となることです。
以前の研究では、SCS-R が優れた内部一貫性を示すことがわかっています (α = .96-.98; Bryan et al., 2021; Moscardini et al., 2020)。
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18 のすべてのタイムポイント
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自殺念慮のためのベックスケール (BSSI)
時間枠:学習完了まで平均6か月
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BSSI は、自殺願望 (自殺念慮) および一般的な死願望 (死念慮) を含む、患者の自殺に対する特定の態度、行動、計画の現在の強さを評価するための 19 項目からなる 21 項目の自己報告尺度です。
2 つの項目では、自殺未遂歴と最近の自殺未遂時の意図も評価します (該当する場合)。
BSSI は良好な心理測定特性を実証しており、高齢者を含む自殺死亡 (Witte et al., 2006) を含む自殺死亡について良好な予測妥当性を持っています (Beck et al., 1997; Brown et al., 2000)。
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学習完了まで平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対人ニーズアンケート (INQ)
時間枠:学習完了まで平均6か月
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INQ は、帰属意識の阻害 (9 項目、スコアの範囲は 9 ~ 63) および認識された負担 (6 項目、スコアの範囲は 6 ~ 42) に関する 15 項目の自己申告評価です。
INQ は、精神科外来患者や高齢成人の間での構成概念の妥当性 (Hill et al., 2015; Van Orden et al., 2012) や強い内部一貫性が帰属意識 (.91) や知覚される負担 (.94;ミッチェルら、2020)。
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学習完了まで平均6か月
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高齢者うつ病スケール (GDS)
時間枠:学習完了まで平均6か月
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GDS-15 は、15 項目からなるうつ病の自己申告尺度であり、自殺念慮を評価するための 5 項目の下位尺度が含まれており、自殺念慮のスクリーニング手段として使用されています (Cheng et al., 2010)。
GDS は、AD/ADRD 患者の非公式の介護者に使用された場合、良好な内部一貫性を示すことがわかっています (α = 0.73)。
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学習完了まで平均6か月
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感情調節尺度(DERS)の難しさ
時間枠:学習完了まで平均6か月
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DERS は、18 項目、6 つの下位尺度からなる感情調節の自己報告尺度です。
下位尺度は、回答者の感情の受容、苦痛の際に目標に向けた行動を起こす能力、衝動の制御、感情の認識、制御戦略へのアクセス、感情の明瞭さを評価します。
DERS-18 サブスケールは、良好な内部一貫性 (α = .77 ~ .90) を示しています。
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学習完了まで平均6か月
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苦痛耐性スケール (DTS)
時間枠:学習完了まで平均6か月
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DTS は、個人が耐えられないほど否定的な感情を経験する度合いを示す 15 項目の自己申告尺度です。
DTS は、内部一貫性が良好であることを実証しました (α = 0.91;
アネスティスら、2007)。
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学習完了まで平均6か月
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対人感受性スケール (INT)
時間枠:学習完了まで平均6か月
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INT は、対人関係の有効性に関連するプロセスを通じて関係を管理する参加者の能力を評価する 10 項目の自己報告尺度です。
INT は良好な内部一貫性を示しました (α = 0.91;
レンツ他、2016)。
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学習完了まで平均6か月
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール(MAAS)
時間枠:学習完了まで平均6か月
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MAAS は、特性マインドフルネスの 15 項目の一次元自己報告尺度であり、進行中の出来事や経験に対するオープンで受容的な注意と認識の頻度を測定します。
MAAS は、高齢者の成人も含めて、良好な内部一貫性を示しています (α = .89-.93; Black et al., 2012) (例: Mally & Fiocco, 2016)。
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学習完了まで平均6か月
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DBT 許容性の尺度
時間枠:学習完了まで平均6か月
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これは、DBT に対する参加者の認識された受容性を評価する 8 項目の自己報告尺度です (例、私はこの介入に再び参加する)。
質問は個別に分析され、適応された DBT マニュアルの受け入れ可能性が示されます。
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学習完了まで平均6か月
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ザリット・バーデン・インタビュー(ZBI)
時間枠:学習完了まで平均6か月
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ZBI は、介護者の負担に関する 22 項目の自己申告尺度です。
AD/ADRD患者の非公式の介護者によって検証されており、内部一貫性が良好であることが示されています(0.83-0.92;
Hebert et al.、2000; Bedard et al., 2001) と妥当性 (Hebert et al., 2000)。
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学習完了まで平均6か月
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短い形式の健康調査 (SF-12)
時間枠:学習完了まで平均6か月
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SF-12 は 12 項目からなる健康の自己報告尺度であり、高齢者を対象に検証されています (Jakobsson、2006)。
SF-12 は、さまざまな年齢層の健康関連の生活の質を測定するために一般的に使用される機器です。
SF-12 は心理測定的に有効で信頼できることが示されています (Ware et al., 1996; Ware et al., 1997)。
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学習完了まで平均6か月
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心拍数変動 (HRV)
時間枠:学習完了まで平均6か月
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HRV は Empatica E4 バンドを使用して評価され、心拍数を含む自律神経系の覚醒データが提供されます。
HRV は、過去の研究で高齢の成人や非公式の介護者に対して使用されてきました(例:Brown et al., 2018; James et al., 2021)。
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学習完了まで平均6か月
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炎症マーカー
時間枠:学習完了まで平均6か月
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CRP および IL-6、分析用の血液は濾紙上に採取されます (乾燥血液スポット) 乾燥血液スポットは、ランセットで指を刺し、フィルター上に血液を吸い取ることを含む、非侵襲的で低コストの採血方法です。紙(ミラー)
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学習完了まで平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月7日
一次修了 (実際)
2026年5月1日
研究の完了 (実際)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月19日
最初の投稿 (実際)
2023年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TexasTechU4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
調査員は個々の参加者のデータを提供しません。
全て集合体になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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