Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'efficacité d'un jeu numérique thérapeutique pour les enfants autistes

21 septembre 2023 mis à jour par: Dennis Paul Wall, Stanford University

Évaluation de l'efficacité d'une thérapeutique basée sur le jeu numérique pour améliorer les résultats de socialisation chez les enfants autistes, un essai clinique randomisé.

L'étude suivante vise à évaluer l'efficacité de la thérapie numérique basée sur le jeu, GuessWhat, pour améliorer les compétences de socialisation adaptative chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). GuessWhat est une application mobile (disponible gratuitement pour iOS et Android) qui contient une suite de jeux : charades pro-sociales, devinettes d'émotions et quiz. Les familles participantes utiliseront leurs smartphones personnels pour télécharger l'application et y jouer avec leur enfant selon un régime prédéterminé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude suivante vise à comprendre l'efficacité de la thérapie numérique, GuessWhat, pour améliorer les résultats de socialisation chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) après une utilisation régulière pendant 8 semaines. Nous utiliserons une conception de contrôle croisé sur liste d'attente pour examiner les résultats après 8 semaines. GuessWhat est une application mobile (disponible gratuitement pour iOS et Android) qui contient une suite de jeux : charades pro-sociales, devinettes d'émotions et quiz. Les familles participantes utiliseront leurs smartphones personnels pour télécharger l'application et y jouer avec leur enfant selon un régime prédéterminé. L'étude recrutera des parents âgés d'au moins 18 ans et ayant un enfant entre 3 et 12 ans avec un diagnostic formel de TSA. Les parents seront invités à remplir deux questionnaires de mesure des résultats cliniques immédiatement avant et jusqu'à 1 semaine après avoir joué à GuessWhat avec leur enfant 3 fois par semaine pendant 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Parent âgé d'au moins 18 ans d'un enfant autiste.
  2. L'enfant autiste a entre 3 et 12 ans au moment de la collecte des données de base.
  3. Un diagnostic professionnel de l'autisme qui peut être confirmé par un score négatif sur un algorithme basé sur l'apprentissage automatique à l'aide d'éléments de l'évaluation mobile des risques d'autisme et d'un classificateur vidéo ou par une copie du rapport de diagnostic.

Critère d'exclusion:

  1. Le parent ne parvient pas à lire l'application dans les langues proposées (anglais, espagnol, portugais)
  2. Le parent ne possède pas de smartphone Android ou iOS compatible avec l'application GuessWhat.
  3. L'enfant présente d'autres diagnostics psychiatriques ou neurologiques, notamment des syndromes génétiques ou de l'épilepsie en plus de l'autisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie numérique mobile basée sur Charades
L'application mobile est un jeu et une application de style charades qui engagent le parent et l'enfant dans une interaction sociale fluide dans laquelle le parent doit deviner ce que l'enfant agit en fonction de l'invite affichée sur l'écran du téléphone. Les participants utiliseront leur propre téléphone personnel pour télécharger l'application d'étude. Il est demandé aux parents de jouer avec leur enfant pendant 15 minutes 3 à 4 fois par semaine pendant 8 semaines.
Dispositif: Thérapie numérique mobile basée sur Charades
L'application mobile est un jeu et une application de style charades qui engagent le parent et l'enfant dans une interaction sociale fluide dans laquelle le parent doit deviner ce que l'enfant agit en fonction de l'invite affichée sur l'écran du téléphone. Les participants utiliseront leur propre téléphone personnel pour télécharger l'application d'étude. Il est demandé aux parents de jouer avec leur enfant 15 minutes 3 à 4 fois par semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • Devinez quoi
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les participants du groupe témoin poursuivront leur thérapie d'analyse comportementale appliquée comme d'habitude pendant 8 semaines, puis pourront passer à la condition de traitement à la semaine 8.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la socialisation signalée par les parents sur la base de la sous-échelle de socialisation des parents/tuteurs de Vineland Adaptive Behaviour Scales 3e édition (VABS-3), de la ligne de base à la semaine 8
Délai: Référence (semaine 0), semaine 8
Vineland Adaptive Behaviour Scales, 3e édition (VABS-3) La sous-échelle de socialisation du formulaire complet parent/tuteur sera administrée en ligne aux parents. Les scores du domaine de socialisation du VABS-III reflètent le fonctionnement d'un individu dans des situations sociales. La sous-échelle de socialisation comprend jusqu'à 112 éléments en fonction de l'âge et du développement, où les scores bruts sont convertis en scores standard de type quotient intellectuel - scores sur l'échelle V (M = 15, SD = 3) où les scores varient de 1 à 24, et prendre en compte les équivalents d’âge, les valeurs de l’échelle de croissance et les scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement adaptatif.
Référence (semaine 0), semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'échelle de stress parental - de la ligne de base à la semaine 8
Délai: Référence (semaine 0), semaine 8
L'échelle de stress parental est une échelle de rapport parental comprenant 18 éléments qui évalue l'étendue du stress parental. Les scores vont de 18 à 90, où des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de stress parental.
Référence (semaine 0), semaine 8
Changement dans la reconnaissance des émotions entre la ligne de base et la semaine 8
Délai: Référence (semaine 0), semaine 8
L'équipe d'étude utilisera une tâche de reconnaissance d'émotion basée sur l'image où les participants sélectionneront l'émotion qui correspond à une image faciale émotionnelle sous la forme d'une image GIF (Graphics Interchange Format). Les participants sélectionneront 1 des 8 étiquettes d'émotion Ekman disponibles pour 16 stimuli d'image émotionnelle faciale présentés dans un ordre aléatoire. Les réponses correctes seront mesurées par rapport à un consensus de règles majoritaires prédéterminées sur le contenu émotionnel des GIF.
Référence (semaine 0), semaine 8

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score d'évaluation du risque d'autisme mobile au départ
Délai: référence (semaine 0)
L'équipe d'étude utilisera un outil de dépistage de niveau 2 qui a été validé dans plusieurs études et qui utilise un bref questionnaire parent/tuteur avec une vidéo personnelle de 2 minutes pour générer un score de classification indiquant la gravité du phénotype autistique (allant de l'absence de symptômes autistiques à autisme sévère) ainsi que la confiance dans la classification.
référence (semaine 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis P Wall, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60181-Stanford

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie numérique mobile basée sur Charades

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cyprus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner