- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06055673
Ангиотензинпревращающий фермент rs (1799752) Полиморфизм гена и развитие рестеноза внутри стента у пациентов со стабильными заболеваниями коронарных артерий в больнице Сохаг при университете.
Одним из наиболее распространенных медицинских подходов к лечению ишемической болезни сердца (ИБС) является чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), получившее распространение благодаря высокой эффективности и безопасности этой процедуры. Современные достижения в фармакотерапии и инновации в устройствах за последние тридцать лет улучшили благоприятные исходы у пациентов с нестабильной или многососудистой ИБС, а также с множественными сопутствующими заболеваниями, которых лечили с помощью ЧКВ.
Рестеноз стента (ISR) является признанным осложнением после чрескожного коронарного вмешательства, при котором диаметр просвета сужается из-за неоинтимальной гиперплазии и ремоделирования сосудов. Хотя частота ИСР в последние годы снизилась благодаря появлению стентов с лекарственным покрытием нового поколения, более тонких распорок и более совершенных методов внутрисосудистой визуализации, ИСР остается распространенной дилеммой, с которой оказывается сложно справиться. Было предложено несколько факторов, способствующих формированию ISR, включая механические характеристики стента, технические факторы во время коронарного вмешательства и биологические аспекты стентов с лекарственным покрытием. Идентификация факторов риска и механизмов, лежащих в основе ISR, необходима для понимания процесса, стратификации риска. и разработка оптимального лечения. Рестеноз как физиологический ответ на механическое повреждение включает два механизма: гиперплазию неоинтимы и ремоделирование сосудов [3]. Было показано, что несколько факторов, таких как возраст, сахарный диабет, гипертония, стентирование мелких коронарных артерий и окончательная общая длина стентов, связаны с повышенным риском рестеноза.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zeinab M Kadry, lecturer
- Номер телефона: 01225960747
- Электронная почта: zainbmahmoud@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, Sohag
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, Professor
- Электронная почта: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ИБС
Критерий исключения:
- ПАЦИЕНТЫ БЕЗ ДРУГИХ ПРОБЛЕМ СО ЗДОРОВЬЕМ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа дел
пациенты с ИСР, подтвержденным коронарной ангиографией
|
Полимеразная цепная реакция в реальном времени: полиморфизм генов при рестенозе стента (ISR) при ИБС.
Другие имена:
|
|
пациенты без рестеноза, не группа ISR
|
Полимеразная цепная реакция в реальном времени: полиморфизм генов при рестенозе стента (ISR) при ИБС.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полиморфизм гена ангиотензинпревращающего фермента rs (1799752) и развитие рестеноза внутри стента у пациентов со стабильными заболеваниями коронарных артерий
Временное ограничение: 2 месяца
|
ГЕНОТИПИРОВАНИЕ гена конвертирующего фермента rs (1799752) в развитии внутристентового рестеноза у больных со стабильными заболеваниями коронарных артерий
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Byrne RA, Joner M, Kastrati A. Stent thrombosis and restenosis: what have we learned and where are we going? The Andreas Gruntzig Lecture ESC 2014. Eur Heart J. 2015 Dec 14;36(47):3320-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehv511. Epub 2015 Sep 28.
- Donisan T, Madanat L, Balanescu DV, Mertens A, Dixon S. Drug-Eluting Stent Restenosis: Modern Approach to a Classic Challenge. Curr Cardiol Rev. 2023;19(3):e030123212355. doi: 10.2174/1573403X19666230103154638.
- Nakano M, Vorpahl M, Otsuka F, Taniwaki M, Yazdani SK, Finn AV, Ladich ER, Kolodgie FD, Virmani R. Ex vivo assessment of vascular response to coronary stents by optical frequency domain imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;5(1):71-82. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.09.015.
- Danilczyk U, Penninger JM. Angiotensin-converting enzyme II in the heart and the kidney. Circ Res. 2006 Mar 3;98(4):463-71. doi: 10.1161/01.RES.0000205761.22353.5f.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-09-9PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .