- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06057116
Hieronnan ja akupainantan vaikutus synnytyskipuun (Neu)
Hieronnan ja akupainantan vaikutus synnytyskipuun ja synnytystyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Lähi-idän sairaalassa ja Nicosia Burhan Nalbantoğlun osavaltion sairaalassa, gynekologian palveluksessa. Tutkimus suoritetaan kokeellisesti, muodostetaan 2 koetta (hierontaryhmä ja akupainantaryhmä) ja 1 kontrolliryhmä. 95 % varmuudella suoritettavan tutkimuksen tilastollisesti 90 % teholla Laskeltiin, että 22 raskaana olevalle naiselle tulisi antaa akupainanta, 22 raskaana olevalle naiselle ja 22 raskaana olevalle naiselle pitäisi olla kontrolliryhmässä 5 % virhemarginaalilla . Laskennassa käytettiin näytekokoa G*Power (versio 3.1.9.2 for Mac) -ohjelmistoa. Koeryhmiin kuuluvista raskaana olevista naisista; Se on suunniteltu tehtäväksi yli 18-vuotiaille ja alle 35-vuotiaille naisille, jotka ovat sairaalahoidossa Lähi-idän yliopistollisen sairaalan gynekologian palveluksessa, ovat keskeneräisiä, joilla on yksisikiö, odotetaan synnyttävän spontaanisti, eivät joilla ei ole raskauden komplikaatioita tai systeemisiä sairauksia, ja suostut osallistumaan tutkimukseen. Nämä ehdot täyttävien vapaaehtoisten kanssa tutkimusta jatketaan, kunnes syntyneiden lukumäärä on saatu päätökseen. Synnytyksen aikana koetun kivun vähentämiseksi tehdään akupainanta synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa, latentin, aktiivisen ja siirtymävaiheen lopussa kohdunkaulan laajennus tehdään 30 minuutin ajan klo 3-4, 5-7, 8-10 cm välein.
Tutkimuksessa käytetään Visual Analog Scalea (VAS) synnytyskivun arvioinnissa. VAS; Siitä on apua synnytyskivun laajassa määritelmässä. VAS on vaaka- tai pystysuoraan piirretty Se on 10 cm pitkä viivain, jonka toisessa päässä lukee ei kipua ja toisessa päässä tuskallista kipua. Sitä pidetään yksiulotteisten asteikkojen joukosta sopivimpana kivun vakavuuden määrittämisessä, koska se antaa nopeat tulokset, on helppo ja ymmärrettävä, eikä sitä ohjaa numerot. Visual Analog Scale on erittäin yksinkertainen, tehokas, se on kivun voimakkuuden mittausmenetelmä, joka voidaan toistaa ja vaatii vain vähän työkaluja. Syntymätyytyväisyysasteikkoa (DME) käytetään syntymätyytyväisyyden arvioimiseen. DME on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 30 kysymyksestä. Asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee 30-150 pisteen välillä. Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, tyytyväisyys synnytykseen kasvaa. VAS-pisteet arvioidaan yhteensä 3 kertaa kaikissa näissä vaiheissa kivun arvioimiseksi. Samalla tavalla hieronta arvostetaan VAS-pisteellä käyttämällä sitä 30 minuuttia 3 vaiheessa. Lopuksi varmistettiin, että nainen lepää synnytyksen jälkeisellä kaudella, 30 kohdan kyselylomakkeella mitattiin hänen tyytyväisyyttään synnytyskokemukseensa.
"Synnytystyytyväisyysasteikko" täytetään. Alkuperäisen "Birth Satisfaction Scale (BSS)" -asteikon kehitti vuonna 2009 Caroline Hollins. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Coşar Çetin F. et al. vuonna 2015. Vastaukset tälle 5-pisteen Likert-tyyppiselle asteikolle; Täysin samaa mieltä 5; samaa mieltä 4; Olen epävarma 3; eri mieltä 2; Täysin eri mieltä pistemäärästä 1. Mittakaavassa kohteita; 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 ja 29 pisteytetään käänteisinä erinä. Asteikolta otettavien pisteiden kokonaismäärä vaihtelee 30 ja 150 pisteen välillä. Asteikon alateemoja olivat hoidon laatu, synnytysympäristö, riittävä tuki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 99000
- Çağla Taş
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytä: Yksi sikiö, Odottaa spontaania synnytystä, Ilman raskauden koostumusta, Ei systeemistä sairautta, Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissuljettu: Systeeminen sairaus, monisikiraskaus Henkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: hieronta
Hierontaa sovellettiin henkilöille, jotka olivat sairaalahoidossa raskaana olevan naisen synnytysosastolla, joilla oli yksi sikiö, joka odotti spontaania synnytystä, joilla ei ollut raskauskomplikaatioita, heillä ei ollut systeemistä sairautta ja jotka suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
|
Hierontaa ja akupainanta tehtiin, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 3-4, 5-7 ja 8-10 cm piilevässä aktiivisessa ja siirtymävaiheessa.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: akupainanta
Akupainanta raskaana oleville naisille, jotka ovat sairaalahoidossa synnytyspalvelussa, joilla on yksisikiö, odottavat spontaania synnytystä, joilla ei ole raskauden komplikaatioita, joilla ei ole systeemistä sairautta ja jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
|
Hierontaa ja akupainanta tehtiin, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 3-4, 5-7 ja 8-10 cm piilevässä aktiivisessa ja siirtymävaiheessa.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Interventiota ei suoritettu potilaille, jotka olivat sairaalahoidossa raskaana olevan naisen synnytyspalvelussa, joilla oli yksi sikiö, joka odotti spontaania synnytystä, joilla ei ollut raskauskomplikaatioita, joilla ei ollut systeemistä sairautta ja jotka suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen Skala-VAS
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
VAS on 10 cm pitkä vaaka- tai pystysuoraan piirretty viivain, jonka toisessa päässä on sanat "ei kipua" ja toisessa päässä "siestämätön kipu".
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syntymätyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Syntymätyytyväisyysasteikko on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 30 kysymyksestä.
Asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee 30-150 pisteen välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YDU/2022/105-1587 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Near East University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale