Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autizmussal élő gyermekek számára készült digitális játékterápia hatékonyságának értékelése

2023. szeptember 21. frissítette: Dennis Paul Wall, Stanford University

Egy digitális játékon alapuló terápia hatékonyságának értékelése autista gyermekek szocializációs eredményeinek javítására, randomizált klinikai vizsgálat.

A következő tanulmány célja, hogy felmérje a játékalapú digitális terápia, a GuessWhat hatékonyságát az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek adaptív szocializációs készségeinek fejlesztésében. A GuessWhat egy mobilalkalmazás (ingyenesen elérhető iOS-re és Androidra), amely egy sor játékot tartalmaz: pro-social charádokat, érzelmek kitalálását és kvízt. A résztvevő családok személyes okostelefonjukkal töltik le az alkalmazást és játszanak vele gyermekükkel egy előre meghatározott rend szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A következő tanulmány célja, hogy megértse a digitális terápia, a GuessWhat hatékonyságát az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek szocializációs eredményeinek javításában 8 hetes rendszeres használat után. A 8 hét utáni eredmények vizsgálatához egy keresztezett, várólistás kontrolltervet fogunk használni. A GuessWhat egy mobilalkalmazás (ingyenesen elérhető iOS-re és Androidra), amely egy sor játékot tartalmaz: pro-social charádokat, érzelmek kitalálását és kvízt. A résztvevő családok személyes okostelefonjukkal töltik le az alkalmazást és játszanak vele gyermekükkel egy előre meghatározott rend szerint. A vizsgálatba olyan szülőket vonnak be, akik legalább 18 évesek, és 3 és 12 év közötti gyermekük hivatalos ASD diagnózissal rendelkezik. A szülőket arra kérik, hogy töltsenek ki két klinikai eredményt mérő kérdőívet közvetlenül a GuessWhat játék előtt és 1 hétig azután, hetente háromszor 8 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves autista gyermek szülője.
  2. Az autizmussal élő gyermek 3 és 12 év közötti az alapadatgyűjtés időpontjában.
  3. Az autizmus professzionális diagnózisa, amely negatív pontszámmal megerősíthető egy gépi tanuláson alapuló algoritmuson a Mobile Autism Risk Assessment elemei és a videó alapú osztályozó segítségével vagy a diagnosztikai jelentés másolatával.

Kizárási kritériumok:

  1. A szülő nem tudja olvasni az alkalmazást a felkínált nyelveken (angol, spanyol, portugál)
  2. A szülőnek nincs a GuessWhat alkalmazással kompatibilis Android vagy iOS okostelefonja.
  3. A gyermeknek további pszichiátriai vagy neurológiai diagnózisa is van, beleértve az autizmus mellett genetikai szindrómákat vagy epilepsziát is.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Charades alapú mobil digitális terápia
A mobilalkalmazás egy charades stílusú játék, amely a szülőt és a gyermeket gördülékeny társas interakcióba vonja be, ahol a szülőnek a telefon képernyőjén megjelenő felszólítás alapján kell kitalálnia, mit csinál a gyermek. A résztvevők saját telefonjukkal töltik le a tanulmányi alkalmazást. A szülőket arra kérik, hogy 8 héten keresztül heti 3-4 alkalommal játsszanak gyermekükkel 15 percet.
Eszköz: Charades alapú mobil digitális terápia
A mobilalkalmazás egy charades stílusú játék, amely a szülőt és a gyermeket gördülékeny társas interakcióba vonja be, ahol a szülőnek a telefon képernyőjén megjelenő felszólítás alapján kell kitalálnia, mit csinál a gyermek. A résztvevők saját telefonjukkal töltik le a tanulmányi alkalmazást. A szülőket arra kérik, hogy heti 3-4 alkalommal 15 percet játsszanak gyermekükkel 8 héten keresztül.
Más nevek:
  • Találd ki
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos módon 8 héten keresztül folytatják az alkalmazott viselkedéselemző terápiát, majd a 8. héten áttérhetnek a kezelési állapotra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülők által jelentett szocializációban a Vineland Adaptive Behavior Scales 3rd Edition (VABS-3) szülői/gondozói szocializációs alskálája alapján, az alapértéktől a 8. hétig
Időkeret: Alapállapot (0. hét), 8. hét
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. kiadás (VABS-3) A Szülő/gondozó átfogó űrlap szocializációs alskáláját online adják be a szülőknek. A VABS-III szocializációs tartományából származó pontszámok a társas helyzetekben való működését tükrözik. A szocializációs alskála életkortól és fejlettségtől függően legfeljebb 112 elemből áll, ahol a nyers pontszámokat intellektuális hányados típusú standard pontszámokká alakítják át – v-skála pontszámok (M=15, SD=3), ahol a pontszámok 1-től 24-ig terjednek, és faktor az életkori egyenértékekben, a növekedési skála értékek és a magasabb pontszámok jobb adaptív működést jeleznek.
Alapállapot (0. hét), 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői stressz skála változása – a kiindulási értékről a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot (0. hét), 8. hét
A Szülői Stressz Skála egy 18 tételből álló szülői jelentés skála, amely a szülői stressz mértékét értékeli. A pontszámok 18-90 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű szülői stresszt jeleznek.
Alapállapot (0. hét), 8. hét
Az érzelemfelismerés változása a kiindulási állapotról a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot (0. hét), 8. hét
A kutatócsoport kép alapú érzelemfelismerési feladatot fog használni, ahol a résztvevők kiválasztják az érzelmi arcképnek megfelelő érzelmet egy GIF (Graphics Interchange Format) kép formájában. A résztvevők kiválasztanak egyet a 8 elérhető Ekman érzelemcímké közül 16 arc érzelmi képi ingeréhez, véletlenszerű sorrendben. A helyes válaszokat a GIF-ek érzelmi tartalmára vonatkozó, előre meghatározott többségi konszenzushoz mérik.
Alapállapot (0. hét), 8. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mobil autizmus kockázatértékelési pontszáma az alapvonalon
Időkeret: alapvonal (0. hét)
A kutatócsoport egy 2-es szintű szűrőeszközt fog használni, amelyet számos tanulmányban validáltak, és amely egy rövid szülői/gondozói kérdőívet és egy 2 perces otthoni videót használ az autizmus fenotípusának súlyosságát jelző besorolási pontszám létrehozásához (az autizmus tüneteinek hiányától a súlyos autizmus), valamint a besorolásba vetett bizalom.
alapvonal (0. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dennis P Wall, PhD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60181-Stanford

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel