自閉症児に対するデジタルゲーム療法の有効性を評価する
2025年5月13日 更新者：Dennis Paul Wall、Stanford University
自閉症児の社会化成果を改善するためのデジタルゲームベースの治療法の有効性を評価する、ランダム化臨床試験。
次の研究は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ子供の適応的な社会化スキルの向上における、ゲームベースのデジタル療法である GuessWhat の有効性を評価することを目的としています。
GuessWhat は、ソーシャル シャレード、感情推測、クイズなどの一連のゲームを含むモバイル アプリケーション (iOS および Android で無料で利用可能) です。
参加家族は個人のスマートフォンを使ってアプリをダウンロードし、あらかじめ決められた計画に従って子どもと一緒にプレイする。
調査の概要
詳細な説明
次の研究は、デジタル治療薬 GuessWhat を 8 週間にわたって定期的に使用した後、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の社会化成果を改善する効果を理解することを目的としています。
8 週間後の結果を調べるために、クロスオーバーの待機リスト制御デザインを使用します。
GuessWhat は、ソーシャル シャレード、感情推測、クイズなどの一連のゲームを含むモバイル アプリケーション (iOS および Android で無料で利用可能) です。
参加家族は個人のスマートフォンを使ってアプリをダウンロードし、あらかじめ決められた計画に従って子どもと一緒にプレイする。
この研究には、少なくとも18歳で、正式にASDと診断された3歳から12歳の子供を持つ親が登録される。
保護者は、子どもと一緒に「GuessWhat」を週に 3 回、8 週間プレイする直前とプレイ後 1 週間以内に、2 つの臨床転帰測定アンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kaiti Dunlap, MRes
- 電話番号：650-497-9214
- メール：kdunlap2@stanford.edu
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自閉症の子供の18歳以上の親。
- 自閉症の子供の年齢はベースラインデータ収集時点で 3 歳から 12 歳です。
- 自閉症の専門的な診断。モバイル自閉症リスク評価の項目とビデオベースの分類子を使用した機械学習ベースのアルゴリズムのマイナススコア、または診断レポートのコピーによって確認できます。
除外基準:
- 保護者が提供言語 (英語、スペイン語、ポルトガル語) でアプリを読むことができない
- 保護者は、GuessWhat App と互換性のある Android または iOS スマートフォンを持っていません。
- 子供は自閉症に加えて、遺伝性症候群やてんかんなどの追加の精神医学的または神経学的診断を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シャレードベースのモバイルデジタルセラピー
このモバイル アプリは、親と子が流動的な社会的交流を行うシャレード スタイルのゲームおよびアプリで、親は電話画面に表示されるプロンプトに基づいて子供がどのような行動をとっているかを推測する必要があります。
参加者は自分の携帯電話を使用して学習アプリをダウンロードします。
保護者は、8 週間にわたり、週に 3 ～ 4 回、子供と 15 分間遊ぶように求められます。
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このモバイル アプリは、親と子が流動的な社会的交流を行うシャレード スタイルのゲームおよびアプリで、親は電話画面に表示されるプロンプトに基づいて子供がどのような行動をとっているかを推測する必要があります。
参加者は自分の携帯電話を使用して学習アプリをダウンロードします。
保護者は、8 週間にわたって週に 3 ～ 4 回、子供と 15 分間遊ぶように求められます。
他の名前：
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介入なし：通常通りの治療
対照グループの参加者は、通常どおり応用行動分析療法を 8 週間継続し、8 週目に治療条件に移行できるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vineland Adaptive Behavior Scales 3rd Edition (VABS-3) の親/介護者の社会化サブスケールに基づいて報告された親の社会化の変化 (ベースラインから 8 週目まで)
時間枠：ベースライン (0 週目)、8 週目
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Vineland Adaptive Behavior Scales、第 3 版 (VABS-3) 親/介護者の社会化サブスケール 包括的なフォームは、保護者にオンラインで管理されます。
VABS-III の社会化領域のスコアは、社会的状況における個人の機能を反映しています。
社会化サブスケールは、年齢と発達に応じて最大 112 項目で、生のスコアが知的指数タイプの標準スコア、つまりスコアの範囲が 1 ～ 24 の v スケール スコア (M=15、SD=3) に変換されます。同等の年齢、成長スケールの値、およびより高いスコアの要素は、より良い適応機能を示します。
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ベースライン (0 週目)、8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のストレス尺度の変化 - ベースラインから 8 週目まで
時間枠：ベースライン (0 週目)、8 週目
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親のストレス スケールは、親のストレスの程度を評価する 18 項目の親レポート スケールです。
スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど親のストレスが高いことを示します。
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ベースライン (0 週目)、8 週目
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ベースラインから8週目までの感情認識の変化
時間枠：ベースライン (0 週目)、8 週目
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研究チームは画像ベースの感情認識タスクを使用し、参加者はGIF（グラフィックス交換フォーマット）画像の形式で感情的な顔画像に対応する感情を選択します。
参加者は、ランダムな順序で提示された 16 個の顔の感情イメージ刺激に対して、利用可能な 8 つのエクマン感情ラベルから 1 つを選択します。
正しい応答は、GIF の感情的な内容に関する事前に決定された多数決ルールのコンセンサスに照らして測定されます。
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ベースライン (0 週目)、8 週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでのモバイル自閉症リスク評価スコア
時間枠：ベースライン (0 週目)
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研究チームは、いくつかの研究で検証されているレベル2のスクリーニングツールを使用し、2分間のホームビデオ付きの親/介護者の簡単なアンケートを使用して、自閉症の表現型の重症度（自閉症の症状のないものからあるものまでの範囲）を示す分類スコアを生成します。重度の自閉症）、そして分類に対する自信。
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ベースライン (0 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dennis P Wall, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 60181-Stanford
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。