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AD/ADRD 환자의 노령 간병인의 자살 위험 감소

2026년 5월 11일 업데이트: Texas Tech University

AD/ADRD 환자의 노인 간병인의 자살 위험 감소: 변증법적 행동 치료 기술 훈련 중재의 적용, 구현 및 평가

이 프로젝트의 목표는 자살 충동을 줄이기 위해 알츠하이머병 및 알츠하이머병 관련 치매(AD/ADRD) 환자의 노인 성인 가족 간병인을 위한 변증법적 행동 치료 기술 훈련 그룹 개입을 조정, 실행 및 평가하는 것입니다. 이 양식을 적용함으로써 조사관은 고위험군에 맞게 조정된 확장 가능한 개입을 제공하여 공중 보건에 미치는 영향을 극대화하고 자살 예방을 개선할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

알츠하이머병 및 알츠하이머병 관련 치매(AD/ADRD) 환자의 가족 간병인은 간병 관련 고통을 경험하고 일반 인구(4.3%)에 비해 자살 생각 비율(SI; 32.32%)이 약 650% 더 높습니다. 증거 기반 자살 개입인 변증법적 행동 치료(DBT)는 심리사회적 기능의 다양한 영역을 다룹니다. 표준 DBT는 리소스를 너무 많이 사용하는 경우가 많습니다(6개월~1년의 주간 개별 세션 및 1.5~2.5시간). 주간 기술 훈련 그룹 세션)은 SI가 있는 AD/ADRD 환자의 가족 간병인에게 맞춤화되지 않아 SI 치료에 상당한 장벽을 만듭니다. 조사관은 자살 관련 결과를 가장 효과적으로 줄이기 위해 AD/ADRD 환자의 가족 간병인의 고유한 경험과 요구에 맞춰 조정된 DBT 기술 훈련 그룹을 개발, 구현 및 평가할 것입니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 직접 또는 간접 SI(직접적으로 명시된 SI 대 SI의 간접 지표)를 승인하는 가족 간병인(AD/ADRD 환자)을 위한 DBT 기술 그룹을 적용하여 직접 및 간접 SI에 적용되도록 하고 다음을 고려합니다. SI 과소보고; (2) 이 표본에서 적응된 DBT 기술 그룹의 타당성, 수용성 및 충실도를 평가합니다. (3) 적응된 DBT 기술 그룹의 예비 효율성 지표를 평가합니다. 목표 1의 경우 전문가 패널과 두 명의 이해관계자(GIA(Garrison Institute on Aging) 직원, AD/ADRD 환자의 가족 간병인)로 구성된 패널이 AD/ADRD 환자의 가족 간병인에게 DBT 기술 교육을 적용하는 방법을 알립니다. ADRD를 적용하고 4개월에 걸쳐 매주 16개의 1시간 기술 그룹 세션으로 단축합니다. 목표 2와 3의 경우 조사관은 GIA에서 휴식을 제공하는 동시에 선별 검사 시 직접/간접 SI가 있는 AD/ADRD 환자의 가족 간병인 중에서 적합한 DBT 기술 훈련 그룹을 구현합니다. 조사관은 AD/ADRD 환자에 대해 가족 간병인으로부터 관련 인구통계 데이터와 가족 간병인이 보고한 데이터를 수집합니다. 18개 이상의 시점(기준선, 주간 DBT 세션 후, 후속 조치)에 걸쳐 참가자는 DBT 충실도/수용 가능, SI(직접 및 간접) 및 자살 위험 상관 관계를 대상으로 하는 자가 보고 평가를 완료합니다. 조사관은 충실도를 모니터링하기 위해 DBT 세션도 녹음합니다. 조사관은 참가자 모집, 그룹 출석, 유지를 타당성 지표로 추적합니다. 연구자들은 또한 간접적인 SI 평가로서 염증 바이오마커와 심박 변이도 데이터를 수집함으로써 혁신적인 방법론을 사용할 것입니다. 마지막으로, 조사관은 추가적인 정성적 수용성 및 타당성 데이터를 위해 개입 후 포커스 그룹을 실시할 것입니다. 조사관은 또한 GIA 현장 직원을 대상으로 설문 조사를 실시하여 GIA 개입에 대한 수용 가능성과 타당성을 평가할 것입니다. 우리의 가설은 1) 적응된 DBT 기술 그룹이 실행 가능하고 수용 가능하며 DBT 충실도를 유지할 것이며 2) SI(직접 및 간접), 자살 위험 요인 및 염증이 감소하고 심박수 변동성이 개입 후 증가한다는 것입니다. 우리가 기대하는 결과는 ADRD 환자의 가족 간병인을 위한 확장 가능한 DBT 그룹 개입, 타당성 및 수용 가능성 표시, 예비 효과 지표를 갖는 것입니다. 이 작업은 AD/ADRD 환자의 가족 간병인에게 생명을 구하는 자살 예방 접근 방식을 제공하고, 학생들에게 다학문적 연구 경험을 제공하며, 대학 연구 환경을 크게 강화할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79413
        • Garrison Institute on Aging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 50세 이상(AD/ADRD 환자의 비공식 간병인은 대부분 50세 이상이므로; AARP, 2020; Chi et al., 2019)
  • 주요 비공식 간병인이 되는 것
  • AD/ADRD 진단 환자와 함께 생활
  • 기꺼이 핏자국을 찌르려고 한다
  • 유창한 영어 실력 입증
  • 직간접적으로 SI/자살 위험을 지지함
  • 자격을 갖춘 개인은 자살 행동 설문지-R(SBQ-R; 점수 > 6; Osman et al., 2002), 대인관계 요구 설문지(INQ)의 3개 측정 중 최소 1개에서 SI/자살 위험에 대한 임상적 기준점 이상을 기록합니다. , 좌절된 소속감 점수 > 35, 인지된 부담 > 17, Mitchell et al., 2020) 또는 Geriatric De-pression Scale(GDS; 점수 > 5 Heisel et al., 2005).

제외 기준:

• 신경인지 장애가 있는 참가자는 제외됩니다(간이 정신 상태 검사 점수 ≤ 23; Folstein et al., 1975; Kochhann et al., 2010).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응 변증법적 행동 치료
AD/ADRD 환자의 가족 간병인을 위한 자살 생각을 줄이는 데 초점을 맞추기 위해 변증법적 행동 치료 적용
DBT에는 다른 자살 관련 치료와 달리 고통 감내, 감정 조절, 대인 관계 효율성 및 마음챙김에 대한 모듈을 갖춘 기술 훈련 그룹이 포함됩니다(Linehan, 2014)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 인지 척도 개정(SCS-R)
기간: 전체 18개 시점
SCS-R은 자살 생각의 출현과 관련된 다양한 신념, 태도, 기대 및 인식을 평가하는 16개 항목 자가 보고 척도입니다. 중요한 점은 SCS-R이 자살 생각이나 행동에 대해 직접적으로 질문하지 않기 때문에 간접적인 자살 생각 평가라는 것입니다. 이전 연구에서는 SCS-R이 뛰어난 내부 일관성을 입증하는 것으로 나타났습니다(α = .96-.98; Bryan et al., 2021; Moscardini et al., 2020).
전체 18개 시점
자살 생각에 대한 Beck 척도(BSSI)
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
BSSI는 자살에 대한 욕구(자살 생각)와 일반적인 죽음에 대한 욕구(죽음 생각)를 포함하여 자살에 대한 환자의 특정 태도, 행동 및 계획의 현재 강도를 평가하기 위한 19개 항목으로 구성된 21개 항목 자가 보고 척도입니다. 두 가지 항목은 또한 가장 최근의 자살 시도 중 자살 시도 이력과 의도를 평가합니다(해당되는 경우). BSSI는 우수한 정신 측정 특성을 입증했으며 노인(Witte et al., 2006)을 포함하여 자살 사망에 대한 우수한 예측 타당성을 가지고 있습니다(Beck et al., 1997; Brown et al., 2000).
연구 완료까지 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대인관계 요구 설문지(INQ)
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
INQ는 좌절된 소속감(9개 항목, 점수 범위 9~63점)과 인지된 부담(6개 항목, 점수 범위 6~42점)에 대한 15개 항목 자가 보고 평가입니다. INQ는 정신과 외래환자와 노인 성인 사이의 구성 타당성(Hill et al., 2015; Van Orden et al., 2012)과 강한 내부 일관성으로 인해 소속감(.91)과 인지된 부담(.94; 미첼 외., 2020).
연구 완료까지 평균 6개월
노인 우울증 척도(GDS)
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
GDS-15는 우울증에 대한 15개 항목 자가 보고 척도이며, 자살 생각을 평가하기 위한 5개 항목 하위 척도를 포함하며, 자살 생각에 대한 선별기로 사용되어 왔습니다(Cheng et al., 2010). GDS는 AD/ADRD 환자의 비공식 간병인과 함께 사용할 때 내부 일관성이 양호한 것으로 나타났습니다(α = .73).
연구 완료까지 평균 6개월
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
DERS는 감정 조절에 대한 18개 항목, 6개 하위 척도 자가 보고 척도입니다. 하위 척도는 응답자의 감정 수용, 괴로움을 겪을 때 목표 지향적 행동에 참여하는 능력, 충동 조절, 감정 인식, 규제 전략에 대한 접근 및 감정의 명확성을 평가합니다. DERS-18 하위 척도는 우수한 내부 일관성을 보여주었습니다(α = .77-.90).
연구 완료까지 평균 6개월
조난 내성 척도(DTS)
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
DTS는 개인이 견딜 수 없는 부정적인 감정을 경험하는 정도를 측정하는 15개 항목의 자체 보고 척도입니다. DTS는 좋은 내부 일관성을 보여주었습니다(α = .91; Anestis 등, 2007).
연구 완료까지 평균 6개월
대인 민감도 척도(INT)
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
INT는 대인관계 효율성과 관련된 프로세스를 통해 관계를 관리하는 참가자의 능력을 평가하는 10개 항목 자체 보고 척도입니다. INT는 좋은 내부 일관성을 보여주었습니다(α = .91; 렌츠 외, 2016).
연구 완료까지 평균 6개월
MAAS(마음챙김 주의 인식 척도)
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
MAAS는 특성 마음챙김에 대한 15개 항목의 단일 차원 자가 보고 척도로, 진행 중인 사건과 경험에 대한 개방적이고 수용적인 관심과 인식의 빈도를 측정합니다. MAAS는 노년층을 포함하여(예: Mally & Fiocco, 2016) 좋은 내부 일관성을 보여주었습니다(α = .89-.93; Black et al., 2012).
연구 완료까지 평균 6개월
DBT 수용성 척도
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
이는 참가자의 DBT 수용 가능성(예: 이 개입에 다시 참여할 것임)을 평가하는 8개 항목 자체 보고 척도입니다. 적용된 DBT 매뉴얼의 수용 가능성을 나타내기 위해 질문은 별도로 분석됩니다.
연구 완료까지 평균 6개월
Zarit 부담 인터뷰 (ZBI)
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
ZBI는 간병인 부담에 대한 22개 항목의 자가 보고 척도입니다. 이는 AD/ADRD 환자의 비공식 간병인을 통해 검증되었으며 내부 일관성이 양호한 것으로 나타났습니다(0.83-0.92; Hebert 등, 2000; Bedard et al., 2001) 및 타당성(Hebert et al., 2000).
연구 완료까지 평균 6개월
약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
SF-12는 건강에 대한 12개 항목 자가 보고 척도이며 노인을 대상으로 검증되었습니다(Jakobsson, 2006). SF-12는 다양한 연령대의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다. SF-12는 심리측정학적으로 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다(Ware et al., 1996; Ware et al., 1997).
연구 완료까지 평균 6개월
심박수 변이도(HRV)
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
HRV는 심박수를 포함한 자율신경계 각성 데이터를 제공하는 Empatica E4 밴드를 사용하여 평가됩니다. HRV는 과거 연구에서 노인 및 비공식 간병인에게 사용되었습니다(예: Brown et al., 2018; James et al., 2021).
연구 완료까지 평균 6개월
염증 표지자
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
CRP 및 IL-6, 분석용 혈액을 여과지에 수집합니다(건조 혈반) 건조 혈반은 란셋으로 손가락을 찌르고 필터에 혈액을 묻혀 혈액을 채취하는 비침습적이고 저렴한 혈액 수집 방법입니다. 종이 (밀러)
연구 완료까지 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 개별 참가자 데이터를 제공하지 않습니다. 모두 합산될 것입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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