Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska självmordsrisken bland åldrande vårdgivare till personer med AD/ADRD

19 september 2023 uppdaterad av: Texas Tech University

Minska självmordsrisk bland åldrande vårdgivare till personer med AD/ADRD: Anpassa, implementera och utvärdera dialektisk beteendeterapi Träningsinsatser

Detta projekt syftar till att anpassa, implementera och utvärdera en gruppintervention för färdighetsträning i dialektisk beteendeterapi för åldrande vuxna familjevårdare till personer med Alzheimers sjukdom och Alzheimers sjukdomsrelaterad demens (AD/ADRD) för att minska suicidalitet. Genom att anpassa denna modalitet kommer utredarna att tillhandahålla en skalbar intervention skräddarsydd för denna högriskpopulation, maximera folkhälsoeffekten och förbättra suicidpreventionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Familjevårdare till personer med Alzheimers sjukdom och Alzheimers sjukdomsrelaterad demens (AD/ADRD) upplever vårdrelaterade besvär och har cirka 650 % högre frekvens av självmordstankar (SI; 32,32 %) jämfört med den allmänna befolkningen (4,3 %). Dialektisk beteendeterapi (DBT), en evidensbaserad intervention för självmord, tar upp flera områden av psykosocialt fungerande. Standard DBT är ofta för resurskrävande (6 månader till 1 år med individuella sessioner varje vecka och 1,5-2,5 timmar veckovisa färdighetsträningsgruppsessioner) och är inte skräddarsydd för familjevårdare till personer med AD/ADRD med SI, vilket skapar en betydande barriär för SI-behandling. Utredarna kommer att utveckla, implementera och utvärdera en anpassad DBT-kompetensutbildningsgrupp som är skräddarsydd för de unika erfarenheterna och behoven hos familjevårdare till personer med AD/ADRD för att minska suicidrelaterade utfall mest effektivt. Våra specifika mål är: (1) Anpassa DBT-kompetensgrupper för familjevårdare (till personer med AD/ADRD) som stöder direkt eller indirekt SI (direkt angivna SI vs. indirekta indikatorer för SI) för att säkerställa att det gäller direkt och indirekt SI och beaktar SI-underrapportering; (2) Utvärdera genomförbarheten, acceptansen och troheten hos de anpassade DBT-kompetensgrupperna i detta urval; (3) Bedöm preliminära effektivitetsindikatorer för de anpassade DBT-kompetensgrupperna. För mål 1 kommer en panel av experter och två intressenter (Garrison Institute on Aging (GIA) personal; familjevårdare till en person med AD/ADRD), att informera om anpassningen av DBT-färdighetsträning till familjevårdare till personer med AD/ ADRD och förkorta till 16 veckovisa, 1-timmes kompetensgruppssessioner, över 4 månader. För mål 2 och 3 kommer utredarna att implementera de anpassade DBT-färdighetsträningsgrupperna bland familjevårdare till personer med AD/ADRD med direkt/indirekt SI vid screening samtidigt som de ger andrum, allt på GIA. Utredarna kommer att samla in relevant demografisk data från familjevårdsgivare och familjevårdsgivare rapporterade data om personen med AD/ADRD. Under 18 tidpunkter (baslinje, efter veckovisa DBT-sessioner, uppföljning) kommer deltagarna att slutföra självrapporteringsbedömningar inriktade på DBT-trohet/acceptabelt, SI (direkt och indirekt) och självmordsriskkorrelationer. Utredarna kommer också att spela in DBT-sessioner för att övervaka trohet. Utredarna kommer att spåra deltagarrekrytering, gruppnärvaro, retention som genomförbarhetsmått. Utredarna kommer också att använda innovativ metodik genom att samla in inflammationsbiomarkörer och hjärtfrekvensvariabilitetsdata som en indirekt SI-bedömning. Slutligen kommer utredarna att genomföra fokusgrupper efter interventionen för ytterligare kvalitativ godtagbarhet och genomförbarhetsdata. Utredarna kommer också att undersöka GIA-platspersonalen för att utvärdera deras upplevda acceptans och genomförbarhet av interventionen vid GIA. Våra hypoteser är att 1) ​​vår anpassade DBT-kompetensgrupp kommer att vara genomförbar, acceptabel och bibehålla DBT-trohet, och 2) SI (direkt och indirekt), självmordsriskfaktorer och inflammation kommer att minska, och hjärtfrekvensvariationer kommer att öka efter intervention. Våra förväntade resultat är att ha en skalbar DBT-gruppintervention för familjevårdare till personer med ADRD, indikationer på genomförbarhet och acceptans, och preliminära effektivitetsindikatorer. Detta arbete kommer att ge ett livräddande självmordsförebyggande tillvägagångssätt för familjevårdare till personer med AD/ADRD, ge studenter multidisciplinära forskningserfarenheter och avsevärt stärka vår universitetsforskningsmiljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jonathan D Singer, PhD
  • Telefonnummer: 7757228066
  • E-post: jonsinge@ttu.edu

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är 50 år och äldre (eftersom de flesta informella vårdgivare till personer med AD/ADRD är 50 år eller äldre; AARP, 2020; Chi et al., 2019)
  • vara den primära informella vårdgivaren
  • lever med en AD/ADRD-diagnostiserad patient
  • att vara villig att bli manad för blodfläckar
  • visa engelska flytande
  • godkänner en direkt eller indirekt SI/självmordsrisk
  • Kvalificerade individer kommer att få mer än kliniska gränsvärden för SI/självmordsrisk på minst 1 av 3 mått: Suicide Behaviour Questionnaire-R (SBQ-R; poäng > 6; Osman et al., 2002), Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) ; motverkad tillhörighetspoäng > 35; och upplevd börda > 17; Mitchell et al., 2020) eller Geriatric De-pression Scale (GDS; poäng > 5 Heisel et al., 2005).

Exklusions kriterier:

• Deltagare med neurokognitiv funktionsnedsättning kommer att exkluderas (en Mini-Mental State Exam-poäng ≤ 23; Folstein et al., 1975; Kochhann et al., 2010)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anpassad dialektisk beteendeterapi
Anpassa dialektisk beteendeterapi för att fokusera på att minska självmordstankar för familjevårdare till personer med AD/ADRD
Beteende: Anpassad dialektisk beteendeterapi
DBT inkluderar färdighetsträningsgrupper, till skillnad från andra självmordsspecifika behandlingar, med moduler om nödtolerans, känsloreglering, interpersonell effektivitet och mindfulness (Linehan, 2014)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Suicid Cognitions Scale-Revised (SCS-R)
Tidsram: Alla 18 tidpunkter
SCS-R är ett självrapporteringsmått med 16 punkter som bedömer en mängd olika övertygelser, attityder, förväntningar och uppfattningar associerade med uppkomsten av självmordstankar. Viktigt är att SCS-R inte frågar direkt om självmordstankar eller -beteenden, vilket gör det till en indirekt bedömning av självmordstankar. Tidigare studier har funnit att SCS-R visar utmärkt intern konsistens (α = .96-.98; Bryan et al., 2021; Moscardini et al., 2020).
Alla 18 tidpunkter
Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
BSSI är ett självrapporteringsmått med 21 punkter med 19 punkter för att utvärdera den aktuella intensiteten av patienternas specifika attityder, beteenden och planer för självmord, inklusive önskan om självmord (självmordstankar) och önskan om döden i allmänhet (dödstankar). Två poster bedömer också självmordsförsökets historia och avsikt under det senaste självmordsförsöket (om tillämpligt). BSSI har visat goda psykometriska egenskaper och har god prediktiv validitet för självmordsdöd (Beck et al., 1997; Brown et al., 2000), inklusive bland åldrande vuxna (Witte et al., 2006).
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
INQ är en självrapporteringsbedömning på 15 punkter av omintetgjort tillhörighet (9 artiklar; poäng varierar från 9 till 63) och upplevd börda (6 artiklar; poäng varierar från 6 till 42). INQ har visat starka psykometriska egenskaper, inklusive konstruktionsvaliditet bland psykiatriska öppenvårdspatienter och åldrande vuxna (Hill et al., 2015; Van Orden et al., 2012) och stark intern konsistens motverkade tillhörighet (0,91) och upplevd börda (0,94; Mitchell et al., 2020).
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
GDS-15 är ett självrapporterande mått på depression med 15 punkter, inkluderar en underskala med 5 punkter för att bedöma självmordstankar och har använts som en screener för självmordstankar (Cheng et al., 2010). GDS har visat sig ha god intern konsistens när den används med informella vårdgivare till patienter med AD/ADRD (α = 0,73).
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Svårighet i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
DERS är ett självrapporterande mått på emotionsreglering med 18 artiklar, sex underskalor. Underskalorna bedömer respondenternas acceptans av känslor, förmåga att engagera sig i målinriktat beteende när de är nödställda, impulskontroll, medvetenhet om känslor, tillgång till strategier för reglering och klarhet i känslor. DERS-18-underskalorna har visat god intern konsistens (α = 0,77-0,90).
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
The Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
DTS är ett självrapporterande mått på 15 punkter på i vilken grad individer upplever negativa känslor som outhärdliga. DTS har visat god intern konsistens (α = 0,91; Anestis et al., 2007).
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Interpersonal Sensitivity Scale (INT)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
INT är ett självrapporteringsmått med 10 punkter som bedömer deltagarnas förmåga att hantera relationer via processer associerade med interpersonell effektivitet. INT har visat god intern konsistens (α = 0,91; Lenz et al., 2016).
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
MAAS är ett 15-elements endimensionell självrapporteringsmått på egenskapsmedvetenhet, som mäter frekvensen av öppen och mottaglig uppmärksamhet på och medvetenhet om pågående händelser och upplevelser. MAAS har visat god intern konsistens (α = .89-.93; Black et al., 2012), inklusive bland åldrande vuxna (t.ex. Mally & Fiocco, 2016).
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
DBT Acceptabilitetsåtgärd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Detta är en självrapporteringsåtgärd med 8 punkter som bedömer deltagarnas upplevda acceptans av DBT (t.ex. skulle jag delta i denna intervention igen). Frågor analyseras separat för att indikera acceptansen av den anpassade DBT-manualen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Zarit Burden Intervju (ZBI)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
ZBI är ett 22-objekt självrapporteringsmått på vårdgivares börda. Det har validerats med informella vårdgivare till patienter med AD/ADRD och har visat sig ha god intern konsistens (0,83-0,92; Hebert et al., 2000; Bedard et al., 2001) och validitet (Hebert et al., 2000).
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
SF-12 är ett självrapporterande mått på hälsa med 12 punkter och har validerats med åldrande vuxna (Jakobsson, 2006). SF-12 är ett vanligt använt instrument för att mäta hälsorelaterad livskvalitet i olika åldrar. SF-12 har visat sig vara psykometriskt giltig och tillförlitlig (Ware et al., 1996; Ware et al., 1997).
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
HRV kommer att utvärderas med hjälp av Empatica E4-band, vilket ger data om upphetsning av det autonoma nervsystemet, inklusive hjärtfrekvens. HRV har använts med åldrande vuxna och med informella vårdgivare i tidigare studier (t.ex. Brown et al., 2018; James et al., 2021).
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Inflammationsmarkörer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
CRP och IL-6, Blod för analys kommer att samlas in på filterpapper (torkade blodfläckar) Torkade blodfläckar är en icke-invasiv och billig metod för att samla in blod som involverar ett fingerstick med en lansett och lät blodet på filtret papper (Miller)
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Första postat (Faktisk)

26 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TexasTechU4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer inte att tillhandahålla några individuella deltagardata. Det hela kommer att vara samlat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera