- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06057116
A masszázs és az akupresszúra hatása a szülési fájdalomra (Neu)
A masszázs és az akupresszúra hatása a szülési fájdalomra és a születési elégedettségre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatást a Near East Hospital és a Nicosia Burhan Nalbantoğlu Állami Kórház Nőgyógyászati Szolgálatában végzik. A kutatás kísérleti jelleggel történik, 2 kísérlet (masszázs csoport és akupresszúrás csoport) és 1 kontrollcsoport kerül kialakításra. 95%-os megbízhatóság a statisztikailag 90%-os teljesítménnyel végzendő vizsgálathoz Kiszámították, hogy 22 terhes nőnek kell akupresszúrát, 22 terhes nőnek akupresszúrát és 22 terhes nőnek a kontrollcsoportba kell kerülnie 5%-os hibahatárral . mintaméret G*Power (3.1.9.2-es verzió Mac-hez) szoftvert használtuk a számításhoz. A kísérleti csoportokba bevonandó terhes nők közül; A Közel-Kelet Egyetemi Kórház Nőgyógyászati Osztályán kórházi kezelés alatt álló, kiskorú, egymagzatú, spontán szülés várható, 18 év feletti és 35 év alatti nőknél tervezik elvégezni. nincs terhességi szövődménye vagy szisztémás betegsége, és beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe. Azokkal az önkéntes résztvevőkkel, akik megfelelnek ezeknek a feltételeknek, a vizsgálat a születések számának teljesítéséig folytatódik. A vajúdás során tapasztalt fájdalom csökkentése érdekében a vajúdás első szakaszában akupresszúra, a látens, aktív és átmeneti fázis végén méhnyak tágítás történik 30 percig 3-4, 5-7, 8-10 cm távolságra.
A vizsgálat során a vizuális analóg skálát (VAS) fogják használni a szülési fájdalom értékelésére. VAS; Hasznos a szülési fájdalom tág meghatározásában. A VAS egy vízszintesen vagy függőlegesen húzott. Egy 10 cm hosszú vonalzó, amelynek egyik végén nincs fájdalom, a másik végén pedig elviselhetetlen fájdalom. Úgy gondolják, hogy ez a legmegfelelőbb skála az egydimenziós skálák közül a fájdalom súlyosságának meghatározására, mivel gyors eredményt ad, könnyű és érthető, és nem számok vezérlik. A Visual Analog Scale rendkívül egyszerű, hatékony, megismételhető és minimális eszközigényű fájdalomintenzitás mérési módszer. A születési elégedettség felmérésére a születési elégedettségi skálát (DME) fogják használni. A DME egy Likert típusú skála, amely 30 kérdésből áll. A skálán elérhető pontszám 30-150 pont között mozog. Ahogy nő a skála pontszáma, úgy nő a születéssel való elégedettség. A fájdalom értékelése érdekében a VAS pontszámokat ezekben a szakaszokban összesen háromszor értékelik. Ugyanígy a masszázs VAS-pontszámmal kerül értékelésre, 30 percen keresztül, 3 fázisban. Végül, meggyőződve arról, hogy a nő a szülés utáni időszakban pihen, egy 30 kérdésből álló kérdőív segítségével mértük fel, mennyire elégedett a szülési tapasztalataival.
A „Születési elégedettségi skála” kitöltésre kerül. Az eredeti "Birth Satisfaction Scale (BSS)"-t Caroline Hollins fejlesztette ki 2009-ben. A török validitási és megbízhatósági vizsgálatot Coşar Çetin F. et al. 2015-ben. Válaszok erre az 5 pontos Likert-típusú skálára; Teljesen egyetértek 5; Egyetértek 4; határozatlan vagyok 3; nem értek egyet 2; Egyáltalán nem értek egyet az 1-es pontozással. Méretbeli tételekben; A 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 és 29 pontok fordított tételként kerülnek értékelésre. A skáláról levehető összes pont 30 és 150 pont között változik. A skála altémája az ellátás minősége, születési környezet, megfelelő támogatás volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 99000
- Çağla Taş
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beszámítás: Egyedülálló magzat, Spontán születést váró, Terhességi összetétel nélkül, Nincs szisztémás betegség, Akik önként vállalták a kutatásban való részvételt.
Kizárás: Szisztémás betegséggel, többes terhességgel Azok, akik nem kívánnak részt venni a kutatásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: masszázs
Masszázst alkalmaztak olyan személyeknél, akik a terhes nő szülészeti osztályán kerültek kórházba, egyetlen magzattal várták a spontán szülést, nem volt terhességi szövődményük, nem volt szisztémás betegségük, és önként vállalták a vizsgálatban való részvételt.
|
Masszázst és akupresszúrát alkalmaztunk, amikor a nyaki tágulat 3-4, 5-7 és 8-10 cm volt, látens aktív és átmeneti fázisban.
Más nevek:
|
Kísérleti: akupresszúra
Akupresszúra olyan terhes nők számára, akik a szülészeti szolgálatban vannak kórházban, egyetlen magzattal rendelkeznek, spontán szülésre számítanak, nincs terhességi szövődményük, nem szenvednek szisztémás betegségben, és hozzájárulnak a vizsgálatban való önkéntes részvételhez.
|
Masszázst és akupresszúrát alkalmaztunk, amikor a nyaki tágulat 3-4, 5-7 és 8-10 cm volt, látens aktív és átmeneti fázisban.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Nem történt beavatkozás azokon a betegeken, akik a terhes nő szülészeti szolgálatán kerültek kórházba, egyetlen magzatú, spontán szülésre váró, terhességi szövődmény nélkül, szisztémás betegségben nem szenvedtek, és önként vállalták a vizsgálatban való részvételt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg Skala-VAS
Időkeret: 1 év
|
A VAS egy 10 cm hosszú vonalzó, amely vízszintesen vagy függőlegesen van megrajzolva, egyik végén a "nincs fájdalom", a másik végén pedig a "elviselhetetlen fájdalom" felirattal.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Születéssel való elégedettségi skála
Időkeret: 1 év
|
A születési elégedettségi skála egy Likert típusú skála, amely 30 kérdésből áll.
A skálán elérhető pontszám 30-150 pont között mozog.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YDU/2022/105-1587 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Near East University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists' Association...IsmeretlenTerhesség | Munkaerő | Epidurális blokk | Primigravida LaborEgyesült Királyság