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Enzimi di conversione dell'angiotensina (1799752) Polimorfismo genetico e sviluppo di restenosi all'interno dello stent in pazienti con malattie coronariche stabili presso l'Università dell'ospedale di Sohag.

20 settembre 2023 aggiornato da: Zainab Mahmoud Kadry, Sohag University

Uno degli approcci medici più comuni al trattamento della malattia coronarica (CAD) è l'intervento coronarico percutaneo (PCI), diventato frequente grazie all'elevata efficienza e sicurezza di questa procedura. I moderni progressi nella farmacoterapia e le innovazioni dei dispositivi nel corso degli ultimi trent’anni hanno migliorato gli esiti benigni dei pazienti con CAD instabile o multivasale e comorbilità multiple, trattati con PCI.

La restenosi nello stent (ISR) è una complicanza riconosciuta conseguente ad un intervento coronarico percutaneo in cui il diametro del lume viene ristretto a causa dell'iperplasia neointimale e del rimodellamento dei vasi. Sebbene i tassi di ISR ​​siano diminuiti negli ultimi anni grazie agli stent a rilascio di farmaco di nuova generazione, agli strut più sottili e alle migliori modalità di imaging intravascolare, l’ISR rimane un dilemma prevalente che si rivela difficile da gestire. È stato proposto che diversi fattori contribuiscano alla formazione dell'ISR, comprese le caratteristiche meccaniche dello stent, i fattori tecnici durante l'intervento coronarico e gli aspetti biologici degli stent a rilascio di farmaco. L'identificazione dei fattori di rischio e dei meccanismi alla base dell'ISR è necessaria per comprendere il processo, la stratificazione del rischio e sviluppo ottimale del trattamento. La restenosi, come risposta fisiologica al danno meccanico, coinvolge due meccanismi che sono l’iperplasia neointimale e il rimodellamento vascolare [3]. È stato dimostrato che diversi fattori quali l'età, il diabete mellito, l'ipertensione, l'impianto di stent delle piccole arterie coronarie e la lunghezza totale finale degli stent sono associati ad un elevato rischio di restenosi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

182

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio trasversale includerà tutti i pazienti con CAD stabile che erano stati precedentemente sottoposti ad angioplastica con palloncino con stent a rilascio di farmaco e che si sono rivolti all'unità di laboratorio di cateterizzazione dell'Università di Sohag per recidiva di sintomi di angina o test cardiaci positivi. In base ai risultati dell'angiografia di controllo, i pazienti saranno divisi in due gruppi: pazienti con ISR confermata mediante angiografia coronarica (restenosi angiografica di oltre il 50% del vaso target) e pazienti senza restenosi gruppo non ISR. I pazienti con ISR sono stati classificati in sottogruppi in base ai termini di sviluppo della restenosi (precoce prima dei 12 mesi e tardiva dopo i 12 mesi).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con CAD

Criteri di esclusione:

  • PAZIENTI SENZA ALTRI PROBLEMI DI SALUTE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di casi
pazienti con ISR confermata mediante angiografia coronarica
Reazione a catena della polimerasi in tempo reale: un polimorfismo genetico nella restenosi intra-stent (ISR) nella CAD.
Altri nomi:
  • Genotipizzazione dell'enzima di conversione dell'angiotensina nella restenosi intra-stent
pazienti senza restenosi gruppo non ISR
Reazione a catena della polimerasi in tempo reale: un polimorfismo genetico nella restenosi intra-stent (ISR) nella CAD.
Altri nomi:
  • Genotipizzazione dell'enzima di conversione dell'angiotensina nella restenosi intra-stent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polimorfismo genetico degli enzimi di conversione dell'angiotensina (1799752) e sviluppo di restenosi intra-stent in pazienti con malattie dell'arteria coronaria stabile
Lasso di tempo: Due mesi
GENOTIPAZIONE del gene Converting Enzymers (1799752) nello sviluppo di restenosi intra-stent in pazienti con malattia coronarica stabile
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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