Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu i akupresury na ból porodowy (Neu)

21 września 2023 zaktualizowane przez: Çağla Taş, Near East University, Turkey

Wpływ masażu i akupresury na ból porodowy i satysfakcję z porodu

Badania przeprowadzono zgodnie z projektem badań eksperymentalnych mających na celu określenie wpływu akupunktury i masażu, będących metodami niefarmakologicznymi stosowanymi w leczeniu bólu porodowego, na fazę utajoną, czynną i przejściową pierwszego okresu porodu. O bólu porodowym i satysfakcji z porodu. Szpital Państwowy Burhan Nalbantoğlu i Szpital Bliskiego Wschodu. W próbie badawczej wyodrębniono trzy grupy: akupunkturę, masaż i grupę kontrolną. Łącznie dotarto do 66 osób, po 22 osoby w każdej grupie. W grupach interwencyjnych stosowano masaż i akupunkturę, podczas gdy kobiety w ciąży w grupie kontrolnej nie korzystały z innych interwencji poza rutynowymi praktykami szpitalnymi. Zastosowano rozszerzenie szyjki macicy na 3-4, 5-7 i 8-10 cm, a masaż wykonywano po 10 minut, łącznie 30 minut. Gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 3-4, 5-7 i 8-10 cm, stosowano akupresurę przez 1 minutę każdorazowo. Poziom bólu odczuwanego przez ciężarną oceniano za pomocą Wizualnej Skali Porównawczej (VAS), a satysfakcję z porodu za pomocą Skali Satysfakcji z Porodu (DME). Porównując wyniki w Skali Satysfakcji Porodowej i Wyniki Bólu Poporodowego VAS, zbadano rozkład normalny danych za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa, testu Shapiro-Wilka i wartości skośności-kurtozy i ustalono, że wykazywał on rozkład normalny, ANOVA stosowany. W dalszej analizie w celach porównawczych wykorzystano test Tukeya. Zastosowano ANCOVA do porównania ilości zmian bólowych na początku i na końcu fazy utajonej, aktywnej i przejściowej, w zależności od grup uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania zostaną przeprowadzone w Szpitalu Bliskiego Wschodu i Szpitalu Państwowym Nikozja Burhan Nalbantoğlu, Oddział Ginekologii. Badania będą prowadzone eksperymentalnie, utworzone zostaną 2 eksperymenty (grupa masażu i grupa akupresury) oraz 1 grupa kontrolna. 95% pewność wykonania badania ze statystycznie 90% mocą Obliczono, że akupresurę należy zastosować 22 kobiety w ciąży, akupresurę powinny zastosować 22 kobiety w ciąży, a grupę kontrolną powinny znaleźć się 22 kobiety w ciąży z 5% marginesem błędu . wielkość próbki Do obliczeń wykorzystano program G*Power (wersja 3.1.9.2 dla komputerów Mac). Spośród kobiet w ciąży, które należy włączyć do grup eksperymentalnych; Planuje się je wykonać u kobiet w wieku powyżej 18. roku życia i poniżej 35. roku życia, hospitalizowanych w Oddziale Ginekologicznym Szpitala Uniwersyteckiego Bliskiego Wschodu, w ciąży, z jednym płodem, w przypadku spodziewanego porodu samoistnego, nie mają powikłań ciąży ani chorób ogólnoustrojowych i wyrażają zgodę na udział w badaniu. W przypadku ochotników, którzy spełnią te warunki, badanie będzie kontynuowane aż do wyczerpania liczby urodzeń. W celu złagodzenia bólu odczuwanego podczas porodu w pierwszej fazie porodu zostanie zastosowana akupresura, na zakończenie fazy utajonej, czynnej i przejściowej zastosowane zostanie rozwarcie szyjki macicy na 30 minut w pozycjach 3-4, 5-7, Odstępy 8-10 cm.

W badaniu do oceny bólu porodowego wykorzystana zostanie skala wizualno-analogowa (VAS). system alarmowy; Jest pomocny w szerokiej definicji bólu porodowego. VAS to linijka narysowana poziomo lub pionowo. Jest to linijka o długości 10 cm, która mówi o braku bólu na jednym końcu i rozdzierającym bólu na drugim końcu. Uważa się, że jest to najwłaściwsza skala spośród skal jednowymiarowych do określania nasilenia bólu, ponieważ daje szybkie wyniki, jest łatwa i zrozumiała i nie kieruje się liczbami. Wizualna Skala Analogowa jest niezwykle prosta, skuteczna. Jest to metoda pomiaru natężenia bólu, która może być powtarzalna i wymaga minimalnych narzędzi. Do oceny zadowolenia z porodu zostanie wykorzystana Skala Satysfakcji Z Urodzenia (DME). DME jest skalą typu Likerta składającą się z 30 pytań. Wynik, jaki można uzyskać ze skali, waha się w granicach 30-150 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta zadowolenie z porodu. Wyniki VAS będą oceniane łącznie 3 razy na wszystkich tych etapach, aby ocenić ból. W ten sam sposób masaż zostanie oceniony w skali VAS, wykonując go przez 30 minut w 3 fazach. Na koniec, upewniając się, że kobieta odpoczywa w okresie poporodowym, wykorzystano 30-punktowy kwestionariusz do pomiaru jej zadowolenia z doświadczeń porodowych.

„Skala Satysfakcji z Urodzenia” zostanie wypełniona. Oryginalna „Skala Satysfakcji z Urodzenia (BSS)” została opracowana w 2009 roku przez Caroline Hollins. Tureckie badanie ważności i rzetelności przeprowadził Coşar Çetin F. i in. w 2015 roku. Odpowiedzi na tę 5-punktową skalę typu Likerta; Zdecydowanie się zgadzam 5; Zgadzam się 4; Nie jestem zdecydowany 3; nie zgadzam się 2; Zdecydowanie się nie zgadzam. Punktacja 1. Elementy w skali; 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 i 29 są punktowane jako pozycje odwrotne. Łączna liczba punktów do uzyskania ze skali waha się od 30 do 150 punktów. Podtematy skali obejmowały jakość opieki, środowisko urodzenia, odpowiednie wsparcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adana, Indyk, 99000
        • Çağla Taş

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Obejmuje: posiadanie pojedynczego płodu, spodziewanie się porodu samoistnego, brak składu ciąży, brak chorób ogólnoustrojowych, osoby, które dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu.

Wykluczenie: Z chorobami ogólnoustrojowymi, ciążami mnogimi. Osoby, które nie chcą brać udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: masaż
Masażem objęto osoby, które były hospitalizowane na oddziale położniczym kobiety w ciąży, miały pojedynczy płód, oczekiwały na poród samoistny, nie miały powikłań ciąży, nie miały chorób ogólnoustrojowych i zgodziły się na dobrowolny udział w badaniu.
Masaż i akupresurę stosowano przy rozwarciu szyjki macicy wynoszącym 3-4, 5-7 i 8-10 cm w fazie utajonej aktywnej i przejściowej.
Inne nazwy:
  • Akupresura
Eksperymentalny: akupresura
Akupresura dla kobiet w ciąży, które są hospitalizowane w oddziale położniczym, mają pojedynczy płód, oczekują porodu samoistnego, nie mają powikłań ciąży, nie cierpią na żadne choroby ogólnoustrojowe i wyrażają zgodę na dobrowolny udział w badaniu.
Masaż i akupresurę stosowano przy rozwarciu szyjki macicy wynoszącym 3-4, 5-7 i 8-10 cm w fazie utajonej aktywnej i przejściowej.
Inne nazwy:
  • Akupresura
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie przeprowadzono interwencji u pacjentek hospitalizowanych w ramach poradni położniczej kobiety w ciąży, z jednym płodem, oczekujących na poród samoistny, bez powikłań ciąży, bez chorób ogólnoustrojowych i zgodziła się na dobrowolny udział w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala-VAS
Ramy czasowe: 1 rok
VAS to linijka o długości 10 cm narysowana poziomo lub pionowo, z napisem „brak bólu” na jednym końcu i „ból nie do zniesienia” na drugim.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala satysfakcji z porodu
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Satysfakcji z Urodzenia jest skalą typu Likerta składającą się z 30 pytań. Wynik, jaki można uzyskać ze skali, waha się w granicach 30-150 punktów.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YDU/2022/105-1587 (Inny numer grantu/finansowania: Near East University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj