Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności terapii grami cyfrowymi dla dzieci z autyzmem

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Dennis Paul Wall, Stanford University

Ocena skuteczności terapii opartej na grach cyfrowych w celu poprawy wyników socjalizacji u dzieci autystycznych, randomizowane badanie kliniczne.

Celem poniższego badania jest ocena skuteczności opartej na grach cyfrowej terapii GuessWhat w poprawie umiejętności adaptacyjnej socjalizacji u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). GuessWhat to aplikacja mobilna (dostępna bezpłatnie na iOS i Androida) zawierająca pakiet gier: prospołeczne szarady, zgadywanie emocji oraz quiz. Rodziny uczestników będą korzystać ze swoich osobistych smartfonów, aby pobrać aplikację i grać w nią z dzieckiem zgodnie z wcześniej ustalonym schematem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem poniższego badania jest zrozumienie skuteczności cyfrowego środka terapeutycznego GuessWhat w poprawie wyników socjalizacji dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) po regularnym stosowaniu przez 8 tygodni. W celu sprawdzenia wyników po 8 tygodniach zastosujemy projekt kontroli krzyżowej z listą oczekujących. GuessWhat to aplikacja mobilna (dostępna bezpłatnie na iOS i Androida) zawierająca pakiet gier: prospołeczne szarady, zgadywanie emocji oraz quiz. Rodziny uczestników będą korzystać ze swoich osobistych smartfonów, aby pobrać aplikację i grać w nią z dzieckiem zgodnie z wcześniej ustalonym schematem. Do badania zostaną włączeni rodzice, którzy ukończyli 18 lat i mają dziecko w wieku od 3 do 12 lat z formalną diagnozą ASD. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch kwestionariuszy mierzących wyniki kliniczne bezpośrednio przed i do 1 tygodnia po grze w GuessWhat z dzieckiem 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzic dziecka autystycznego, który ukończył 18 lat.
  2. W momencie gromadzenia danych wyjściowych dziecko chore na autyzm miało od 3 do 12 lat.
  3. Profesjonalna diagnoza autyzmu, którą można potwierdzić ujemnym wynikiem algorytmu opartego na uczeniu maszynowym przy użyciu elementów z mobilnej oceny ryzyka autyzmu i klasyfikatora wideo lub kopią raportu diagnostycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzic nie może czytać aplikacji w oferowanych językach (angielski, hiszpański, portugalski)
  2. Rodzic nie posiada smartfona z systemem Android lub iOS kompatybilnego z aplikacją GuessWhat.
  3. Oprócz autyzmu dziecko ma dodatkowe rozpoznania psychiatryczne lub neurologiczne, w tym zespoły genetyczne lub epilepsję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilna terapia cyfrowa oparta na szaradach
Aplikacja mobilna to gra i aplikacja w stylu szarady, która angażuje rodzica i dziecko w płynną interakcję społeczną, podczas której rodzic musi odgadnąć, co dziecko zachowuje się na podstawie komunikatu wyświetlanego na ekranie telefonu. Uczestnicy będą korzystać z własnego telefonu komórkowego, aby pobrać aplikację do badania. Rodzice proszeni są o zabawę z dzieckiem przez 15 minut 3-4 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Urządzenie: Mobilny cyfrowy terapeutyk oparty na szaradach
Aplikacja mobilna to gra i aplikacja w stylu szarady, która angażuje rodzica i dziecko w płynną interakcję społeczną, podczas której rodzic musi odgadnąć, co dziecko zachowuje się na podstawie komunikatu wyświetlanego na ekranie telefonu. Uczestnicy będą korzystać z własnego telefonu komórkowego, aby pobrać aplikację do badania. Rodzice proszeni są o zabawę z dzieckiem przez 15 minut 3-4 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Zgadnij co
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować terapię Stosowaną Analizą Zachowania jak zwykle przez 8 tygodni, a następnie w 8 tygodniu będą mogli przejść do leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w socjalizacji zgłaszanej przez rodziców w oparciu o podskalę socjalizacji rodziców/opiekunów Vineland Adaptive Behaviour Scales, wydanie 3 (VABS-3), od wartości początkowej do 8. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8
Skala Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda, wydanie 3 (VABS-3) Podskala socjalizacji w formularzu Kompleksowym dla rodziców/opiekunów będzie udostępniana rodzicom online. Wyniki z dziedziny socjalizacji skali VABS-III odzwierciedlają funkcjonowanie danej osoby w sytuacjach społecznych. Podskala socjalizacji składa się z maksymalnie 112 pozycji, w zależności od wieku i rozwoju, gdzie surowe wyniki są konwertowane na standardowe wyniki typu ilorazu intelektualnego – wyniki w skali v (M=15, SD=3), gdzie wyniki wahają się od 1 do 24, oraz współczynnik wieku, wartości na skali wzrostu i wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Stresu Rodzicielskiego – od wartości wyjściowej do 8. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8
Skala Stresu Rodzicielskiego to 18-elementowa skala raportu rodziców, która ocenia stopień stresu rodziców. Wyniki wahają się od 18 do 90, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8
Zmiana w rozpoznawaniu emocji od wartości początkowej do 8 tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8
Zespół badawczy wykorzysta zadanie rozpoznawania emocji na podstawie obrazu, podczas którego uczestnicy wybiorą emocję odpowiadającą emocjonalnemu obrazowi twarzy w formie obrazu GIF (Graphics Interchange Format). Uczestnicy wybiorą 1 z 8 dostępnych etykiet emocji Ekmana dla 16 bodźców obrazu emocjonalnego twarzy przedstawionych w losowej kolejności. Prawidłowe odpowiedzi będą mierzone w oparciu o z góry ustalony konsensus zasad większości co do zawartości emocjonalnej GIF-ów.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy wynik oceny ryzyka autyzmu mobilnego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (tydzień 0)
Zespół badawczy użyje narzędzia przesiewowego poziomu 2, które zostało potwierdzone w kilku badaniach i które wykorzystuje krótki kwestionariusz dla rodziców/opiekunów z 2-minutowym domowym nagraniem wideo w celu wygenerowania wyniku klasyfikacyjnego wskazującego nasilenie fenotypu autyzmu (od braku objawów autystycznych do ciężki autyzm) oraz pewność co do klasyfikacji.
wartość wyjściowa (tydzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis P Wall, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60181-Stanford

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj