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L'effetto del massaggio e della digitopressione sul dolore del travaglio (Neu)

21 settembre 2023 aggiornato da: Çağla Taş, Near East University, Turkey

L'effetto del massaggio e della digitopressione sul dolore del travaglio e sulla soddisfazione alla nascita

Questa ricerca è stata condotta in conformità con il disegno di ricerca sperimentale per determinare l'effetto dell'agopuntura e del massaggio, che sono metodi non farmacologici utilizzati nel trattamento del dolore del travaglio, sulle fasi latente, attiva e di transizione della prima fase del travaglio. Sul dolore del travaglio e sulla soddisfazione del parto. Ospedale statale Burhan Nalbantoğlu e ospedale del Vicino Oriente. Ci sono tre gruppi nel campione di ricerca: gruppi di agopuntura, massaggio e controllo. Sono state raggiunte un totale di 66 persone, 22 persone in ciascun gruppo. Ai gruppi di intervento sono stati applicati massaggi e agopuntura, mentre le donne incinte nel gruppo di controllo non sono state sottoposte ad interventi diversi dalle pratiche ospedaliere di routine. È stata applicata la dilatazione cervicale per 3-4, 5-7 e 8-10 cm e il massaggio è stato applicato per 10 minuti ciascuno, per un totale di 30 minuti. Quando la dilatazione cervicale era di 3-4, 5-7 e 8-10 cm, è stata applicata la digitopressione per 1 minuto ciascuna. Il livello di dolore percepito dalla gestante è stato valutato con la Visual Comparison Scale (VAS), e la sua soddisfazione per il parto è stata valutata con la Birth Satisfaction Scale (DME). Nel confrontare i punteggi della Birth Satisfaction Scale e i punteggi VAS del dolore postpartum, la distribuzione normale dei dati è stata esaminata con il test di Kolmogorov-Smirnov, il test di Shapiro-Wilk e i valori di asimmetria-curtosi ed è stato determinato che mostrava una distribuzione normale, l'ANOVA era applicato. Il test di Tukey è stato utilizzato in ulteriori analisi per i confronti. L'ANCOVA è stata applicata per confrontare la quantità di cambiamenti del dolore all'inizio e alla fine delle fasi latente, attiva e di transizione in base ai gruppi di partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca sarà condotta presso l'Ospedale del Vicino Oriente e l'Ospedale statale di Nicosia Burhan Nalbantoğlu, Servizio di ginecologia. La ricerca sarà condotta in modo sperimentale, saranno formati 2 gruppi sperimentali (gruppo massaggio e gruppo digitopressione) e 1 gruppo di controllo. Confidenza del 95% affinché lo studio venga eseguito con una potenza statistica del 90% È stato calcolato che 22 donne incinte dovrebbero ricevere la digitopressione, 22 donne incinte dovrebbero ricevere la digitopressione e 22 donne incinte dovrebbero essere nel gruppo di controllo con un margine di errore del 5% . Per il calcolo è stato utilizzato il software G*Power (versione 3.1.9.2 per Mac) della dimensione del campione. Delle donne incinte da includere nei gruppi sperimentali; Si prevede che venga eseguito su donne di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 35 anni che sono ricoverate presso il Servizio di Ginecologia dell'Ospedale Universitario del Vicino Oriente, sono a termine, hanno un feto singolo, si prevede che abbiano un parto spontaneo, non non avere complicazioni della gravidanza o malattie sistemiche e accettare di partecipare allo studio. Con i partecipanti volontari che soddisfano queste condizioni, lo studio continuerà fino al completamento del numero di nascite. Per ridurre il dolore avvertito durante il travaglio, nella prima fase del travaglio verrà applicata la digitopressione, al termine delle fasi latente, attiva e transitoria, verrà applicata la dilatazione cervicale per 30 minuti alle 3-4, 5-7, Intervalli di 8-10 cm.

Nello studio, la scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata nella valutazione del dolore del travaglio. VAS; È utile nella definizione ampia di dolore del travaglio. VAS è un righello disegnato orizzontalmente o verticalmente. Si tratta di un righello lungo 10 cm che indica nessun dolore a un'estremità e dolore lancinante all'altra estremità. Si ritiene che sia la scala più appropriata tra le scale unidimensionali per determinare la gravità del dolore, poiché fornisce risultati rapidi, è facile e comprensibile e non è guidata da numeri. La scala analogica visiva è estremamente semplice, efficiente, è un metodo di misurazione dell'intensità del dolore che può essere ripetuto e richiede strumenti minimi. Per valutare la soddisfazione alla nascita verrà utilizzata la Birth Satisfaction Scale (DME). La DME è una scala di tipo Likert composta da 30 domande. Il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 30-150 punti. All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta la soddisfazione per la nascita. I punteggi VAS verranno valutati un totale di 3 volte in tutte queste fasi per valutare il dolore. Allo stesso modo il massaggio verrà valutato con il punteggio VAS applicandolo per 30 minuti in 3 fasi. Infine, assicurandosi che la donna stesse riposando nel periodo postpartum, è stato utilizzato un questionario di 30 domande per misurare la sua soddisfazione per l'esperienza del parto.

La "Scala della soddisfazione alla nascita" sarà compilata. L'originale "Birth Satisfaction Scale (BSS)" è stata sviluppata nel 2009 da Caroline Hollins. Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Coşar Çetin F. et al. nel 2015. Risposte a questa scala di tipo Likert a 5 punti; Pienamente d'accordo 5; D'accordo 4; sono indeciso 3; non sono d'accordo 2; Fortemente in disaccordo Punteggio pari a 1. Elementi in scala; 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 e 29 vengono conteggiati come elementi inversi. Il numero totale di punti da prendere dalla scala varia tra 30 e 150 punti. I sottotemi della scala erano la qualità dell’assistenza, l’ambiente di nascita, il supporto adeguato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Tacchino, 99000
        • Çağla Taş

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusione: Avere un feto singolo, In attesa di parto spontaneo, Senza composizione della gravidanza, Nessuna malattia sistemica, Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca.

Esclusione: con malattie sistemiche gravidanze multiple Persone che non vogliono partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: massaggio
Il massaggio è stato applicato a persone ricoverate nel reparto di ostetricia della donna incinta, che avevano un feto singolo, in attesa di parto spontaneo, che non avevano complicazioni durante la gravidanza, che non avevano malattie sistemiche e che hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio.
Il massaggio e la digitopressione sono stati applicati quando la dilatazione cervicale era di 3-4, 5-7 e 8-10 cm nelle fasi attive latenti e di transizione.
Altri nomi:
  • Digitopressione
Sperimentale: digitopressione
Digitopressione per donne incinte ricoverate nel servizio di ostetricia, che hanno un feto singolo, che prevedono un parto spontaneo, che non presentano complicazioni della gravidanza, che non hanno alcuna malattia sistemica e che accettano di partecipare volontariamente allo studio.
Il massaggio e la digitopressione sono stati applicati quando la dilatazione cervicale era di 3-4, 5-7 e 8-10 cm nelle fasi attive latenti e di transizione.
Altri nomi:
  • Digitopressione
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento è stato eseguito sui pazienti che erano ricoverati nel servizio di ostetricia della donna incinta, che avevano un feto singolo, in attesa di parto spontaneo, che non avevano complicazioni durante la gravidanza, che non avevano malattie sistemiche e che hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analogico visivo Skala-VAS
Lasso di tempo: 1 anno
Il VAS è un righello lungo 10 cm disegnato orizzontalmente o verticalmente con la scritta "nessun dolore" ad un'estremità e "dolore insopportabile" all'altra estremità.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della soddisfazione alla nascita
Lasso di tempo: 1 anno
La Birth Satisfaction Scale è una scala di tipo Likert composta da 30 domande. Il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 30-150 punti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YDU/2022/105-1587 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Near East University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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