Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autismista kärsivien lasten digitaalisen peliterapian tehokkuuden arviointi

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dennis Paul Wall, Stanford University

Digitaalisiin peliin perustuvan terapian tehokkuuden arviointi autististen lasten sosialisaatiotulosten parantamiseksi, satunnaistettu kliininen tutkimus.

Seuraavan tutkimuksen tavoitteena on arvioida pelipohjaisen digitaalisen terapian, GuessWhat, tehokkuutta autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten adaptiivisten sosialisointitaitojen parantamisessa. GuessWhat on mobiilisovellus (saatavilla ilmaiseksi iOS:lle ja Androidille), joka sisältää joukon pelejä: sosiaalisia sarjoja, tunteiden arvausta ja tietokilpailua. Osallistuvat perheet lataavat sovelluksen henkilökohtaisilla älypuhelimillaan ja pelaavat sitä lapsensa kanssa ennalta määrätyn ohjelman mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavan tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää digitaalisen terapian, GuessWhat, tehokkuutta autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten sosiaalistumisen parantamisessa yli 8 viikon säännöllisen käytön jälkeen. Käytämme ristikkäistä, jonotuslista-hallintamallia tutkiaksemme tuloksia 8 viikon kuluttua. GuessWhat on mobiilisovellus (saatavilla ilmaiseksi iOS:lle ja Androidille), joka sisältää joukon pelejä: sosiaalisia sarjoja, tunteiden arvausta ja tietokilpailua. Osallistuvat perheet lataavat sovelluksen henkilökohtaisilla älypuhelimillaan ja pelaavat sitä lapsensa kanssa ennalta määrätyn ohjelman mukaisesti. Tutkimukseen otetaan mukaan vanhemmat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on 3–12-vuotias lapsi, jolla on virallinen ASD-diagnoosi. Vanhempia pyydetään täyttämään kaksi kliinisten tulosten mittauslomaketta välittömästi ennen ja enintään 1 viikko sen jälkeen, kun he pelaavat GuessWhat-peliä lapsensa kanssa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias autistisen lapsen vanhempi.
  2. Autismista kärsivä lapsi on 3–12-vuotias perustietojen keruun aikaan.
  3. Ammattimainen autismidiagnoosi, joka voidaan vahvistaa negatiivisella pistemäärällä koneoppimiseen perustuvalla algoritmilla käyttämällä Mobile Autism Risk Assessmentin kohteita ja videopohjaista luokittelua tai kopiolla diagnoosiraportista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhempi ei pysty lukemaan sovellusta tarjotuilla kielillä (englanti, espanja, portugali)
  2. Vanhemmalla ei ole Android- tai iOS-älypuhelinta, joka on yhteensopiva GuessWhat-sovelluksen kanssa.
  3. Lapsella on muita psykiatrisia tai neurologisia diagnooseja, mukaan lukien geneettiset oireyhtymät tai epilepsia autismin lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Charades-pohjainen mobiili digitaalinen terapia
Mobiilisovellus on charades-tyylinen peli ja sovellus, joka saa vanhemman ja lapsen mukaan sujuvaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen, jossa vanhemman on puhelimen näytöllä näkyvän kehotteen perusteella arvattava, mitä lapsi käyttäytyy. Osallistujat lataavat opiskelusovelluksen omalla puhelimella. Vanhempia pyydetään leikkimään lapsensa kanssa 15 minuuttia 3-4 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Laite: Charades-pohjainen mobiili digitaalinen terapia
Mobiilisovellus on charades-tyylinen peli ja sovellus, joka saa vanhemman ja lapsen mukaan sujuvaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen, jossa vanhemman on puhelimen näytöllä näkyvän kehotteen perusteella arvattava, mitä lapsi käyttäytyy. Osallistujat lataavat opiskelusovelluksen omalla puhelimella. Vanhempia pyydetään leikkimään lapsensa kanssa 15 minuuttia 3-4 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Arvaa mitä
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat sovelletun käyttäytymisanalyysin terapiaa tavalliseen tapaan 8 viikon ajan, minkä jälkeen he voivat siirtyä hoitotilaan viikolla 8.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhemman raportoimassa sosialisaatiossa, joka perustuu Vineland Adaptive Behavior Scales 3rd Edition (VABS-3) Parent/Caregiver Socialization Subscale, lähtötasosta viikkoon 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd edition (VABS-3) Sosialisaatio-alaasteikko Parent/Caregiver Comprehensive -lomakkeessa annetaan verkossa vanhemmille. VABS-III:n sosialisaatioalueen pisteet heijastavat ihmisen toimimista sosiaalisissa tilanteissa. Sosialisaatio-alaasteikko on 112 pistettä riippuen iästä ja kehityksestä, jossa raakapisteet muunnetaan Intellectual Quotient -tyyppisiksi vakiopisteiksi - v-asteikkopisteiksi (M=15, SD=3), joissa pisteet vaihtelevat 1-24, ja tekijä ikävastaavissa, kasvuasteikon arvot ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukautuvaa toimintaa.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien stressiasteikossa - lähtötasosta viikkoon 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8
Parental Stress Scale on 18 pisteen vanhempien raporttiasteikko, joka arvioi vanhempien stressin laajuuden. Pisteet vaihtelevat 18-90, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhempien stressiä.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8
Muutos tunteiden tunnistamisessa lähtötasosta viikkoon 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8
Tutkimusryhmä käyttää kuvapohjaista tunteidentunnistustehtävää, jossa osallistujat valitsevat emotionaalista kasvokuvaa vastaavan tunteen GIF-kuvan (Graphics Interchange Format) muodossa. Osallistujat valitsevat yhden kahdeksasta saatavilla olevasta Ekman-tunteesta 16 kasvojen tunnekuvan ärsykkeelle satunnaisessa järjestyksessä. Oikeita vastauksia mitataan GIF-tiedostojen tunnesisällön ennalta määrätyn enemmistön konsensuksen perusteella.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mobiili autismin riskiarviointipisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0)
Tutkimusryhmä käyttää tason 2 seulontatyökalua, joka on validoitu useissa tutkimuksissa ja joka käyttää lyhyttä vanhemman/hoitajan kyselylomaketta, jossa on 2 minuutin kotivideo luodakseen luokituspisteet, jotka osoittavat autismin fenotyypin vakavuuden (autismin oireiden puuttumisesta vakava autismi) sekä luottamus luokitukseen.
lähtötaso (viikko 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis P Wall, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60181-Stanford

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Charades-pohjainen mobiili digitaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa