Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение риска самоубийств среди пожилых лиц, осуществляющих уход за людьми с AD/ADRD

11 мая 2026 г. обновлено: Texas Tech University

Снижение риска самоубийств среди пожилых лиц, осуществляющих уход за людьми с AD/ADRD: адаптация, внедрение и оценка мероприятий по обучению навыкам диалектической поведенческой терапии

Этот проект направлен на адаптацию, внедрение и оценку группового вмешательства по обучению навыкам диалектической поведенческой терапии для пожилых взрослых, осуществляющих семейный уход за людьми с болезнью Альцгеймера и деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера (AD/ADRD), для снижения суицидальных намерений. Адаптировав этот метод, исследователи обеспечат масштабируемое вмешательство, адаптированное для этой группы населения высокого риска, максимизируя воздействие на общественное здравоохранение и улучшая профилактику самоубийств.

Обзор исследования

Подробное описание

Члены семьи, осуществляющие уход за людьми с болезнью Альцгеймера и деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера (AD/ADRD), испытывают стресс, связанный с уходом, и имеют примерно на 650% более высокий уровень суицидальных мыслей (SI; 32,32%) по сравнению с населением в целом (4,3%). Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ), научно обоснованное вмешательство при самоубийстве, затрагивает множество областей психосоциального функционирования. Стандартное DBT зачастую слишком ресурсоемко (от 6 месяцев до 1 года еженедельных индивидуальных занятий и 1,5-2,5-часовых занятий). еженедельные групповые занятия по обучению навыкам) и не предназначены для семей, осуществляющих уход за людьми с AD/ADRD с SI, что создает значительные препятствия для лечения SI. Исследователи разработают, внедрит и оценят адаптированные группы обучения навыкам DBT, адаптированные к уникальному опыту и потребностям лиц, осуществляющих семейный уход за людьми с AD/ADRD, чтобы наиболее эффективно снизить последствия, связанные с самоубийством. Наши конкретные цели: (1) Адаптировать группы навыков DBT для лиц, осуществляющих уход за членами семьи (людей с AD/ADRD), поддерживающих прямой или косвенный SI (прямо заявленный SI в сравнении с косвенными индикаторами SI), чтобы гарантировать, что он применим к прямым и косвенным SI и учитывает занижение данных СИ; (2) Оценить осуществимость, приемлемость и достоверность адаптированных групп навыков DBT в этой выборке; (3) Оценить предварительные показатели эффективности адаптированных групп навыков DBT. Для цели 1 группа экспертов и две заинтересованные стороны (сотрудники Гарнизонного института старения (GIA) и члены семьи, осуществляющие уход за человеком с AD/ADRD) проинформируют об адаптации обучения навыкам DBT для лиц, осуществляющих семейный уход за людьми с AD/ADRD. ADRD и сократить до 16 еженедельных одночасовых занятий в группах навыков в течение 4 месяцев. Для целей 2 и 3 исследователи проведут адаптированные группы обучения навыкам DBT среди лиц, осуществляющих уход за лицами, осуществляющими семейный уход за людьми с AD/ADRD с прямым/косвенным SI при скрининге, обеспечивая при этом передышку, все в GIA. Исследователи соберут соответствующие демографические данные от членов семьи, осуществляющих уход, и данные, сообщенные членами семьи о человеке с AD/ADRD. В течение 18 временных точек (исходный уровень, после еженедельных сеансов DBT, последующее наблюдение) участники будут выполнять самоотчетные оценки, нацеленные на верность/приемлемость DBT, SI (прямой и косвенный) и корреляты риска самоубийства. Следователи также будут записывать сеанс DBT, чтобы контролировать точность. Следователи будут отслеживать набор участников, посещаемость групп и удержание в качестве показателей осуществимости. Исследователи также будут использовать инновационную методологию, собирая биомаркеры воспаления и данные о вариабельности сердечного ритма в качестве косвенной оценки SI. Наконец, исследователи проведут фокус-группы после вмешательства для получения дополнительных качественных данных о приемлемости и осуществимости. Следователи также опросят сотрудников объекта GIA, чтобы оценить их восприятие приемлемости и осуществимости вмешательства в GIA. Наши гипотезы заключаются в том, что 1) наша адаптированная группа навыков DBT будет осуществима, приемлема и будет поддерживать точность DBT, и 2) SI (прямой и косвенный), факторы риска самоубийства и воспаление уменьшатся, а вариабельность сердечного ритма увеличится после вмешательства. Наши ожидаемые результаты заключаются в том, чтобы иметь масштабируемое групповое вмешательство DBT для семейных лиц, осуществляющих уход за людьми с ADRD, показатели осуществимости и приемлемости, а также предварительные показатели эффективности. Эта работа обеспечит жизненно важный подход к предотвращению самоубийств для лиц, осуществляющих уход за людьми с AD/ADRD, предоставит студентам многопрофильный исследовательский опыт и значительно укрепит нашу университетскую исследовательскую среду.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст 50 лет и старше (поскольку большинство лиц, осуществляющих неформальный уход за людьми с AD/ADRD, имеют возраст 50 лет и старше; AARP, 2020; Chi et al., 2019)
  • быть основным неформальным опекуном
  • проживание с пациентом с диагнозом AD/ADRD
  • быть готовым к тому, чтобы его подталкивали за пятна крови
  • демонстрация свободного владения английским языком
  • подтверждение прямого или косвенного риска SI/суицида
  • Лица, отвечающие критериям отбора, будут набирать баллы выше клинических пороговых значений для SI/суицидального риска по крайней мере по 1 из 3 показателей: Анкета суицидального поведения-R (SBQ-R; балл > 6; Osman et al., 2002), Анкета межличностных потребностей (INQ) ; балл препятствия к принадлежности > 35; воспринимаемое бремя > 17; Mitchell et al., 2020) или по гериатрической шкале депрессии (GDS; балл > 5 Heisel et al., 2005).

Критерий исключения:

• Участники с нейрокогнитивными нарушениями будут исключены (балл по мини-экзамену психического состояния ≤ 23; Folstein et al., 1975; Kochhann et al., 2010).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адаптированная диалектическая поведенческая терапия
Адаптация диалектической поведенческой терапии для снижения суицидальных мыслей у лиц, осуществляющих уход за людьми с AD/ADRD.
DBT включает группы по обучению навыкам, в отличие от других методов лечения самоубийств, с модулями по толерантности к стрессу, регулированию эмоций, межличностной эффективности и внимательности (Linehan, 2014).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала склонности к суициду (SCS-R)
Временное ограничение: Все 18 моментов времени
SCS-R представляет собой опросник из 16 пунктов, который оценивает различные убеждения, отношения, ожидания и восприятия, связанные с появлением суицидальных мыслей. Важно отметить, что SCS-R не спрашивает напрямую о суицидальных мыслях или поведении, что делает его косвенной оценкой суицидальных мыслей. Предыдущие исследования показали, что SCS-R демонстрирует отличную внутреннюю согласованность (α = 0,96–0,98; Bryan et al., 2021; Moscardini et al., 2020).
Все 18 моментов времени
Шкала Бека для оценки суицидальных мыслей (BSSI)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
BSSI представляет собой показатель самоотчета из 21 пункта с 19 пунктами для оценки текущей интенсивности конкретных отношений, поведения и планов самоубийства пациентов, включая желание самоубийства (суицидальные мысли) и желание смерти в целом (мысли о смерти). Два пункта также оценивают историю попыток самоубийства и намерения во время последней попытки самоубийства (если применимо). BSSI продемонстрировал хорошие психометрические свойства и обладает хорошей прогностической достоверностью в отношении смертности от самоубийства (Beck et al., 1997; Brown et al., 2000), в том числе среди пожилых людей (Witte et al., 2006).
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета межличностных потребностей (INQ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
INQ представляет собой самостоятельную оценку из 15 пунктов несостоявшейся принадлежности (9 пунктов; диапазон баллов от 9 до 63) и воспринимаемого бремени (6 пунктов; диапазон баллов от 6 до 42). INQ продемонстрировал сильные психометрические свойства, включая конструктную валидность среди амбулаторных психиатрических пациентов и пожилых взрослых (Hill et al., 2015; Van Orden et al., 2012), а также сильную внутреннюю согласованность, препятствующую принадлежности (0,91) и воспринимаемому бремени (0,94; Митчелл и др., 2020).
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
GDS-15 представляет собой самооценку депрессии из 15 пунктов, включает подшкалу из 5 пунктов для оценки суицидальных мыслей и используется в качестве скрининга суицидальных мыслей (Cheng et al., 2010). Было обнаружено, что GDS имеет хорошую внутреннюю согласованность при использовании с лицами, осуществляющими неформальный уход за пациентами с AD/ADRD (α = 0,73).
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Сложность шкалы регулирования эмоций (DERS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
DERS представляет собой самооценку регулирования эмоций, состоящую из 18 пунктов и шести подшкал. Субшкалы оценивают принятие респондентами эмоций, способность вести целенаправленное поведение в случае стресса, контроль над импульсами, осознание эмоций, доступ к стратегиям регулирования и ясность эмоций. Подшкалы DERS-18 продемонстрировали хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,77–0,90).
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Шкала толерантности к бедствию (DTS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
DTS представляет собой оценку самоотчета из 15 пунктов, показывающую, в какой степени люди воспринимают негативные эмоции как невыносимые. DTS продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,91; Анестис и др., 2007).
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Шкала межличностной чувствительности (INT)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
INT — это показатель самоотчета из 10 пунктов, который оценивает способности участников управлять отношениями с помощью процессов, связанных с межличностной эффективностью. INT продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,91; Ленц и др., 2016).
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Шкала осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
MAAS представляет собой одномерный самоотчет, состоящий из 15 пунктов, который измеряет частоту открытого и восприимчивого внимания и осведомленности о происходящих событиях и опыте. MAAS продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,89–0,93; Black et al., 2012), в том числе среди пожилых людей (например, Mally & Fiocco, 2016).
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Мера приемлемости DBT
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Это самооценка из 8 пунктов, позволяющая оценить воспринимаемую участниками приемлемость ДПТ (например, я бы снова принял участие в этом вмешательстве). Вопросы анализируются отдельно, чтобы указать на приемлемость адаптированного руководства DBT.
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Интервью Зарит Бёрден (ZBI)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
ZBI — это 22-пунктовый показатель нагрузки лица, осуществляющего уход, с самоотчетом. Оно было проверено на неофициальных лицах, осуществляющих уход за пациентами с AD/ADRD, и было показано, что оно имеет хорошую внутреннюю согласованность (0,83–0,92; Хеберт и др., 2000; Bedard et al., 2001) и достоверность (Hebert et al., 2000).
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Краткий опрос о состоянии здоровья (SF-12)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
SF-12 представляет собой опросник состояния здоровья, состоящий из 12 пунктов, который был проверен на примере пожилых людей (Jakobsson, 2006). SF-12 — широко используемый инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, в разном возрасте. Было показано, что SF-12 является психометрически валидным и надежным (Ware et al., 1996; Ware et al., 1997).
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
ВСР будет оцениваться с использованием полос Empatica E4, предоставляющих данные о возбуждении вегетативной нервной системы, включая частоту сердечных сокращений. В прошлых исследованиях ВСР использовалась у пожилых людей и лиц, осуществляющих неофициальный уход (например, Brown et al., 2018; James et al., 2021).
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Маркеры воспаления
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
CRP и IL-6. Кровь для анализа собирается на фильтровальной бумаге (засохшие пятна крови). Высушенные пятна крови — это неинвазивный и недорогой метод сбора крови, который включает прокол пальца ланцетом и промокание крови на фильтр. бумага (Миллер)
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Следователи не будут предоставлять какие-либо данные об отдельных участниках. Это все будет в совокупности

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться