이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자폐아동을 위한 디지털 게임 치료제의 유효성 평가

2025년 5월 13일 업데이트: Dennis Paul Wall, Stanford University

자폐 아동의 사회화 결과 개선을 위한 디지털 게임 기반 치료법의 유효성 평가, 무작위 임상 시험.

다음 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 적응형 사회화 기술을 향상시키는 데 있어 게임 기반 디지털 치료법인 GuessWhat의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. GuessWhat은 친사회적 행동, 감정 추측, 퀴즈 등 게임 모음이 포함된 모바일 애플리케이션(iOS 및 Android에서 무료로 사용 가능)입니다. 참가자 가족은 개인 스마트폰을 사용하여 앱을 다운로드하고 미리 정해진 계획에 따라 자녀와 함께 플레이하게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

다음 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 사회화 결과를 8주 이상 정기적으로 사용한 후 디지털 치료제인 GuessWhat의 효능을 이해하는 것을 목표로 합니다. 우리는 교차 대기자 명단 제어 설계를 사용하여 8주 후에 결과를 조사할 것입니다. GuessWhat은 친사회적 행동, 감정 추측, 퀴즈 등 게임 모음이 포함된 모바일 애플리케이션(iOS 및 Android에서 무료로 사용 가능)입니다. 참가자 가족은 개인 스마트폰을 사용하여 앱을 다운로드하고 미리 정해진 계획에 따라 자녀와 함께 플레이하게 됩니다. 이 연구에는 18세 이상이며 정식 ASD 진단을 받은 3~12세 자녀가 있는 부모가 등록됩니다. 부모는 자녀와 GuessWhat 게임을 일주일에 3번씩 8주 동안 플레이하기 직전과 직후에 최대 1주까지 임상 결과 측정 설문지 2개를 작성해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 자폐아동의 18세 이상의 부모.
  2. 자폐증 아동은 기준 데이터 수집 시점에 3세에서 12세 사이입니다.
  3. 모바일 자폐증 위험 평가 및 비디오 기반 분류기의 항목을 사용하는 기계 학습 기반 알고리즘의 음성 점수 또는 진단 보고서 사본을 통해 확인할 수 있는 자폐증의 전문적인 진단입니다.

제외 기준:

  1. 부모는 제공된 언어(영어, 스페인어, 포르투갈어)로 앱을 읽을 수 없습니다.
  2. 부모는 GuessWhat 앱과 호환되는 Android 또는 iOS 스마트폰을 가지고 있지 않습니다.
  3. 아동에게 자폐증 외에 유전적 증후군이나 간질을 비롯한 추가 정신과적 또는 신경학적 진단이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Charades 기반 모바일 디지털 치료
모바일 앱은 부모와 자녀가 유동적인 사회적 상호 작용에 참여할 수 있도록 하는 제스처 스타일의 게임이자 앱으로, 부모는 휴대폰 화면에 표시된 메시지를 기반으로 자녀가 무엇을 하고 있는지 추측해야 합니다. 참가자들은 자신의 개인 휴대폰을 사용하여 학습 앱을 다운로드하게 됩니다. 부모는 8주 동안 일주일에 3~4회, 15분 동안 자녀와 함께 놀도록 요청받습니다.
장치: Charades 기반 모바일 디지털 치료
모바일 앱은 부모와 자녀가 유동적인 사회적 상호 작용에 참여할 수 있도록 하는 제스처 스타일의 게임이자 앱으로, 부모는 휴대폰 화면에 표시된 메시지를 기반으로 자녀가 무엇을 하고 있는지 추측해야 합니다. 참가자들은 자신의 개인 휴대폰을 사용하여 학습 앱을 다운로드하게 됩니다. 부모는 8주 동안 일주일에 3~4회, 15분씩 아이와 놀도록 요청받습니다.
다른 이름들:
  • 뭔지 맞춰봐
간섭 없음: 평소대로 치료
통제 그룹의 참가자는 8주 동안 평소와 같이 응용 행동 분석 치료를 계속한 후 8주차에 치료 조건으로 전환할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vineland 적응 행동 척도 제3판(VABS-3) 부모/간병인 사회화 하위 척도를 기반으로 한 부모 보고 사회화의 변화(기준선에서 8주차까지)
기간: 기준선(0주차), 8주차
Vineland 적응 행동 척도, 3판(VABS-3) 부모/보호자 종합 양식의 사회화 하위 척도는 부모에게 온라인으로 관리됩니다. VABS-III의 사회화 영역 점수는 사회적 상황에서 개인의 기능을 반영합니다. 사회화 하위 척도는 연령과 발달에 따라 최대 112개 항목으로 구성되며, 원 점수는 지적 지수 유형 표준 점수(점수 범위가 1~24인 v 척도 점수(M=15, SD=3))로 변환됩니다. 연령 상당 요소, 성장 척도 값, 점수가 높을수록 적응 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선(0주차), 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 스트레스 척도의 변화 - 기준선에서 8주차까지
기간: 기준선(0주차), 8주차
부모 스트레스 척도는 부모의 스트레스 정도를 평가하는 18개 항목으로 구성된 부모 보고서 척도입니다. 점수 범위는 18~90점이며, 점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준선(0주차), 8주차
기준선에서 8주차까지의 감정 인식 변화
기간: 기준선(0주차), 8주차
연구팀은 참가자들이 GIF(Graphics Interchange Format) 이미지 형태의 감정적인 얼굴 이미지에 해당하는 감정을 선택하는 이미지 기반 감정 인식 작업을 사용할 것입니다. 참가자는 무작위 순서로 제시된 16개의 얼굴 감정 이미지 자극에 대해 사용 가능한 8개의 Ekman 감정 레이블 중 1개를 선택합니다. 올바른 응답은 GIF의 감정적 내용에 대해 사전에 결정된 다수결 규칙 합의에 따라 측정됩니다.
기준선(0주차), 8주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선의 이동 자폐증 위험 평가 점수
기간: 기준선(0주차)
연구 팀은 여러 연구에서 검증되었으며 2분짜리 홈 비디오와 함께 간단한 부모/보호자 설문지를 사용하여 자폐증 표현형의 심각도(자폐 증상이 없는 것부터 심각한 자폐증) 및 분류에 대한 자신감.
기준선(0주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Dennis P Wall, PhD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 60181-Stanford

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다