Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti digitální herní terapie pro děti s autismem

13. května 2025 aktualizováno: Dennis Paul Wall, Stanford University

Hodnocení účinnosti digitální herní terapie pro zlepšení výsledků socializace u autistických dětí, Randomizovaná klinická studie.

Následující studie si klade za cíl zhodnotit účinnost herní digitální terapie Guess What při zlepšování dovedností adaptivní socializace u dětí s poruchou autistického spektra (ASD). GuessWhat je mobilní aplikace (k dispozici zdarma pro iOS a Android), která obsahuje sadu her: prosociální šarády, hádání emocí a kvíz. Zúčastněné rodiny použijí své osobní chytré telefony ke stažení aplikace a budou ji hrát se svým dítětem podle předem stanoveného režimu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následující studie si klade za cíl porozumět účinnosti digitální terapie GuessWhat při zlepšování výsledků socializace u dětí s poruchou autistického spektra (ASD) po pravidelném používání po dobu 8 týdnů. K prozkoumání výsledků po 8 týdnech použijeme křížový návrh kontroly pořadníku. GuessWhat je mobilní aplikace (k dispozici zdarma pro iOS a Android), která obsahuje sadu her: prosociální šarády, hádání emocí a kvíz. Zúčastněné rodiny použijí své osobní chytré telefony ke stažení aplikace a budou ji hrát se svým dítětem podle předem stanoveného režimu. Do studie budou zařazeni rodiče, kterým je alespoň 18 let a mají dítě ve věku od 3 do 12 let s formální diagnózou ASD. Rodiče budou požádáni, aby vyplnili dva dotazníky pro měření klinických výsledků bezprostředně před a až 1 týden po hraní GuessWhat se svým dítětem 3krát týdně po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodič, kterému je alespoň 18 let dítěte s autismem.
  2. Dítě s autismem je v době sběru výchozích dat mezi 3 a 12 lety.
  3. Profesionální diagnóza autismu, kterou lze potvrdit negativním skóre na algoritmu založeném na strojovém učení pomocí položek z hodnocení rizika mobilního autismu a klasifikátoru založeného na videu nebo kopií diagnostické zprávy.

Kritéria vyloučení:

  1. Rodič nemůže číst aplikaci v nabízených jazycích (angličtina, španělština, portugalština)
  2. Rodič nemá smartphone se systémem Android nebo iOS kompatibilní s aplikací GuessWhat.
  3. Dítě má kromě autismu další psychiatrické nebo neurologické diagnózy včetně genetických syndromů nebo epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní digitální terapeutika založená na šarádách
Mobilní aplikace je hra a aplikace ve stylu šarád, která zapojuje rodiče a dítě do plynulé sociální interakce, kde rodič musí uhodnout, co dítě předvádí na základě výzvy zobrazené na obrazovce telefonu. Ke stažení studijní aplikace budou účastníci používat svůj osobní telefon. Žádáme rodiče, aby si s dítětem hráli 15 minut 3-4krát týdně po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Mobilní digitální terapeutika založená na šarádách
Mobilní aplikace je hra a aplikace ve stylu šarád, která zapojuje rodiče a dítě do plynulé sociální interakce, kde rodič musí uhodnout, co dítě předvádí na základě výzvy zobrazené na obrazovce telefonu. Ke stažení studijní aplikace budou účastníci používat svůj osobní telefon. Žádáme rodiče, aby si s dítětem hráli 15 minut 3-4krát týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Hádej co
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat v terapii aplikovanou analýzou chování jako obvykle po dobu 8 týdnů a poté budou moci přejít na léčebný stav v týdnu 8.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v socializaci hlášené rodiči na základě Vinelandových škál adaptivního chování 3. vydání (VABS-3) podškály Socializace rodiče/pečovatele, od výchozího stavu do týdne 8
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 8
Vineland Adaptive Behavior Scale, 3. vydání (VABS-3) Socializační subškála formuláře Parent/Caregiver Comprehensive bude rodičům administrována online. Skóre z oblasti socializace VABS-III odráží naše fungování v sociálních situacích. Socializační subškála je až 112 položek v závislosti na věku a vývoji, kde jsou hrubá skóre převedena na standardní skóre typu intelektuálního kvocientu – skóre v-škály (M=15, SD=3), kde se skóre pohybuje od 1 do 24, a faktor ve věkových ekvivalentech, hodnoty na stupnici růstu a vyšší skóre ukazují na lepší adaptivní fungování.
Výchozí stav (týden 0), týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici rodičovského stresu – od výchozího stavu do týdne 8
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 8
Rodičovská škála stresu je 18položková škála rodičovské zprávy, která vyhodnocuje míru rodičovské zátěže. Skóre se pohybuje od 18 do 90, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovského stresu.
Výchozí stav (týden 0), týden 8
Změna v rozpoznávání emocí od výchozího stavu do týdne 8
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 8
Studijní tým použije úlohu rozpoznávání emocí na základě obrázku, kde účastníci vyberou emoci, která odpovídá emocionálnímu obrazu obličeje ve formě obrázku GIF (Graphics Interchange Format). Účastníci vyberou 1 z 8 dostupných Ekmanových emocí pro 16 emocionálních obrazových podnětů obličeje prezentovaných v náhodném pořadí. Správné odpovědi budou měřeny na základě předem stanoveného většinového konsenzu o emocionálním obsahu GIFů.
Výchozí stav (týden 0), týden 8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre hodnocení rizika mobilního autismu na začátku
Časové okno: základní stav (týden 0)
Studijní tým použije screeningový nástroj úrovně 2, který byl ověřen v několika studiích a který používá krátký dotazník pro rodiče/pečovatele s dvouminutovým domácím videem ke generování klasifikačního skóre, které ukazuje závažnost fenotypu autismu (v rozsahu od žádných autistických příznaků až po těžký autismus) a také důvěru v klasifikaci.
základní stav (týden 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis P Wall, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60181-Stanford

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit