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Ridurre il rischio di suicidio tra i caregiver anziani di persone con AD/ADRD

11 maggio 2026 aggiornato da: Texas Tech University

Ridurre il rischio di suicidio tra i caregiver anziani di persone con AD/ADRD: adattamento, implementazione e valutazione degli interventi di formazione sulle competenze di terapia comportamentale dialettica

Questo progetto mira ad adattare, implementare e valutare un intervento di gruppo di formazione sulle competenze di terapia dialettica comportamentale per caregiver familiari adulti anziani di persone affette da malattia di Alzheimer e demenze correlate alla malattia di Alzheimer (AD/ADRD) per ridurre la tendenza al suicidio. Adattando questa modalità, i ricercatori forniranno un intervento scalabile su misura per questa popolazione ad alto rischio, massimizzando l’impatto sulla salute pubblica e migliorando la prevenzione del suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I familiari che si prendono cura di persone con malattia di Alzheimer e demenza correlata alla malattia di Alzheimer (AD/ADRD) sperimentano disagio correlato all'assistenza e hanno tassi di ideazione suicidaria (SI; 32,32%) più alti di circa il 650% rispetto alla popolazione generale (4,3%). La terapia comportamentale dialettica (DBT), un intervento basato sull’evidenza per il suicidio, affronta molteplici aree del funzionamento psicosociale. La DBT standard è spesso troppo dispendiosa in termini di risorse (da 6 mesi a 1 anno di sessioni individuali settimanali e sessioni di 1,5-2,5 ore sessioni settimanali di gruppo di formazione sulle competenze) e non è adattato ai caregiver familiari di persone affette da AD/ADRD con SI, creando una barriera significativa al trattamento dell'IS. I ricercatori svilupperanno, implementeranno e valuteranno gruppi di formazione sulle competenze DBT adattati alle esperienze e ai bisogni unici degli operatori sanitari familiari di persone con AD/ADRD per ridurre gli esiti legati al suicidio nel modo più efficace. I nostri obiettivi specifici sono: (1) Adattare i gruppi di competenze DBT per i caregiver familiari (di persone con AD/ADRD) che sostengono l'IS diretto o indiretto (SI dichiarato direttamente rispetto agli indicatori indiretti di SI) per garantire che si applichi all'IS diretto e indiretto e consideri Sottosegnalazione dell'IS; (2) Valutare la fattibilità, l'accettabilità e la fedeltà dei gruppi di abilità DBT adattati in questo campione; (3) Valutare gli indicatori preliminari di efficacia dei gruppi di competenze DBT adattati. Per l'Obiettivo 1, un gruppo di esperti e due parti interessate (personale del Garrison Institute on Aging (GIA); caregiver familiari di persone con AD/ADRD), informeranno l'adattamento della formazione sulle competenze DBT ai caregiver familiari di persone con AD/ADRD. ADRD e ridotto a 16 sessioni settimanali di gruppi di abilità di 1 ora, nell'arco di 4 mesi. Per gli obiettivi 2 e 3, i ricercatori implementeranno i gruppi di formazione adattati sulle competenze DBT tra i caregiver familiari di persone con AD/ADRD con SI diretto/indiretto allo screening fornendo al contempo tregua, il tutto presso GIA. I ricercatori raccoglieranno dati demografici rilevanti dai caregiver familiari e dati riferiti dai caregiver familiari sulla persona con AD/ADRD. Nel corso di 18 punti temporali (baseline, successive sessioni DBT settimanali, follow-up), i partecipanti completeranno valutazioni self-report mirate alla fedeltà/accettabilità DBT, all'SI (diretto e indiretto) e ai correlati al rischio di suicidio. Gli investigatori registreranno anche la sessione DBT per monitorare la fedeltà. Gli investigatori monitoreranno il reclutamento dei partecipanti, la partecipazione al gruppo e la fidelizzazione come parametri di fattibilità. I ricercatori utilizzeranno anche una metodologia innovativa raccogliendo biomarcatori di infiammazione e dati sulla variabilità della frequenza cardiaca come valutazione SI indiretta. Infine, i ricercatori condurranno focus group dopo l'intervento per ulteriori dati qualitativi di accettabilità e fattibilità. Gli investigatori esamineranno anche il personale del sito GIA per valutare la loro accettabilità percepita e la fattibilità dell'intervento presso il GIA. Le nostre ipotesi sono che 1) il nostro gruppo di abilità DBT adattato sarà fattibile, accettabile e manterrà la fedeltà DBT, e 2) SI (diretto e indiretto), i fattori di rischio di suicidio e l'infiammazione diminuiranno e la variabilità della frequenza cardiaca aumenterà dopo l'intervento. I nostri risultati attesi consistono nell'avere un intervento di gruppo DBT scalabile per i caregiver familiari di persone con ADRD, indicazioni di fattibilità e accettabilità e indicatori preliminari di efficacia. Questo lavoro fornirà un approccio salvavita alla prevenzione del suicidio per i familiari che si prendono cura di persone con AD/ADRD, fornirà agli studenti esperienze di ricerca multidisciplinare e rafforzerà significativamente il nostro ambiente di ricerca universitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79413
        • Garrison Institute on Aging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 50 anni o più (poiché la maggior parte dei caregiver informali di persone con AD/ADRD hanno 50 anni o più; AARP, 2020; Chi et al., 2019)
  • essere il principale caregiver informale
  • vivere con un paziente con diagnosi di AD/ADRD
  • essere disposto a essere pungolato per le macchie di sangue
  • dimostrare una conoscenza fluente dell'inglese
  • approvando un rischio di SI/suicidio diretto o indiretto
  • Gli individui idonei otterranno un punteggio superiore ai cut-off clinici per il rischio di SI/suicidio in almeno 1 delle 3 misure: Suicide Behavior Questionnaire-R (SBQ-R; punteggio > 6; Osman et al., 2002), Interpersonal Needs Questionnaire (INQ ; punteggio di appartenenza contrastata > 35; e carico percepito > 17; Mitchell et al., 2020) o la Geriatric De-pression Scale (GDS; punteggio > 5 Heisel et al., 2005).

Criteri di esclusione:

• Saranno esclusi i partecipanti con deficit neurocognitivo (un punteggio del Mini-Mental State Exam ≤ 23; Folstein et al., 1975; Kochhann et al., 2010)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale dialettica adattata
Adattare la terapia dialettica comportamentale per concentrarsi sulla riduzione dell’idea di suicidio per i caregiver familiari di persone con AD/ADRD
Comportamentale: Terapia comportamentale dialettica adattata
La DBT include gruppi di formazione sulle competenze, a differenza di altri trattamenti specifici per il suicidio, con moduli sulla tolleranza al disagio, sulla regolazione delle emozioni, sull'efficacia interpersonale e sulla consapevolezza (Linehan, 2014)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle cognizioni suicide rivista (SCS-R)
Lasso di tempo: Tutti i 18 punti temporali
L’SCS-R è una misura self-report composta da 16 item che valuta una varietà di credenze, atteggiamenti, aspettative e percezioni associate all’emergere di pensieri suicidari. È importante sottolineare che l’SCS-R non pone domande direttamente su pensieri o comportamenti suicidari, rendendolo una valutazione indiretta di ideazione suicidaria. Studi precedenti hanno scoperto che SCS-R dimostra un'eccellente coerenza interna (α = .96-.98; Bryan et al., 2021; Moscardini et al., 2020).
Tutti i 18 punti temporali
Scala Beck per l'ideazione suicidaria (BSSI)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Il BSSI è una misura di autovalutazione composta da 21 item con 19 item per valutare l'intensità attuale degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei piani di suicidio specifici dei pazienti, compreso il desiderio di suicidio (ideazione di suicidio) e il desiderio di morte in generale (ideazione di morte). Due item valutano anche la storia e l'intento dei tentativi di suicidio durante il tentativo di suicidio più recente (se applicabile). Il BSSI ha dimostrato buone proprietà psicometriche e ha una buona validità predittiva per la morte per suicidio (Beck et al., 1997; Brown et al., 2000), anche tra gli adulti anziani (Witte et al., 2006).
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui bisogni interpersonali (INQ)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
L'INQ è una valutazione self-report composta da 15 item sull'appartenenza ostacolata (9 item; i punteggi vanno da 9 a 63) e sul peso percepito (6 item; i punteggi vanno da 6 a 42). L'INQ ha dimostrato forti proprietà psicometriche, inclusa la validità di costrutto tra i pazienti psichiatrici ambulatoriali e gli adulti anziani (Hill et al., 2015; Van Orden et al., 2012) e una forte coerenza interna che ha ostacolato l'appartenenza (.91) e il peso percepito (.94; Mitchell et al., 2020).
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Il GDS-15 è una misura self-report della depressione composta da 15 item, include una sottoscala di 5 item per valutare l'ideazione suicidaria ed è stata utilizzata come screening per l'ideazione suicidaria (Cheng et al., 2010). È stato riscontrato che il GDS ha una buona coerenza interna quando utilizzato con caregiver informali di pazienti con AD/ADRD (α = 0,73).
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Scala della difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Il DERS è una misura self-report della regolazione emotiva composta da 18 item e sei sottoscale. Le sottoscale valutano l’accettazione delle emozioni da parte degli intervistati, la capacità di impegnarsi in comportamenti finalizzati ad uno scopo quando sono stressati, il controllo degli impulsi, la consapevolezza delle emozioni, l’accesso a strategie di regolazione e la chiarezza delle emozioni. Le sottoscale DERS-18 hanno dimostrato una buona coerenza interna (α = .77-.90).
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
La scala di tolleranza al disagio (DTS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Il DTS è una misura self-report composta da 15 item che misura il grado in cui gli individui sperimentano le emozioni negative come intollerabili. Il DTS ha dimostrato una buona coerenza interna (α = .91; Anestis et al., 2007).
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Scala di sensibilità interpersonale (INT)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
L'INT è una misura self-report composta da 10 item che valuta le capacità dei partecipanti di gestire le relazioni attraverso processi associati all'efficacia interpersonale. L'INT ha dimostrato una buona coerenza interna (α = .91; Lenz et al., 2016).
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
La scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Il MAAS è una misura self-report a dimensione singola composta da 15 item della consapevolezza dei tratti, che misura la frequenza dell'attenzione aperta e ricettiva e la consapevolezza degli eventi e dell'esperienza in corso. Il MAAS ha dimostrato una buona coerenza interna (α = .89-.93; Black et al., 2012), anche tra gli adulti che invecchiano (ad esempio, Mally & Fiocco, 2016).
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Misura di accettabilità DBT
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Si tratta di una misura self-report composta da 8 item che valuta l'accettabilità percepita della DBT da parte dei partecipanti (ad esempio, parteciperei di nuovo a questo intervento). Le domande vengono analizzate separatamente per indicare l'accettabilità del manuale DBT adattato.
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Intervista a Zarit Burden (ZBI)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Lo ZBI è una misura self-report composta da 22 item del carico del caregiver. È stato validato con caregiver informali di pazienti con AD/ADRD e ha dimostrato di avere una buona coerenza interna (0,83-0,92; Hebert et al., 2000; Bedard et al., 2001) e validità (Hebert et al., 2000).
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Sondaggio sanitario in formato breve (SF-12)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
L'SF-12 è una misura di salute self-report composta da 12 item ed è stata convalidata con adulti che invecchiano (Jakobsson, 2006). L’SF-12 è uno strumento comunemente utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute a varie età. L'SF-12 ha dimostrato di essere psicometricamente valido e affidabile (Ware et al., 1996; Ware et al., 1997).
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
L'HRV sarà valutato utilizzando le bande Empatica E4, fornendo dati sull'attivazione del sistema nervoso autonomo, inclusa la frequenza cardiaca. L'HRV è stata utilizzata con adulti anziani e con caregiver informali in studi precedenti (ad esempio Brown et al., 2018; James et al., 2021).
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
CRP e IL-6, il sangue per l'analisi verrà raccolto su carta da filtro (macchie di sangue essiccate) Le macchie di sangue essiccate sono un metodo non invasivo ed economico per raccogliere il sangue che prevede la puntura del dito con una lancetta e l'asciugatura del sangue sul filtro carta (Miller)
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TexasTechU4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non forniranno i dati dei singoli partecipanti. Sarà tutto aggregato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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