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アンジオテンシン変換酵素 (1799752) ソハグ病院大学における安定冠動脈疾患患者における遺伝子多型とステント内再狭窄の発症。

2023年9月20日 更新者:Zainab Mahmoud Kadry、Sohag University

冠動脈疾患 (CAD) の治療に対する最も一般的な医学的アプローチの 1 つは、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) であり、この処置の効率と安全性が高いため、頻繁に行われるようになりました。 過去 30 年間にわたる薬物療法と機器の革新における現代の進歩により、PCI によって治療された不安定または多血管 CAD および複数の併存疾患を有する患者の良性転帰が強化されました。

ステント内再狭窄(ISR)は、経皮的冠動脈インターベンション後の合併症として認識されており、新生内膜過形成および血管リモデリングによって内腔直径が狭くなります。 新世代の薬剤溶出ステント、より薄いストラット、より優れた血管内画像診断手段のおかげで、ISRの発生率は近年減少していますが、ISRは依然として蔓延しているジレンマであり、管理が困難であることが判明しています。 ステントの機械的特性、冠動脈インターベンション中の技術的要因、薬剤溶出ステントの生物学的側面など、ISR 形成に寄与するいくつかの要因が提案されています。ISR の根底にあるリスク要因とメカニズムの特定は、プロセスやリスク階層化を理解するために必要です。 、最適な治療法の開発。 機械的損傷に対する生理学的反応としての再狭窄には、新生内膜過形成と血管リモデリングという 2 つのメカニズムが関与します [3]。 年齢、糖尿病、高血圧、細い冠動脈のステント留置、ステントの最終全長などのいくつかの要因が、再狭窄のリスク上昇と関連していることが示されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

182

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この横断研究には、以前に狭心症症状の再発または心臓検査陽性のためソハグ大学のカテーテル治療室に紹介された薬剤溶出ステントを使用したステント留置によるバルーン血管形成術を受けた、安定したCADを有するすべての患者が含まれる。 対照血管造影の結果に応じて、患者は2つのグループに分けられます:冠状動脈造影によってISRが確認された患者(血管造影による標的血管の50%を超える再狭窄)と、再狭窄のない非ISRグループの患者です。 ISR 患者は、再狭窄の発生の条件(12 か月以前の初期と 12 か月以降の後期)によってサブグループに分類されました。

説明

包含基準:

  • CAD患者

除外基準:

  • 他の健康上の問題を抱えていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ
冠動脈造影検査によりISRが確認された患者
リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応は、CAD におけるステント内再狭窄 (ISR) における遺伝子多型です。
他の名前:
  • ステント内再狭窄におけるアンジオテンシン変換酵素の遺伝子型解析
再狭窄のない非ISR群の患者
リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応は、CAD におけるステント内再狭窄 (ISR) における遺伝子多型です。
他の名前:
  • ステント内再狭窄におけるアンジオテンシン変換酵素の遺伝子型解析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンジオテンシン変換酵素 rs (1799752) 遺伝子多型と安定冠動脈疾患患者におけるステント内再狭窄の発症
時間枠:2ヶ月
安定冠動脈疾患患者におけるステント内再狭窄の発症における変換酵素 rs (1799752) 遺伝子の遺伝子型解析
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月20日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-09-9PD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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