Reducción del riesgo de suicidio entre los cuidadores mayores de personas con AD/ADRD
11 de mayo de 2026 actualizado por: Texas Tech University
Reducción del riesgo de suicidio entre los cuidadores ancianos de personas con AD/ADRD: adaptación, implementación y evaluación de intervenciones de capacitación en habilidades de terapia dialéctica conductual
Este proyecto tiene como objetivo adaptar, implementar y evaluar una intervención grupal de capacitación en habilidades de terapia dialéctica conductual para cuidadores familiares adultos mayores de personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (AD/ADRD) para reducir las tendencias suicidas.
Al adaptar esta modalidad, los investigadores proporcionarán una intervención escalable adaptada a esta población de alto riesgo, maximizando el impacto en la salud pública y mejorando la prevención del suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores familiares de personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (AD/ADRD) experimentan angustia relacionada con el cuidado y tienen tasas aproximadamente un 650% más altas de ideación suicida (SI; 32,32%) en comparación con la población general (4,3%).
La terapia dialéctica conductual (DBT), una intervención para el suicidio basada en evidencia, aborda múltiples áreas del funcionamiento psicosocial.
La DBT estándar suele consumir demasiados recursos (de 6 meses a 1 año de sesiones individuales semanales y de 1,5 a 2,5 horas)
sesiones grupales semanales de entrenamiento de habilidades) y no está diseñado para cuidadores familiares de personas con AD/ADRD con SI, lo que crea una barrera importante para el tratamiento de SI.
Los investigadores desarrollarán, implementarán y evaluarán grupos de capacitación en habilidades de DBT adaptados a las experiencias y necesidades únicas de los cuidadores familiares de personas con TDA/TDA para reducir los resultados relacionados con el suicidio de forma más eficaz.
Nuestros objetivos específicos son: (1) Adaptar los grupos de habilidades DBT para cuidadores familiares (de personas con AD/ADRD) que respalden la SI directa o indirecta (SI declarada directamente versus indicadores indirectos de SI) para garantizar que se aplique a la SI directa e indirecta y considere subnotificación de SI; (2) Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y fidelidad de los grupos de habilidades DBT adaptados en esta muestra; (3) Evaluar indicadores preliminares de efectividad de los grupos de habilidades DBT adaptados.
Para el Objetivo 1, un panel de expertos y dos partes interesadas (personal del Garrison Institute on Aging (GIA); cuidadores familiares de una persona con AD/ADRD), informarán sobre la adaptación de la capacitación en habilidades DBT para los cuidadores familiares de personas con AD/ADRD. ADRD y acortarlo a 16 sesiones semanales de grupos de habilidades de 1 hora, durante 4 meses.
Para los objetivos 2 y 3, los investigadores implementarán los grupos de capacitación en habilidades DBT adaptadas entre los cuidadores familiares de personas con AD/ADRD con SI directa/indirecta en el momento de la selección mientras brindan relevo, todo en GIA.
Los investigadores recopilarán datos demográficos relevantes de los cuidadores familiares y datos informados por los cuidadores familiares sobre la persona con AD/ADRD.
En 18 puntos temporales (línea de base, después de sesiones semanales de DBT, seguimiento), los participantes completarán evaluaciones de autoinforme centradas en la fidelidad/aceptabilidad de la DBT, SI (directa e indirecta) y correlaciones con el riesgo de suicidio.
Los investigadores también grabarán la sesión DBT para controlar la fidelidad.
Los investigadores realizarán un seguimiento del reclutamiento de participantes, la asistencia al grupo y la retención como métricas de viabilidad.
Los investigadores también utilizarán una metodología innovadora mediante la recopilación de biomarcadores de inflamación y datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca como una evaluación indirecta del SI.
Por último, los investigadores realizarán grupos focales después de la intervención para obtener datos cualitativos adicionales de aceptabilidad y viabilidad.
Los investigadores también encuestarán al personal del sitio de GIA para evaluar su aceptabilidad y viabilidad percibidas de la intervención en GIA.
Nuestras hipótesis son que 1) nuestro grupo de habilidades DBT adaptado será factible, aceptable y mantendrá la fidelidad de DBT, y 2) SI (directo e indirecto), los factores de riesgo de suicidio y la inflamación disminuirán y la variabilidad de la frecuencia cardíaca aumentará después de la intervención.
Nuestros resultados esperados son tener una intervención grupal DBT escalable para cuidadores familiares de personas con TDAH, indicaciones de viabilidad y aceptabilidad e indicadores preliminares de eficacia.
Este trabajo proporcionará un enfoque de prevención del suicidio que salvará vidas para los cuidadores familiares de personas con AD/ADRD, brindará a los estudiantes experiencias de investigación multidisciplinarias y fortalecerá significativamente nuestro entorno de investigación universitaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79413
- Garrison Institute on Aging
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 50 años o más (ya que la mayoría de los cuidadores informales de personas con AD/ADRD tienen 50 años o más; AARP, 2020; Chi et al., 2019)
- ser el principal cuidador informal
- vivir con un paciente diagnosticado con AD/ADRD
- estar dispuesto a ser pinchado por manchas de sangre
- demostrando fluidez en inglés
- respaldar un SI/riesgo de suicidio directo o indirecto
- Las personas elegibles obtendrán una puntuación superior a los límites clínicos para SI/riesgo de suicidio en al menos 1 de 3 medidas: el Cuestionario de conducta suicida-R (SBQ-R; puntuación > 6; Osman et al., 2002), el Cuestionario de necesidades interpersonales (INQ ; puntuación de pertenencia frustrada > 35; y carga percibida > 17; Mitchell et al., 2020) o la Escala de Depresión Geriátrica (GDS; puntuación > 5 Heisel et al., 2005).
Criterio de exclusión:
• Se excluirán los participantes con deterioro neurocognitivo (una puntuación del miniexamen del estado mental ≤ 23; Folstein et al., 1975; Kochhann et al., 2010)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia dialéctica conductual adaptada
Adaptación de la terapia dialéctica conductual para centrarse en reducir la ideación suicida de los cuidadores familiares de personas con TDA/TDA
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La DBT incluye grupos de entrenamiento de habilidades, a diferencia de otros tratamientos específicos para el suicidio, con módulos sobre tolerancia al malestar, regulación de las emociones, efectividad interpersonal y atención plena (Linehan, 2014)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de cogniciones suicidas revisada (SCS-R)
Periodo de tiempo: Los 18 puntos de tiempo
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El SCS-R es una medida de autoinforme de 16 ítems que evalúa una variedad de creencias, actitudes, expectativas y percepciones asociadas con la aparición de pensamientos suicidas.
Es importante destacar que el SCS-R no pregunta directamente sobre pensamientos o comportamientos suicidas, lo que lo convierte en una evaluación indirecta de la ideación suicida.
Estudios anteriores han encontrado que el SCS-R demuestra una excelente consistencia interna (α = 0,96-0,98; Bryan et al., 2021; Moscardini et al., 2020).
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Los 18 puntos de tiempo
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Escala de Beck para la ideación suicida (BSSI)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El BSSI es una medida de autoinforme de 21 ítems con 19 ítems para evaluar la intensidad actual de las actitudes, comportamientos y planes de suicidio específicos de los pacientes, incluido el deseo de suicidio (ideación de suicidio) y el deseo de muerte en general (ideación de muerte).
Dos ítems también evalúan el historial de intentos de suicidio y la intención durante el intento de suicidio más reciente (si corresponde).
El BSSI ha demostrado buenas propiedades psicométricas y tiene buena validez predictiva de muerte por suicidio (Beck et al., 1997; Brown et al., 2000), incluso entre adultos mayores (Witte et al., 2006).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El INQ es una evaluación de autoinforme de 15 ítems sobre pertenencia frustrada (9 ítems; las puntuaciones varían de 9 a 63) y carga percibida (6 ítems; las puntuaciones varían de 6 a 42).
El INQ ha demostrado fuertes propiedades psicométricas, incluida la validez de constructo entre pacientes psiquiátricos ambulatorios y adultos mayores (Hill et al., 2015; Van Orden et al., 2012) y una fuerte consistencia interna que frustró la pertenencia (.91) y la carga percibida (.94; Mitchell et al., 2020).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El GDS-15 es una medida de depresión de autoinforme de 15 ítems, incluye una subescala de 5 ítems para evaluar la ideación suicida y se ha utilizado como evaluador de la ideación suicida (Cheng et al., 2010).
Se ha descubierto que el GDS tiene buena consistencia interna cuando se utiliza con cuidadores informales de pacientes con EA/ADRD (α = 0,73).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Escala de dificultad en la regulación de las emociones (DERS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El DERS es una medida de autoinforme de regulación emocional de 18 ítems y seis subescalas.
Las subescalas evalúan la aceptación de las emociones de los encuestados, la capacidad de participar en conductas dirigidas a objetivos cuando están angustiados, el control de los impulsos, la conciencia de las emociones, el acceso a estrategias de regulación y la claridad de las emociones.
Las subescalas DERS-18 han demostrado una buena consistencia interna (α = 0,77-0,90).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La Escala de Tolerancia al Socorro (DTS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La DTS es una medida de autoinforme de 15 ítems del grado en que los individuos experimentan las emociones negativas como intolerables.
La EDE ha demostrado buena consistencia interna (α = .91;
Anestis et al., 2007).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Escala de Sensibilidad Interpersonal (INT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El INT es una medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa las habilidades de los participantes para gestionar las relaciones a través de procesos asociados con la eficacia interpersonal.
El INT ha demostrado buena consistencia interna (α = .91;
Lenz et al., 2016).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El MAAS es una medida de autoinforme unidimensional de 15 ítems de la atención plena, que mide la frecuencia de la atención abierta y receptiva y la conciencia de los eventos y experiencias en curso.
MAAS ha demostrado una buena consistencia interna (α = 0,89-0,93; Black et al., 2012), incluso entre adultos mayores (p. ej., Mally y Fiocco, 2016).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medida de aceptabilidad de DBT
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Esta es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa la aceptabilidad percibida de DBT por parte de los participantes (p. ej., participaría nuevamente en esta intervención).
Las preguntas se analizan por separado para indicar la aceptabilidad del manual DBT adaptado.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Entrevista sobre la carga de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El ZBI es una medida de autoinforme de 22 ítems sobre la carga del cuidador.
Ha sido validado con cuidadores informales de pacientes con EA/ADRD y ha demostrado tener buena consistencia interna (0,83-0,92;
Hebert y otros, 2000; Bedard et al., 2001) y validez (Hebert et al., 2000).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Encuesta de salud de formato breve (SF-12)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El SF-12 es una medida de salud de autoinforme de 12 ítems y ha sido validado con adultos mayores (Jakobsson, 2006).
El SF-12 es un instrumento comúnmente utilizado para medir la calidad de vida relacionada con la salud en distintas edades.
Se ha demostrado que el SF-12 es psicométricamente válido y fiable (Ware et al., 1996; Ware et al., 1997).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La VFC se evaluará utilizando bandas Empatica E4, que proporcionan datos de activación del sistema nervioso autónomo, incluida la frecuencia cardíaca.
La VFC se ha utilizado con adultos mayores y con cuidadores informales en estudios anteriores (p. ej., Brown et al., 2018; James et al., 2021).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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CRP e IL-6, la sangre para análisis se recolectará en papel de filtro (gotas de sangre seca) Las gotas de sangre seca son un método no invasivo y de bajo costo para recolectar sangre que implica pinchar el dedo con una lanceta y secar la sangre en un filtro. papel (molinero)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Comportamiento auto agresivo
- Estrés Psicológico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Carga del cuidador
- Enfermedad de Alzheimer
- Suicidio
- Depresión
- Inflamación
Otros números de identificación del estudio
- TexasTechU4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores no proporcionarán datos de ningún participante individual.
Todo será agregado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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