このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

陣痛に対するマッサージと指圧の効果 (Neu)

2023年9月21日 更新者:Çağla Taş、Near East University, Turkey

マッサージと指圧が陣痛と出産満足度に与える影響

本研究は、陣痛の治療に用いられる非薬物療法である鍼治療とマッサージが、分娩第一期の潜伏期、活動期、移行期に及ぼす影響を明らかにするための実験研究計画に従って実施されました。 陣痛と出産の満足度について。 ブルハン・ナルバントール州立病院とニアイースト病院。 研究サンプルには、鍼治療グループ、マッサージグループ、対照グループの 3 つのグループがあります。 各グループ22名ずつ、計66名が参加しました。 介入群にはマッサージと鍼治療が適用されたが、対照群の妊婦には日常的な病院診療以外の介入は行われなかった。 子宮頸管の拡張を 3 ~ 4、5 ~ 7、8 ~ 10 cm 適用し、マッサージを各 10 分間、合計 30 分間適用しました。 子宮頸管の拡張が 3 ~ 4 cm、5 ~ 7 cm、8 ~ 10 cm のときに、それぞれ 1 分間指圧を加えました。 妊婦が知覚する痛みのレベルは Visual Comparison Scale (VAS) で評価され、出産の満足度は Birth Satisfaction Scale (DME) で評価されました。 Birth Satisfaction Scale スコアと産後疼痛 VAS スコアを比較する際、データの正規分布がコルモゴロフ・スミルノフ検定、シャピロ・ウィルク検定、歪度尖度値で検査され、正規分布を示すことが確認されました。ANOVA は適用済み。 比較のためのさらなる分析には Tukey テストが使用されました。 ANCOVA を適用して、参加者グループごとに、潜伏期、活動期、移行期の開始時と終了時の痛みの変化量を比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究はニアイースト病院とニコシア・ブルハン・ナルバントール州立病院婦人科局で実施される。 研究は実験的に行われ、2つの実験(マッサージグループと指圧グループ)と1つの対照グループが形成されます。 研究が統計的に90%の検出力で実施されるという95%の信頼度 22人の妊婦に指圧を与えるべきであり、22人の妊婦に指圧を与えるべきであり、22人の妊婦は5%の誤差範囲で対照群に入るはずであると計算された。 サンプルサイズの計算には G*Power (Mac 版バージョン 3.1.9.2) ソフトウェアを使用しました。 実験グループに含まれる妊婦のうち、この手術は、ニアイースト大学病院の婦人科に入院している18歳以上35歳未満の女性、正期産、単胎胎児、自然分娩の予定、出産予定の女性を対象に実施される予定です。妊娠合併症や全身疾患を有しておらず、研究に参加することに同意する。 これらの条件を満たすボランティア参加者を集めて、出生数が完了するまで研究が続けられます。 分娩中に経験する痛みを軽減するために、分娩の最初の段階、潜伏期、活動期、移行期の終わりに指圧が適用され、子宮頸部の拡張が3〜4、5〜7時に30分間適用されます。 8~10cm間隔です。

この研究では、陣痛の評価にビジュアルアナログスケール(VAS)が使用されます。 VAS;これは広義の陣痛に役立ちます。 VAS とは、水平または垂直に描かれた長さ 10 cm の定規で、一方の端には痛みがなく、もう一方の端には激痛があると表示されます。 これは、結果がすぐに得られ、簡単で理解しやすく、数値に誘導されないため、痛みの重症度を判断するための 1 次元の尺度の中で最も適切な尺度であると考えられています。 Visual Analog Scaleは非常にシンプルかつ効率的で、最小限のツールを必要とする繰り返し可能な痛みの強さの測定方法です。 出産満足度スケール (DME) は、出産満足度を評価するために使用されます。 DME は、30 の質問からなるリッカート型尺度です。 スケールから得られるスコアは 30 ~ 150 ポイントの間で変化します。 スケールから得られるスコアが増加するほど、出産の満足度が増加します。 VAS スコアは、痛みを評価するために、これらすべての段階で合計 3 回評価されます。 マッサージも同様に30分間3段階で行い、VASスコアで評価します。 最後に、女性が産褥期に確実に休んでいるかどうかを確認することで、30 項目のアンケートを使用して出産体験に対する女性の満足度を測定しました。

「出産満足度スケール」が満たされます。 オリジナルの「出生満足度尺度 (BSS)」は、2009 年にキャロライン・ホリンズによって開発されました。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、Coşar Çetin F. et al. によって実施されました。 2015年に。 この 5 段階のリッカート型スケールへの反応。強く同意する 5;同意する 4;未定です 3;同意しない 2;まったく同意しない スコアを 1 とします。 スケールアイテムでは; 4、8、12、15、16、17、19、20、21、23、25、29 は逆項目として得点されます。 スケールから取得される合計ポイント数は 30 から 150 ポイントの間で変化します。 この尺度のサブテーマは、ケアの質、出産環境、適切なサポートでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adana、七面鳥、99000
        • Çağla Taş

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者:胎児が一人の者、自然分娩を予定している者、妊娠組成のない者、全身疾患のない者、研究参加に自発的に同意した者。

除外対象者:全身性疾患のある多胎妊娠研究への参加を希望しない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マッサージ
マッサージは、妊婦の産科病棟に入院しており、胎児が1人で自然分娩を待っている人、妊娠合併症がなく、全身疾患がなく、自発的に研究に参加することに同意した人に適用された。
マッサージと指圧は、潜在活動期および移行期の子宮頸部の拡張が 3 ~ 4、5 ~ 7、および 8 ~ 10 cm のときに適用されました。
他の名前:
  • 指圧
実験的:指圧
産科に入院しており、胎児が一人で、自然分娩を予定しており、妊娠合併症がなく、全身疾患がなく、自発的に研究に参加することに同意している妊婦に対する指圧。
マッサージと指圧は、潜在活動期および移行期の子宮頸部の拡張が 3 ~ 4、5 ~ 7、および 8 ~ 10 cm のときに適用されました。
他の名前:
  • 指圧
介入なし:対照群
妊婦の産科サービスに入院しており、胎児が1人で自然分娩を待っており、妊娠合併症がなく、全身疾患がなく、自発的に研究に参加することに同意した患者には介入は行われなかった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログ Skala-VAS
時間枠:1年
VASは長さ10cmの定規で、一方の端には「痛みなし」、もう一方の端には「耐えられない痛み」という文字が水平または垂直に描かれています。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産満足度尺度
時間枠:1年
出生満足度尺度は、30 の質問からなるリッカート タイプの尺度です。 スケールから得られるスコアは 30 ~ 150 ポイントの間で変化します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月21日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月21日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YDU/2022/105-1587 (その他の助成金/資金番号:Near East University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

陣痛の臨床試験

マッサージの臨床試験

3
購読する