Itsemurhariskin vähentäminen AD/ADRD-potilaiden ikääntyvien omaishoitajien keskuudessa
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Texas Tech University
Itsemurhariskin vähentäminen AD/ADRD:tä sairastavien henkilöiden ikääntyvien omaishoitajien keskuudessa: Dialektisen käyttäytymisterapian taitojen mukauttaminen, toteuttaminen ja arviointi Koulutustoimet
Tämän projektin tavoitteena on mukauttaa, toteuttaa ja arvioida dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutusryhmäinterventio ikääntyville aikuisille Alzheimerin tautia ja Alzheimerin tautiin liittyvää dementiaa (AD/ADRD) sairastavien omaishoitajille itsemurhien vähentämiseksi.
Mukauttamalla tätä menetelmää tutkijat tarjoavat skaalautuvan toimenpiteen, joka on räätälöity tälle korkean riskin väestölle, maksimoimalla kansanterveysvaikutukset ja parantaen itsemurhien ehkäisyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tautia ja Alzheimerin tautiin liittyvää dementiaa (AD/ADRD) sairastavien henkilöiden omaishoitajat kokevat hoitoon liittyvää kärsimystä, ja heillä on noin 650 % korkeampi itsemurha-ajatuksia (SI; 32,32 %) verrattuna koko väestöön (4,3 %).
Dialectical Behavior Therapy (DBT), näyttöön perustuva itsemurhahoito, käsittelee useita psykososiaalisen toiminnan alueita.
Normaali DBT on usein liian resurssiintensiivinen (6 kuukaudesta 1 vuoteen viikoittaisia yksittäisiä istuntoja ja 1,5-2,5 tuntia
viikoittaiset taitoharjoitusryhmäistunnot) eikä sitä ole räätälöity AD/ADRD-sairaudesta sairastavien henkilöiden omaishoitajille, mikä muodostaa merkittävän esteen SI-hoidolle.
Tutkijat kehittävät, toteuttavat ja arvioivat mukautettuja DBT-taitojen koulutusryhmiä, jotka on räätälöity AD/ADRD-potilaiden omaishoitajien ainutlaatuisiin kokemuksiin ja tarpeisiin vähentääkseen itsemurhiin liittyviä tuloksia tehokkaimmin.
Erityistavoitteemme ovat: (1) Mukauta DBT-taitoryhmiä omaishoitajille (henkilöille, joilla on AD/ADRD) hyväksymällä suora tai epäsuora SI (suoraan ilmaistu SI vs. epäsuora SI-indikaattori) sen varmistamiseksi, että se koskee suoria ja epäsuoraa SI:tä ja ottaa huomioon SI aliraportointi; (2) Arvioi tämän otoksen mukautettujen DBT-taitoryhmien toteutettavuus, hyväksyttävyys ja uskollisuus; (3) Arvioi mukautettujen DBT-taitoryhmien alustavat tehokkuusindikaattorit.
Tavoitteen 1 osalta asiantuntijapaneeli ja kaksi sidosryhmää (Garrison Institute on Aging (GIA) henkilökunta; AD/ADRD:n sairastavan henkilön omaishoitajat) tiedottavat DBT-taitojen koulutuksen mukauttamisesta AD/-potilaiden omaishoitajille. ADRD ja lyhennä 16 viikoittaiseen, 1 tunnin taitoryhmien istuntoon yli 4 kuukauden ajan.
Tavoitteiden 2 ja 3 osalta tutkijat toteuttavat mukautettuja DBT-taitojen koulutusryhmiä sellaisten henkilöiden omaishoitajien keskuudessa, joilla on suora/epäsuora SI-suorituskyky AD/ADRD-sairauden kanssa seulonnassa ja samalla tarjotaan hengähdystaukoa GIA:ssa.
Tutkijat keräävät asiaankuuluvia demografisia tietoja omaishoitajilta ja omaishoitajien ilmoittamia tietoja henkilöstä, jolla on AD/ADRD.
Yli 18 ajankohtana (perustaso, viikoittaisten DBT-istuntojen jälkeen, seuranta) osallistujat suorittavat itsearviointiarvioinnit, jotka kohdistuvat DBT-tarkkuuteen/hyväksyttävästi, SI:ään (suoraan ja epäsuoraan) ja itsemurhariskin korrelaatioihin.
Tutkijat tallentavat myös DBT-istunnon tarkkuuden seuraamiseksi.
Tutkijat seuraavat osallistujien rekrytointia, ryhmien osallistumista ja säilyttämistä toteutettavuusmittareina.
Tutkijat käyttävät myös innovatiivista metodologiaa keräämällä tulehduksen biomarkkereita ja sykevaihtelutietoja epäsuorana SI-arviointina.
Lopuksi tutkijat järjestävät fokusryhmiä intervention jälkeen saadakseen lisää laadullisia hyväksyttävyys- ja toteutettavuustietoja.
Tutkijat myös tiedustelevat GIA:n toimipisteen henkilökuntaa arvioidakseen heidän kokemansa hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden GIA:ssa.
Hypoteesimme ovat, että 1) mukautettu DBT-taitoryhmämme on toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja ylläpitää DBT-uskollisuutta, ja 2) SI (suora ja epäsuora), itsemurhariskitekijät ja tulehdus vähenevät ja sykevaihtelu lisääntyy toimenpiteen jälkeen.
Odotamme tuloksena skaalautuva DBT-ryhmäinterventio ADRD-potilaiden omaishoitajille, viitteitä toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä alustavat tehokkuusindikaattorit.
Tämä työ tarjoaa henkeä pelastavan itsemurhien ehkäisyn lähestymistavan AD/ADRD-potilaiden omaishoitajille, tarjoaa opiskelijoille monialaisia tutkimuskokemuksia ja vahvistaa merkittävästi yliopiston tutkimusympäristöämme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79413
- Garrison Institute on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat (koska useimmat AD/ADRD-potilaiden epäviralliset omaishoitajat ovat 50-vuotiaita tai vanhempia; AARP, 2020; Chi et al., 2019)
- on ensisijainen epävirallinen hoitaja
- elää AD/ADRD-diagnosoidun potilaan kanssa
- olla valmis saamaan veripisteitä
- osoittaa sujuvaa englannin taitoa
- suoran tai epäsuoran SI-/itsemurhariskin hyväksyminen
- Tukikelpoiset henkilöt saavat yli kliinisen raja-arvon SI/itsemurhariskin osalta vähintään yhdessä kolmesta mittakaavasta: Suicide Behavior Questionnaire-R (SBQ-R; pisteet > 6; Osman et al., 2002), Interpersonal Needs Question -lomake (INQ) estetty kuulumispiste > 35 ja koettu rasitus > 17; Mitchell et al., 2020) tai Geriatric De-pression Scale (GDS; pisteet > 5 Heisel et al., 2005).
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistujat, joilla on neurokognitiivinen vajaatoiminta, suljetaan pois (Mini-Mental State Exam -pistemäärä ≤ 23; Folstein et al., 1975; Kochhann et al., 2010)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautettu dialektinen käyttäytymisterapia
Dialektisen käyttäytymisterapian mukauttaminen AD/ADRD-potilaiden omaishoitajien itsemurha-ajatusten vähentämiseen
|
DBT sisältää taitojen koulutusryhmiä, toisin kuin muut itsemurhaspesifiset hoidot, joissa on moduuleja, jotka käsittelevät ahdistusta, tunteiden säätelyä, ihmisten välistä tehokkuutta ja mindfulnessia (Linehan, 2014).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suicide Cognitions Scale-Revised (SCS-R)
Aikaikkuna: Kaikki 18 aikapistettä
|
SCS-R on 16 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi erilaisia uskomuksia, asenteita, odotuksia ja käsityksiä, jotka liittyvät itsemurha-ajatusten syntymiseen.
Tärkeää on, että SCS-R ei kysy suoraan itsemurha-ajatuksista tai -käyttäytymisestä, mikä tekee siitä epäsuoran itsemurha-ajatuksen arvioinnin.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että SCS-R:n sisäinen konsistenssi on erinomainen (α = 0,96-,98; Bryan et al., 2021; Moscardini et al., 2020).
|
Kaikki 18 aikapistettä
|
|
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSSI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
BSSI on 21 kohdan itseraportin mitta, jossa on 19 kohtaa, jolla arvioidaan potilaiden erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien nykyistä voimakkuutta, mukaan lukien itsemurhahalu (itsemurha-ajatukset) ja kuolemanhalu yleensä (kuolema-ajatukset).
Kaksi asiaa arvioi myös itsemurhayrityshistoriaa ja -aikomuksia viimeisimmän itsemurhayrityksen aikana (tarvittaessa).
BSSI on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia ja sillä on hyvä ennustuskelpoisuus itsemurhakuoleman suhteen (Beck et al., 1997; Brown et al., 2000), myös ikääntyvien aikuisten keskuudessa (Witte et al., 2006).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
INQ on 15 kohdan omaarviointi estyneestä kuulumisesta (9 kohtaa; pisteet vaihtelevat 9–63) ja koetun rasituksen (6 kohtaa; pisteet vaihtelevat 6–42).
INQ on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia, mukaan lukien konstruktien validiteetti psykiatristen avohoitopotilaiden ja ikääntyvien aikuisten keskuudessa (Hill et al., 2015; Van Orden et al., 2012) ja vahva sisäinen johdonmukaisuus, joka esti kuulumisen (.91) ja koetun taakan (0,94; Mitchell et ai., 2020).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
GDS-15 on 15 kohdan itseraportin masennuksen mitta, joka sisältää 5 kohdan ala-asteikon itsemurha-ajatusten arvioimiseksi, ja sitä on käytetty itsemurha-ajatusten seulonnassa (Cheng et al., 2010).
GDS:llä on havaittu olevan hyvä sisäinen johdonmukaisuus, kun sitä käytetään AD/ADRD-potilaiden epävirallisten hoitajien kanssa (α = 0,73).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tunteiden vaikeussäätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
DERS on 18 kohdan kuuden ala-asteikon itseraportin tunteiden säätelyn mitta.
Alaasteikot arvioivat vastaajien tunteiden hyväksyntää, kykyä harjoittaa tavoitteellista käyttäytymistä ahdistuneena, impulssien hallintaa, tunteiden tietoisuutta, pääsyä säätelystrategioihin ja tunteiden selkeyttä.
DERS-18-alaasteikot ovat osoittaneet hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α = .77-.90).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Hätätoleranssiasteikko (DTS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
DTS on 15 kohdan itseraportin mitta, joka kertoo, missä määrin ihmiset kokevat negatiivisia tunteita sietämättöminä.
DTS on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,91;
Anestis et ai., 2007).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Ihmisten välinen herkkyysasteikko (INT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
INT on 10 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi osallistujien kykyä hallita suhteita ihmisten väliseen tehokkuuteen liittyvien prosessien kautta.
INT on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,91;
Lenz et ai., 2016).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
MAAS on 15-kohde yksiulotteinen itseraportin ominaisuus mindfulnessin mitta, joka mittaa avoimen ja vastaanottavaisen huomion ja tietoisuuden esiintymistiheyttä meneillään oleviin tapahtumiin ja kokemuksiin.
MAAS on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,89-,93; Black et al., 2012), myös ikääntyvien aikuisten keskuudessa (esim. Mally & Fiocco, 2016).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
DBT:n hyväksyttävyysmitta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä on 8 kohdan itseraportointimitta, jolla arvioidaan osallistujien kokemaa DBT:n hyväksyntää (esim. osallistuisin tähän interventioon uudelleen).
Kysymykset analysoidaan erikseen mukautetun DBT-käsikirjan hyväksyttävyyden osoittamiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
ZBI on omaishoitajan taakkaa koskeva 22 kohdan itseraportointi.
Se on validoitu AD/ADRD-potilaiden epävirallisilla hoitajilla, ja sen on osoitettu olevan hyvä sisäinen johdonmukaisuus (0,83-0,92;
Hebert et ai., 2000; Bedard et ai., 2001) ja validiteetti (Hebert et al., 2000).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
SF-12 on 12 pisteen itseraportointimittari, ja se on validoitu ikääntyvien aikuisten kanssa (Jakobsson, 2006).
SF-12 on yleisesti käytetty instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen eri ikäisillä.
SF-12:n on osoitettu olevan psykometrisesti validi ja luotettava (Ware et ai., 1996; Ware et ai., 1997).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
HRV arvioidaan käyttämällä Empatica E4 -vyöhykkeitä, jotka tarjoavat tietoja autonomisen hermoston kiihotuksesta, mukaan lukien syke.
HRV:tä on käytetty ikääntyvien aikuisten ja epävirallisten omaishoitajien kanssa aikaisemmissa tutkimuksissa (esim. Brown et al., 2018; James et al., 2021).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
CRP ja IL-6, veri kerätään analyysia varten suodatinpaperille (kuivuneet veripisteet) Kuivatut veripisteet ovat ei-invasiivinen ja edullinen menetelmä veren keräämiseen, johon kuuluu sormenpisto lansetilla ja veri imeminen suodattimelle paperi (Miller)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Itseään vahingoittava käytös
- Stressi, psykologinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Omaishoitajan taakka
- Alzheimerin tauti
- Itsemurha
- Masennus
- Tulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- TexasTechU4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät toimita yksittäisiä osallistujatietoja.
Kaikki tulee olemaan yhdistetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .