Reduzindo o risco de suicídio entre cuidadores idosos de pessoas com AD/ADRD
11 de maio de 2026 atualizado por: Texas Tech University
Reduzindo o risco de suicídio entre cuidadores idosos de pessoas com AD/ADRD: adaptando, implementando e avaliando intervenções de treinamento de habilidades em terapia comportamental dialética
Este projeto tem como objetivo adaptar, implementar e avaliar uma intervenção em grupo de treinamento de habilidades de Terapia Comportamental Dialética para cuidadores familiares adultos idosos de pessoas com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas à Doença de Alzheimer (AD/ADRD) para reduzir a tendência ao suicídio.
Ao adaptar esta modalidade, os investigadores fornecerão uma intervenção escalável adaptada para esta população de alto risco, maximizando o impacto na saúde pública e melhorando a prevenção do suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cuidadores familiares de pessoas com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas à Doença de Alzheimer (AD/ADRD) vivenciam sofrimento relacionado ao cuidado e apresentam taxas cerca de 650% mais altas de ideação suicida (SI; 32,32%) em comparação com a população em geral (4,3%).
A Terapia Comportamental Dialética (TCD), uma intervenção baseada em evidências para o suicídio, aborda múltiplas áreas do funcionamento psicossocial.
A DBT padrão geralmente exige muitos recursos (6 meses a 1 ano de sessões individuais semanais e 1,5 a 2,5 horas de duração).
sessões semanais de treinamento de habilidades em grupo) e não é adaptado para cuidadores familiares de pessoas com AD/ADRD com IS, criando uma barreira significativa ao tratamento de IS.
Os investigadores desenvolverão, implementarão e avaliarão grupos de treinamento de habilidades de DBT adaptados, adaptados às experiências e necessidades únicas dos cuidadores familiares de pessoas com AD/ADRD para reduzir os resultados relacionados ao suicídio de forma mais eficaz.
Nossos objetivos específicos são: (1) Adaptar grupos de habilidades de DBT para cuidadores familiares (de pessoas com AD/ADRD) endossando IS direto ou indireto (SI declarado diretamente vs. indicadores indiretos de IS) para garantir que se aplique a IS direto e indireto e considere subnotificação de IS; (2) Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade dos grupos de habilidades de DBT adaptadas nesta amostra; (3) Avaliar indicadores preliminares de eficácia dos grupos de habilidades de DBT adaptados.
Para o Objetivo 1, um painel de especialistas e duas partes interessadas (funcionários do Garrison Institute on Aging (GIA); cuidadores familiares de uma pessoa com AD/ADRD) informarão a adaptação do treinamento em habilidades de DBT para cuidadores familiares de pessoas com AD/ADRD. ADRD e reduza para 16 sessões semanais de grupos de habilidades de 1 hora, durante 4 meses.
Para os objetivos 2 e 3, os investigadores implementarão os grupos de treinamento de habilidades de DBT adaptados entre cuidadores familiares de pessoas com AD/ADRD com SI direta/indireta na triagem, proporcionando descanso, todos no GIA.
Os investigadores coletarão dados demográficos relevantes de cuidadores familiares e dados relatados pelos cuidadores familiares sobre a pessoa com AD/ADRD.
Ao longo de 18 pontos de tempo (linha de base, após sessões semanais de DBT, acompanhamento), os participantes irão completar avaliações de autorrelato visando fidelidade/aceitável DBT, SI (direto e indireto) e correlatos de risco de suicídio.
Os investigadores também gravarão a sessão DBT para monitorar a fidelidade.
Os investigadores acompanharão o recrutamento de participantes, participação no grupo e retenção como métricas de viabilidade.
Os investigadores também usarão metodologia inovadora, coletando biomarcadores de inflamação e dados de variabilidade da frequência cardíaca como uma avaliação indireta de SI.
Por último, os investigadores conduzirão grupos focais após a intervenção para dados qualitativos adicionais de aceitabilidade e viabilidade.
Os investigadores também entrevistarão a equipe do local do GIA para avaliar sua aceitabilidade e viabilidade da intervenção no GIA.
Nossas hipóteses são que 1) nosso grupo de habilidades de DBT adaptado será viável, aceitável e manterá a fidelidade da DBT, e 2) IS (direto e indireto), fatores de risco de suicídio e inflamação diminuirão, e a variabilidade da frequência cardíaca aumentará após a intervenção.
Nossos resultados esperados são ter uma intervenção em grupo DBT escalonável para cuidadores familiares de pessoas com ADRD, indicações de viabilidade e aceitabilidade e indicadores preliminares de eficácia.
Este trabalho fornecerá uma abordagem de prevenção do suicídio que salvará vidas para cuidadores familiares de pessoas com AD/ADRD, proporcionará aos alunos experiências de pesquisa multidisciplinar e fortalecerá significativamente nosso ambiente de pesquisa universitária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79413
- Garrison Institute on Aging
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 50 anos ou mais (já que a maioria dos cuidadores informais de pessoas com AD/ADRD tem 50 anos ou mais; AARP, 2020; Chi et al., 2019)
- ser o principal cuidador informal
- vivendo com um paciente com diagnóstico de AD/ADRD
- estar disposto a ser cutucado em busca de manchas de sangue
- demonstrando fluência em inglês
- endossando um risco direto ou indireto de SI/suicídio
- Os indivíduos elegíveis terão pontuação acima dos pontos de corte clínicos para risco de SI/suicídio em pelo menos 1 de 3 medidas: o Questionário de Comportamento Suicida-R (SBQ-R; pontuação > 6; Osman et al., 2002), Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ ; pontuação de pertencimento frustrado > 35; e sobrecarga percebida > 17; Mitchell et al., 2020) ou a Escala de Depressão Geriátrica (GDS; pontuação > 5 Heisel et al., 2005).
Critério de exclusão:
• Serão excluídos participantes com comprometimento neurocognitivo (pontuação no Mini-Exame do Estado Mental ≤ 23; Folstein et al., 1975; Kochhann et al., 2010)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Comportamental Dialética Adaptada
Adaptando a Terapia Comportamental Dialética para focar na redução da ideação suicida para cuidadores familiares de pessoas com AD/ADRD
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A DBT inclui grupos de treinamento de habilidades, ao contrário de outros tratamentos específicos para suicídio, com módulos sobre tolerância ao sofrimento, regulação emocional, eficácia interpessoal e atenção plena (Linehan, 2014)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Cognições Suicidas Revisada (SCS-R)
Prazo: Todos os 18 pontos de tempo
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O SCS-R é uma medida de autorrelato de 16 itens que avalia uma variedade de crenças, atitudes, expectativas e percepções associadas ao surgimento de pensamentos suicidas.
É importante ressaltar que o SCS-R não pergunta diretamente sobre pensamentos ou comportamentos suicidas, tornando-se uma avaliação indireta de ideação suicida.
Estudos anteriores descobriram que o SCS-R demonstra excelente consistência interna (α = 0,96-0,98; Bryan et al., 2021; Moscardini et al., 2020).
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Todos os 18 pontos de tempo
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Escala de Beck para Ideação Suicida (BSSI)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O BSSI é uma medida de autorrelato de 21 itens com 19 itens para avaliar a intensidade atual das atitudes, comportamentos e planos de suicídio específicos dos pacientes, incluindo desejo de suicídio (ideação de suicídio) e desejo de morte em geral (ideação de morte).
Dois itens também avaliam o histórico e a intenção de tentativa de suicídio durante a tentativa de suicídio mais recente (se aplicável).
O BSSI demonstrou boas propriedades psicométricas e tem boa validade preditiva para morte por suicídio (Beck et al., 1997; Brown et al., 2000), inclusive entre adultos idosos (Witte et al., 2006).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O INQ é uma avaliação de autorrelato de 15 itens sobre pertencimento frustrado (9 itens; pontuações variam de 9 a 63) e sobrecarga percebida (6 itens; pontuações variam de 6 a 42).
O INQ demonstrou fortes propriedades psicométricas, incluindo validade de construto entre pacientes psiquiátricos ambulatoriais e adultos idosos (Hill et al., 2015; Van Orden et al., 2012) e uma forte consistência interna frustrou o pertencimento (0,91) e a carga percebida (0,94; Mitchell e outros, 2020).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O GDS-15 é uma medida de autorrelato de depressão com 15 itens, inclui uma subescala de 5 itens para avaliar a ideação suicida e tem sido usada como um rastreador de ideação suicida (Cheng et al., 2010).
Descobriu-se que a GDS apresenta boa consistência interna quando usada com cuidadores informais de pacientes com DA/DRAD (α = 0,73).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Escala de Dificuldade na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O DERS é uma medida de autorrelato de regulação emocional com 18 itens e seis subescalas.
As subescalas avaliam a aceitação das emoções pelos entrevistados, a capacidade de se envolver em comportamentos direcionados a objetivos quando estão angustiados, o controle dos impulsos, a consciência das emoções, o acesso a estratégias de regulação e a clareza das emoções.
As subescalas do DERS-18 demonstraram boa consistência interna (α = 0,77-0,90).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A Escala de Tolerância ao Sofrimento (DTS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O DTS é uma medida de autorrelato de 15 itens que avalia o grau em que os indivíduos vivenciam emoções negativas como intoleráveis.
O DTS demonstrou boa consistência interna (α = 0,91;
Anestis et al., 2007).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Escala de Sensibilidade Interpessoal (INT)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O INT é uma medida de autorrelato de 10 itens que avalia as habilidades dos participantes para gerenciar relacionamentos por meio de processos associados à eficácia interpessoal.
O INT demonstrou boa consistência interna (α = 0,91;
Lenz e outros, 2016).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A Escala de Conscientização da Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O MAAS é uma medida de autorrelato unidimensional de 15 itens de atenção plena, medindo a frequência de atenção aberta e receptiva e consciência de eventos e experiências em andamento.
O MAAS demonstrou boa consistência interna (α = 0,89-0,93; Black et al., 2012), inclusive entre adultos idosos (por exemplo, Mally & Fiocco, 2016).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medida de aceitabilidade DBT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Esta é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia a aceitabilidade percebida dos participantes em relação à DBT (por exemplo, eu participaria desta intervenção novamente).
As questões são analisadas separadamente para indicar a aceitabilidade do manual de DBT adaptado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Entrevista com Zarit Burden (ZBI)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O ZBI é uma medida de autorrelato de 22 itens sobre a sobrecarga do cuidador.
Foi validado com cuidadores informais de pacientes com DA/DRAD e demonstrou ter boa consistência interna (0,83-0,92;
Hebert et al., 2000; Bedard et al., 2001) e validade (Hebert et al., 2000).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pesquisa de saúde resumida (SF-12)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O SF-12 é uma medida de auto-relato de saúde de 12 itens e foi validado com adultos idosos (Jakobsson, 2006).
O SF-12 é um instrumento comumente utilizado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em diversas idades.
O SF-12 demonstrou ser psicometricamente válido e confiável (Ware et al., 1996; Ware et al., 1997).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A VFC será avaliada por meio de bandas Empatica E4, fornecendo dados de excitação do sistema nervoso autônomo, incluindo frequência cardíaca.
A VFC tem sido utilizada com adultos idosos e com cuidadores informais em estudos anteriores (por exemplo, Brown et al., 2018; James et al., 2021).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Marcadores de inflamação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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PCR e IL-6, O sangue para análise será coletado em papel de filtro (manchas de sangue seco) As manchas de sangue seco são um método não invasivo e de baixo custo de coleta de sangue que envolve uma picada no dedo com uma lanceta e esfregar o sangue no filtro papel (Miller)
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Comportamento autolesivo
- Estresse, Psicológico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sobrecarga do cuidador
- Doença de Alzheimer
- Suicídio
- Depressão
- Inflamação
Outros números de identificação do estudo
- TexasTechU4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não fornecerão quaisquer dados individuais dos participantes.
Tudo será agregado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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