- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06055673
Angiotensin Converting Enzyme rs (1799752) Genpolymorfisme og utvikling av in-stent-restenose hos pasienter med stabile koronararteriesykdommer ved Sohag Hospital University.
En av de vanligste medisinske tilnærmingene til behandling av koronararteriesykdom (CAD) er perkutan koronar intervensjon (PCI) som ble hyppig på grunn av høy effektivitet og sikkerhet ved denne prosedyren. Moderne fremskritt innen farmakoterapi og enhetsinnovasjonene de siste tretti årene forbedret de godartede resultatene til pasienter med ustabil eller multivessel CAD, og flere komorbiditeter, behandlet med PCI.
In-stent restenose (ISR) er en anerkjent komplikasjon etter perkutan koronar intervensjon der den luminale diameteren er innsnevret gjennom neointimal hyperplasi og karremodellering. Selv om frekvensen av ISR har gått ned de siste årene på grunn av nyere generasjons medikamentavgivende stenter, tynnere stag og bedre intravaskulære avbildningsmodaliteter, er ISR fortsatt et utbredt dilemma som viser seg å være utfordrende å håndtere. Flere faktorer har blitt foreslått å bidra til ISR-dannelse, inkludert mekaniske stentkarakteristikker, tekniske faktorer under koronar intervensjon, og biologiske aspekter ved medikamentavgivende stenter. Identifisering av risikofaktorer og mekanismer som ligger til grunn for ISR er nødvendig for å forstå prosessen, risikostratifiseringen , og optimal behandlingsutvikling. Restenose, som en fysiologisk respons på mekanisk skade, involverer to mekanismer som er neointimal hyperplasi og karremodellering [3]. Flere faktorer som alder, diabetes mellitus, hypertensjon, stenting av små koronararterier og endelig totallengde på stenter har vist seg å være assosiert med en forhøyet risiko for restenose.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zeinab M Kadry, lecturer
- Telefonnummer: 01225960747
- E-post: zainbmahmoud@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, Professor
- E-post: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med CAD
Ekskluderingskriterier:
- PASIENTER UTEN ANDRE HELSEPROBLEMER
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saksgruppe
pasienter med ISR bekreftet ved koronar angiografi
|
Sanntids polymerasekjedereaksjon en genpolymorfisme i in-stent restenose (ISR) i CAD.
Andre navn:
|
|
pasienter uten restenose ikke ISR-gruppe
|
Sanntids polymerasekjedereaksjon en genpolymorfisme i in-stent restenose (ISR) i CAD.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angiotensin Converting Enzyme rs (1799752) genpolymorfisme og utvikling av in-stent-restenose hos pasienter med stabile koronararteriesykdommer
Tidsramme: 2 måneder
|
GENOTYPING av Converting Enzyme rs (1799752) genet i utvikling av in-stent restenosis hos pasienter med stabile koronararteriesykdommer
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Byrne RA, Joner M, Kastrati A. Stent thrombosis and restenosis: what have we learned and where are we going? The Andreas Gruntzig Lecture ESC 2014. Eur Heart J. 2015 Dec 14;36(47):3320-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehv511. Epub 2015 Sep 28.
- Donisan T, Madanat L, Balanescu DV, Mertens A, Dixon S. Drug-Eluting Stent Restenosis: Modern Approach to a Classic Challenge. Curr Cardiol Rev. 2023;19(3):e030123212355. doi: 10.2174/1573403X19666230103154638.
- Nakano M, Vorpahl M, Otsuka F, Taniwaki M, Yazdani SK, Finn AV, Ladich ER, Kolodgie FD, Virmani R. Ex vivo assessment of vascular response to coronary stents by optical frequency domain imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;5(1):71-82. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.09.015.
- Danilczyk U, Penninger JM. Angiotensin-converting enzyme II in the heart and the kidney. Circ Res. 2006 Mar 3;98(4):463-71. doi: 10.1161/01.RES.0000205761.22353.5f.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-09-9PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .