- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06055673
Angiotensine-converterende enzymen (1799752) Genpolymorfisme en ontwikkeling van in-stent-restenose bij patiënten met stabiele coronaire hartziekten aan de Sohag Hospital University.
Een van de meest gebruikelijke medische benaderingen voor de behandeling van coronaire hartziekte (CAD) is de percutane coronaire interventie (PCI), die frequent werd vanwege de hoge efficiëntie en veiligheid van deze procedure. De moderne vooruitgang op het gebied van de farmacotherapie en de apparaatinnovaties van de afgelopen dertig jaar hebben de goedaardige uitkomsten verbeterd van patiënten met onstabiele CAD of meervats-CAD, en meerdere comorbiditeiten, die met PCI worden behandeld.
In-stent restenose (ISR) is een erkende complicatie na percutane coronaire interventie waarbij de luminale diameter wordt verkleind door neointimale hyperplasie en hermodellering van bloedvaten. Hoewel de ISR-percentages de afgelopen jaren zijn afgenomen als gevolg van medicijn-eluerende stents van de nieuwere generatie, dunnere stutten en betere intravasculaire beeldvormingsmodaliteiten, blijft ISR een veelvoorkomend dilemma dat een uitdaging blijkt te zijn om te beheersen. Er zijn verschillende factoren voorgesteld die bijdragen aan de vorming van ISR, waaronder mechanische stentkarakteristieken, technische factoren tijdens de coronaire interventie en biologische aspecten van medicijnafgevende stents. Identificatie van risicofactoren en mechanismen die ten grondslag liggen aan ISR is noodzakelijk voor het begrijpen van het proces, de risicostratificatie. en optimale behandelingsontwikkeling. Bij restenose, als een fysiologische reactie op mechanische schade, zijn twee mechanismen betrokken: neo-intimale hyperplasie en hermodellering van bloedvaten [3]. Er is aangetoond dat verschillende factoren, zoals leeftijd, diabetes mellitus, hypertensie, het plaatsen van een stent in de kleine kransslagaders en de uiteindelijke totale lengte van de stents, verband houden met een verhoogd risico op restenose.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zeinab M Kadry, lecturer
- Telefoonnummer: 01225960747
- E-mail: zainbmahmoud@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, Sohag
- Werving
- Sohag University Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
- E-mail: PORTAL@MED.SOHAG.EDU.EG
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met CAD
Uitsluitingscriteria:
- PATIËNTEN ZONDER ANDERE GEZONDHEIDSPROBLEMEN
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gevallen groep
patiënten met ISR bevestigd door coronaire angiografie
|
Real-time polymerasekettingreactie een genpolymorfisme bij in-stent restenose (ISR) bij CAD.
Andere namen:
|
patiënten zonder restenose, niet-ISR-groep
|
Real-time polymerasekettingreactie een genpolymorfisme bij in-stent restenose (ISR) bij CAD.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angiotensine Converting Enzymer (1799752) genpolymorfisme en ontwikkeling van in-stent-restenose bij patiënten met stabiele coronaire hartziekten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
GENOTYPING van het converting enzyme (1799752) gen bij de ontwikkeling van in-stent restenose bij patiënten met stabiele coronaire hartziekten
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Byrne RA, Joner M, Kastrati A. Stent thrombosis and restenosis: what have we learned and where are we going? The Andreas Gruntzig Lecture ESC 2014. Eur Heart J. 2015 Dec 14;36(47):3320-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehv511. Epub 2015 Sep 28.
- Donisan T, Madanat L, Balanescu DV, Mertens A, Dixon S. Drug-Eluting Stent Restenosis: Modern Approach to a Classic Challenge. Curr Cardiol Rev. 2023;19(3):e030123212355. doi: 10.2174/1573403X19666230103154638.
- Nakano M, Vorpahl M, Otsuka F, Taniwaki M, Yazdani SK, Finn AV, Ladich ER, Kolodgie FD, Virmani R. Ex vivo assessment of vascular response to coronary stents by optical frequency domain imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;5(1):71-82. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.09.015.
- Danilczyk U, Penninger JM. Angiotensin-converting enzyme II in the heart and the kidney. Circ Res. 2006 Mar 3;98(4):463-71. doi: 10.1161/01.RES.0000205761.22353.5f.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-09-9PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .