- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06057116
L'effetto del massaggio e della digitopressione sul dolore del travaglio (Neu)
L'effetto del massaggio e della digitopressione sul dolore del travaglio e sulla soddisfazione alla nascita
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La ricerca sarà condotta presso l'Ospedale del Vicino Oriente e l'Ospedale statale di Nicosia Burhan Nalbantoğlu, Servizio di ginecologia. La ricerca sarà condotta in modo sperimentale, saranno formati 2 gruppi sperimentali (gruppo massaggio e gruppo digitopressione) e 1 gruppo di controllo. Confidenza del 95% affinché lo studio venga eseguito con una potenza statistica del 90% È stato calcolato che 22 donne incinte dovrebbero ricevere la digitopressione, 22 donne incinte dovrebbero ricevere la digitopressione e 22 donne incinte dovrebbero essere nel gruppo di controllo con un margine di errore del 5% . Per il calcolo è stato utilizzato il software G*Power (versione 3.1.9.2 per Mac) della dimensione del campione. Delle donne incinte da includere nei gruppi sperimentali; Si prevede che venga eseguito su donne di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 35 anni che sono ricoverate presso il Servizio di Ginecologia dell'Ospedale Universitario del Vicino Oriente, sono a termine, hanno un feto singolo, si prevede che abbiano un parto spontaneo, non non avere complicazioni della gravidanza o malattie sistemiche e accettare di partecipare allo studio. Con i partecipanti volontari che soddisfano queste condizioni, lo studio continuerà fino al completamento del numero di nascite. Per ridurre il dolore avvertito durante il travaglio, nella prima fase del travaglio verrà applicata la digitopressione, al termine delle fasi latente, attiva e transitoria, verrà applicata la dilatazione cervicale per 30 minuti alle 3-4, 5-7, Intervalli di 8-10 cm.
Nello studio, la scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata nella valutazione del dolore del travaglio. VAS; È utile nella definizione ampia di dolore del travaglio. VAS è un righello disegnato orizzontalmente o verticalmente. Si tratta di un righello lungo 10 cm che indica nessun dolore a un'estremità e dolore lancinante all'altra estremità. Si ritiene che sia la scala più appropriata tra le scale unidimensionali per determinare la gravità del dolore, poiché fornisce risultati rapidi, è facile e comprensibile e non è guidata da numeri. La scala analogica visiva è estremamente semplice, efficiente, è un metodo di misurazione dell'intensità del dolore che può essere ripetuto e richiede strumenti minimi. Per valutare la soddisfazione alla nascita verrà utilizzata la Birth Satisfaction Scale (DME). La DME è una scala di tipo Likert composta da 30 domande. Il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 30-150 punti. All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta la soddisfazione per la nascita. I punteggi VAS verranno valutati un totale di 3 volte in tutte queste fasi per valutare il dolore. Allo stesso modo il massaggio verrà valutato con il punteggio VAS applicandolo per 30 minuti in 3 fasi. Infine, assicurandosi che la donna stesse riposando nel periodo postpartum, è stato utilizzato un questionario di 30 domande per misurare la sua soddisfazione per l'esperienza del parto.
La "Scala della soddisfazione alla nascita" sarà compilata. L'originale "Birth Satisfaction Scale (BSS)" è stata sviluppata nel 2009 da Caroline Hollins. Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Coşar Çetin F. et al. nel 2015. Risposte a questa scala di tipo Likert a 5 punti; Pienamente d'accordo 5; D'accordo 4; sono indeciso 3; non sono d'accordo 2; Fortemente in disaccordo Punteggio pari a 1. Elementi in scala; 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 e 29 vengono conteggiati come elementi inversi. Il numero totale di punti da prendere dalla scala varia tra 30 e 150 punti. I sottotemi della scala erano la qualità dell’assistenza, l’ambiente di nascita, il supporto adeguato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Adana, Tacchino, 99000
- Çağla Taş
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusione: Avere un feto singolo, In attesa di parto spontaneo, Senza composizione della gravidanza, Nessuna malattia sistemica, Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca.
Esclusione: con malattie sistemiche gravidanze multiple Persone che non vogliono partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: massaggio
Il massaggio è stato applicato a persone ricoverate nel reparto di ostetricia della donna incinta, che avevano un feto singolo, in attesa di parto spontaneo, che non avevano complicazioni durante la gravidanza, che non avevano malattie sistemiche e che hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio.
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Il massaggio e la digitopressione sono stati applicati quando la dilatazione cervicale era di 3-4, 5-7 e 8-10 cm nelle fasi attive latenti e di transizione.
Altri nomi:
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Sperimentale: digitopressione
Digitopressione per donne incinte ricoverate nel servizio di ostetricia, che hanno un feto singolo, che prevedono un parto spontaneo, che non presentano complicazioni della gravidanza, che non hanno alcuna malattia sistemica e che accettano di partecipare volontariamente allo studio.
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Il massaggio e la digitopressione sono stati applicati quando la dilatazione cervicale era di 3-4, 5-7 e 8-10 cm nelle fasi attive latenti e di transizione.
Altri nomi:
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento è stato eseguito sui pazienti che erano ricoverati nel servizio di ostetricia della donna incinta, che avevano un feto singolo, in attesa di parto spontaneo, che non avevano complicazioni durante la gravidanza, che non avevano malattie sistemiche e che hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analogico visivo Skala-VAS
Lasso di tempo: 1 anno
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Il VAS è un righello lungo 10 cm disegnato orizzontalmente o verticalmente con la scritta "nessun dolore" ad un'estremità e "dolore insopportabile" all'altra estremità.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della soddisfazione alla nascita
Lasso di tempo: 1 anno
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La Birth Satisfaction Scale è una scala di tipo Likert composta da 30 domande.
Il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 30-150 punti.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YDU/2022/105-1587 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Near East University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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