- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06055673
Enzimi di conversione dell'angiotensina (1799752) Polimorfismo genetico e sviluppo di restenosi all'interno dello stent in pazienti con malattie coronariche stabili presso l'Università dell'ospedale di Sohag.
Uno degli approcci medici più comuni al trattamento della malattia coronarica (CAD) è l'intervento coronarico percutaneo (PCI), diventato frequente grazie all'elevata efficienza e sicurezza di questa procedura. I moderni progressi nella farmacoterapia e le innovazioni dei dispositivi nel corso degli ultimi trent’anni hanno migliorato gli esiti benigni dei pazienti con CAD instabile o multivasale e comorbilità multiple, trattati con PCI.
La restenosi nello stent (ISR) è una complicanza riconosciuta conseguente ad un intervento coronarico percutaneo in cui il diametro del lume viene ristretto a causa dell'iperplasia neointimale e del rimodellamento dei vasi. Sebbene i tassi di ISR siano diminuiti negli ultimi anni grazie agli stent a rilascio di farmaco di nuova generazione, agli strut più sottili e alle migliori modalità di imaging intravascolare, l’ISR rimane un dilemma prevalente che si rivela difficile da gestire. È stato proposto che diversi fattori contribuiscano alla formazione dell'ISR, comprese le caratteristiche meccaniche dello stent, i fattori tecnici durante l'intervento coronarico e gli aspetti biologici degli stent a rilascio di farmaco. L'identificazione dei fattori di rischio e dei meccanismi alla base dell'ISR è necessaria per comprendere il processo, la stratificazione del rischio e sviluppo ottimale del trattamento. La restenosi, come risposta fisiologica al danno meccanico, coinvolge due meccanismi che sono l’iperplasia neointimale e il rimodellamento vascolare [3]. È stato dimostrato che diversi fattori quali l'età, il diabete mellito, l'ipertensione, l'impianto di stent delle piccole arterie coronarie e la lunghezza totale finale degli stent sono associati ad un elevato rischio di restenosi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: zeinab M Kadry, lecturer
- Numero di telefono: 01225960747
- Email: zainbmahmoud@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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-
Sohag, Egitto, Sohag
- Reclutamento
- Sohag university Hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
- Email: PORTAL@MED.SOHAG.EDU.EG
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con CAD
Criteri di esclusione:
- PAZIENTI SENZA ALTRI PROBLEMI DI SALUTE
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di casi
pazienti con ISR confermata mediante angiografia coronarica
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Reazione a catena della polimerasi in tempo reale: un polimorfismo genetico nella restenosi intra-stent (ISR) nella CAD.
Altri nomi:
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pazienti senza restenosi gruppo non ISR
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Reazione a catena della polimerasi in tempo reale: un polimorfismo genetico nella restenosi intra-stent (ISR) nella CAD.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Polimorfismo genetico degli enzimi di conversione dell'angiotensina (1799752) e sviluppo di restenosi intra-stent in pazienti con malattie dell'arteria coronaria stabile
Lasso di tempo: Due mesi
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GENOTIPAZIONE del gene Converting Enzymers (1799752) nello sviluppo di restenosi intra-stent in pazienti con malattia coronarica stabile
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Byrne RA, Joner M, Kastrati A. Stent thrombosis and restenosis: what have we learned and where are we going? The Andreas Gruntzig Lecture ESC 2014. Eur Heart J. 2015 Dec 14;36(47):3320-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehv511. Epub 2015 Sep 28.
- Donisan T, Madanat L, Balanescu DV, Mertens A, Dixon S. Drug-Eluting Stent Restenosis: Modern Approach to a Classic Challenge. Curr Cardiol Rev. 2023;19(3):e030123212355. doi: 10.2174/1573403X19666230103154638.
- Nakano M, Vorpahl M, Otsuka F, Taniwaki M, Yazdani SK, Finn AV, Ladich ER, Kolodgie FD, Virmani R. Ex vivo assessment of vascular response to coronary stents by optical frequency domain imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;5(1):71-82. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.09.015.
- Danilczyk U, Penninger JM. Angiotensin-converting enzyme II in the heart and the kidney. Circ Res. 2006 Mar 3;98(4):463-71. doi: 10.1161/01.RES.0000205761.22353.5f.
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- Soh-Med-23-09-9PD
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