Avaliando a eficácia de um jogo digital terapêutico para crianças com autismo
13 de maio de 2025 atualizado por: Dennis Paul Wall, Stanford University
Avaliando a eficácia de uma terapêutica baseada em jogos digitais para melhorar os resultados de socialização em crianças autistas, um ensaio clínico randomizado.
O estudo a seguir tem como objetivo avaliar a eficácia do jogo terapêutico digital, GuessWhat, na melhoria das habilidades de socialização adaptativa em crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).
GuessWhat é um aplicativo móvel (disponível gratuitamente para iOS e Android) que contém um conjunto de jogos: charadas pró-sociais, adivinhação de emoções e quiz.
As famílias participantes usarão seus smartphones pessoais para baixar o aplicativo e jogar com seus filhos de acordo com um regime pré-determinado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo a seguir visa compreender a eficácia da terapêutica digital, GuessWhat, na melhoria dos resultados de socialização em crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) após uso regular durante 8 semanas.
Usaremos um design cruzado de controle de lista de espera para examinar os resultados após 8 semanas.
GuessWhat é um aplicativo móvel (disponível gratuitamente para iOS e Android) que contém um conjunto de jogos: charadas pró-sociais, adivinhação de emoções e quiz.
As famílias participantes usarão seus smartphones pessoais para baixar o aplicativo e jogar com seus filhos de acordo com um regime pré-determinado.
O estudo inscreverá pais que tenham pelo menos 18 anos de idade e tenham um filho entre 3 e 12 anos com diagnóstico formal de TEA.
Os pais serão solicitados a preencher dois questionários de medidas de resultados clínicos imediatamente antes e até 1 semana depois de jogar GuessWhat com seus filhos, 3 vezes por semana, durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kaiti Dunlap, MRes
- Número de telefone: 650-497-9214
- E-mail: kdunlap2@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai que tem pelo menos 18 anos de idade de criança com autismo.
- A criança com autismo tem entre 3 e 12 anos de idade no momento da coleta de dados de base.
- Um diagnóstico profissional de autismo que pode ser confirmado por pontuação negativa em um algoritmo baseado em aprendizado de máquina usando itens da Avaliação de Risco de Autismo Móvel e classificador baseado em vídeo ou por uma cópia do relatório de diagnóstico.
Critério de exclusão:
- Os pais não conseguem ler o aplicativo nos idiomas oferecidos (inglês, espanhol, português)
- O pai não possui um smartphone Android ou iOS compatível com o aplicativo GuessWhat.
- A criança tem diagnósticos psiquiátricos ou neurológicos adicionais, incluindo síndromes genéticas ou epilepsia, além de autismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapêutica digital móvel baseada em charadas
O aplicativo móvel é um jogo e aplicativo estilo charadas que envolve pais e filhos em uma interação social fluida, onde os pais devem adivinhar o que a criança está agindo com base no aviso mostrado na tela do telefone.
Os participantes usarão seu próprio telefone pessoal para baixar o aplicativo de estudo.
Os pais são convidados a brincar com seus filhos por 15 minutos, 3-4 vezes por semana, durante 8 semanas.
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O aplicativo móvel é um jogo e aplicativo estilo charadas que envolve pais e filhos em uma interação social fluida, onde os pais devem adivinhar o que a criança está agindo com base no aviso mostrado na tela do telefone.
Os participantes usarão seu próprio telefone pessoal para baixar o aplicativo de estudo.
Os pais são convidados a brincar com seus filhos por 15 minutos, 3-4 vezes por semana, durante 8 semanas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes do grupo de controle continuarão sua terapia de Análise do Comportamento Aplicada normalmente por 8 semanas e, então, poderão passar para a condição de tratamento na semana 8.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na socialização relatada pelos pais com base na subescala de socialização dos pais/cuidadores da Vineland Adaptive Behavior Scales 3ª edição (VABS-3), desde o início até a semana 8
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 8
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Vineland Adaptive Behavior Scales, 3ª edição (VABS-3) A subescala de socialização do formulário abrangente para pais/cuidadores será administrada online aos pais.
As pontuações do domínio de socialização do VABS-III refletem o funcionamento de uma pessoa em situações sociais.
A subescala de socialização tem até 112 itens, dependendo da idade e do desenvolvimento, onde as pontuações brutas são convertidas em pontuações padrão do tipo Quociente Intelectual - pontuações na escala V (M = 15, DP = 3), onde as pontuações variam de 1 a 24, e fator em equivalentes de idade, valores da escala de crescimento e pontuações mais altas indicam melhor funcionamento adaptativo.
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Linha de base (semana 0), semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Estresse Parental – desde o início até a semana 8
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 8
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A Escala de Estresse Parental é uma escala de relatório dos pais com 18 itens que avalia a extensão do estresse dos pais.
As pontuações variam de 18 a 90, onde pontuações mais altas indicam um nível mais alto de estresse parental.
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Linha de base (semana 0), semana 8
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Mudança no reconhecimento de emoções desde o início até a semana 8
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 8
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A equipe de estudo usará uma tarefa de reconhecimento de emoção baseada em imagem, onde os participantes selecionarão a emoção que corresponde a uma imagem facial emocional na forma de uma imagem GIF (Graphics Interchange Format).
Os participantes selecionarão 1 dos 8 rótulos de emoção Ekman disponíveis para 16 estímulos de imagem emocional facial apresentados em ordem aleatória.
As respostas corretas serão medidas em relação a um consenso de regras majoritárias predeterminadas sobre o conteúdo emocional dos GIFs.
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Linha de base (semana 0), semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de avaliação de risco de autismo móvel no início do estudo
Prazo: linha de base (semana 0)
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A equipe do estudo usará uma ferramenta de triagem de nível 2 que foi validada em vários estudos e que usa um breve questionário para pais/cuidadores com um vídeo caseiro de 2 minutos para gerar uma pontuação de classificação que indica a gravidade do fenótipo do autismo (variando de nenhum sintoma autista até autismo grave), bem como confiança na classificação.
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linha de base (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dennis P Wall, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60181-Stanford
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .