- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06057116
Wpływ masażu i akupresury na ból porodowy (Neu)
Wpływ masażu i akupresury na ból porodowy i satysfakcję z porodu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania zostaną przeprowadzone w Szpitalu Bliskiego Wschodu i Szpitalu Państwowym Nikozja Burhan Nalbantoğlu, Oddział Ginekologii. Badania będą prowadzone eksperymentalnie, utworzone zostaną 2 eksperymenty (grupa masażu i grupa akupresury) oraz 1 grupa kontrolna. 95% pewność wykonania badania ze statystycznie 90% mocą Obliczono, że akupresurę należy zastosować 22 kobiety w ciąży, akupresurę powinny zastosować 22 kobiety w ciąży, a grupę kontrolną powinny znaleźć się 22 kobiety w ciąży z 5% marginesem błędu . wielkość próbki Do obliczeń wykorzystano program G*Power (wersja 3.1.9.2 dla komputerów Mac). Spośród kobiet w ciąży, które należy włączyć do grup eksperymentalnych; Planuje się je wykonać u kobiet w wieku powyżej 18. roku życia i poniżej 35. roku życia, hospitalizowanych w Oddziale Ginekologicznym Szpitala Uniwersyteckiego Bliskiego Wschodu, w ciąży, z jednym płodem, w przypadku spodziewanego porodu samoistnego, nie mają powikłań ciąży ani chorób ogólnoustrojowych i wyrażają zgodę na udział w badaniu. W przypadku ochotników, którzy spełnią te warunki, badanie będzie kontynuowane aż do wyczerpania liczby urodzeń. W celu złagodzenia bólu odczuwanego podczas porodu w pierwszej fazie porodu zostanie zastosowana akupresura, na zakończenie fazy utajonej, czynnej i przejściowej zastosowane zostanie rozwarcie szyjki macicy na 30 minut w pozycjach 3-4, 5-7, Odstępy 8-10 cm.
W badaniu do oceny bólu porodowego wykorzystana zostanie skala wizualno-analogowa (VAS). system alarmowy; Jest pomocny w szerokiej definicji bólu porodowego. VAS to linijka narysowana poziomo lub pionowo. Jest to linijka o długości 10 cm, która mówi o braku bólu na jednym końcu i rozdzierającym bólu na drugim końcu. Uważa się, że jest to najwłaściwsza skala spośród skal jednowymiarowych do określania nasilenia bólu, ponieważ daje szybkie wyniki, jest łatwa i zrozumiała i nie kieruje się liczbami. Wizualna Skala Analogowa jest niezwykle prosta, skuteczna. Jest to metoda pomiaru natężenia bólu, która może być powtarzalna i wymaga minimalnych narzędzi. Do oceny zadowolenia z porodu zostanie wykorzystana Skala Satysfakcji Z Urodzenia (DME). DME jest skalą typu Likerta składającą się z 30 pytań. Wynik, jaki można uzyskać ze skali, waha się w granicach 30-150 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta zadowolenie z porodu. Wyniki VAS będą oceniane łącznie 3 razy na wszystkich tych etapach, aby ocenić ból. W ten sam sposób masaż zostanie oceniony w skali VAS, wykonując go przez 30 minut w 3 fazach. Na koniec, upewniając się, że kobieta odpoczywa w okresie poporodowym, wykorzystano 30-punktowy kwestionariusz do pomiaru jej zadowolenia z doświadczeń porodowych.
„Skala Satysfakcji z Urodzenia” zostanie wypełniona. Oryginalna „Skala Satysfakcji z Urodzenia (BSS)” została opracowana w 2009 roku przez Caroline Hollins. Tureckie badanie ważności i rzetelności przeprowadził Coşar Çetin F. i in. w 2015 roku. Odpowiedzi na tę 5-punktową skalę typu Likerta; Zdecydowanie się zgadzam 5; Zgadzam się 4; Nie jestem zdecydowany 3; nie zgadzam się 2; Zdecydowanie się nie zgadzam. Punktacja 1. Elementy w skali; 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 i 29 są punktowane jako pozycje odwrotne. Łączna liczba punktów do uzyskania ze skali waha się od 30 do 150 punktów. Podtematy skali obejmowały jakość opieki, środowisko urodzenia, odpowiednie wsparcie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 99000
- Çağla Taş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Obejmuje: posiadanie pojedynczego płodu, spodziewanie się porodu samoistnego, brak składu ciąży, brak chorób ogólnoustrojowych, osoby, które dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu.
Wykluczenie: Z chorobami ogólnoustrojowymi, ciążami mnogimi. Osoby, które nie chcą brać udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: masaż
Masażem objęto osoby, które były hospitalizowane na oddziale położniczym kobiety w ciąży, miały pojedynczy płód, oczekiwały na poród samoistny, nie miały powikłań ciąży, nie miały chorób ogólnoustrojowych i zgodziły się na dobrowolny udział w badaniu.
|
Masaż i akupresurę stosowano przy rozwarciu szyjki macicy wynoszącym 3-4, 5-7 i 8-10 cm w fazie utajonej aktywnej i przejściowej.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: akupresura
Akupresura dla kobiet w ciąży, które są hospitalizowane w oddziale położniczym, mają pojedynczy płód, oczekują porodu samoistnego, nie mają powikłań ciąży, nie cierpią na żadne choroby ogólnoustrojowe i wyrażają zgodę na dobrowolny udział w badaniu.
|
Masaż i akupresurę stosowano przy rozwarciu szyjki macicy wynoszącym 3-4, 5-7 i 8-10 cm w fazie utajonej aktywnej i przejściowej.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie przeprowadzono interwencji u pacjentek hospitalizowanych w ramach poradni położniczej kobiety w ciąży, z jednym płodem, oczekujących na poród samoistny, bez powikłań ciąży, bez chorób ogólnoustrojowych i zgodziła się na dobrowolny udział w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna analogowa skala-VAS
Ramy czasowe: 1 rok
|
VAS to linijka o długości 10 cm narysowana poziomo lub pionowo, z napisem „brak bólu” na jednym końcu i „ból nie do zniesienia” na drugim.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala satysfakcji z porodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala Satysfakcji z Urodzenia jest skalą typu Likerta składającą się z 30 pytań.
Wynik, jaki można uzyskać ze skali, waha się w granicach 30-150 punktów.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YDU/2022/105-1587 (Inny numer grantu/finansowania: Near East University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .