Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности цифровой игровой терапии для детей с аутизмом

21 сентября 2023 г. обновлено: Dennis Paul Wall, Stanford University

Оценка эффективности терапии на основе цифровых игр для улучшения результатов социализации у детей с аутизмом, рандомизированное клиническое исследование.

Целью следующего исследования является оценка эффективности игровой цифровой терапии GuessWhat в улучшении навыков адаптивной социализации у детей с расстройством аутистического спектра (РАС). GuessWhat — мобильное приложение (доступно бесплатно для iOS и Android), содержащее набор игр: социальные шарады, угадывания эмоций и викторины. Семьи-участники будут использовать свои личные смартфоны, чтобы загрузить приложение и играть в него со своим ребенком по заранее определенному режиму.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следующее исследование направлено на то, чтобы понять эффективность цифровой терапии GuessWhat в улучшении результатов социализации у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) после регулярного использования в течение 8 недель. Мы будем использовать перекрестную схему контроля списков ожидания для изучения результатов через 8 недель. GuessWhat — мобильное приложение (доступно бесплатно для iOS и Android), содержащее набор игр: социальные шарады, угадывания эмоций и викторины. Семьи-участники будут использовать свои личные смартфоны, чтобы загрузить приложение и играть в него со своим ребенком по заранее определенному режиму. В исследовании примут участие родители старше 18 лет, у которых есть ребенок от 3 до 12 лет с формальным диагнозом РАС. Родителям будет предложено заполнить две анкеты для оценки клинических результатов непосредственно перед и в течение одной недели после игры в «Угадай, что» со своим ребенком 3 раза в неделю в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Родитель, которому исполнилось 18 лет ребенка с аутизмом.
  2. На момент сбора исходных данных ребенку с аутизмом было от 3 до 12 лет.
  3. Профессиональный диагноз аутизма, который может быть подтвержден отрицательным результатом алгоритма машинного обучения с использованием элементов мобильной оценки риска аутизма и классификатора на основе видео или копии диагностического отчета.

Критерий исключения:

  1. Родитель не может прочитать приложение на предлагаемых языках (английском, испанском, португальском).
  2. У родителя нет смартфона Android или iOS, совместимого с приложением GuessWhat.
  3. Помимо аутизма, у ребенка есть дополнительные психиатрические или неврологические диагнозы, включая генетические синдромы или эпилепсию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильная цифровая терапия на основе шарад
Мобильное приложение представляет собой игру и приложение в стиле шарады, которое вовлекает родителя и ребенка в плавное социальное взаимодействие, где родитель должен угадать, что разыгрывает ребенок, на основе подсказки, отображаемой на экране телефона. Участники будут использовать свой личный телефон для загрузки учебного приложения. Родителей просят играть с ребенком по 15 минут 3-4 раза в неделю в течение 8 недель.
Устройство: Мобильная цифровая терапия на основе шарад
Мобильное приложение представляет собой игру и приложение в стиле шарады, которое вовлекает родителя и ребенка в плавное социальное взаимодействие, где родитель должен угадать, что разыгрывает ребенок, на основе подсказки, отображаемой на экране телефона. Участники будут использовать свой личный телефон для загрузки учебного приложения. Родителей просят играть со своим ребенком по 15 минут 3-4 раза в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Угадай, что
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники контрольной группы продолжат терапию прикладного анализа поведения, как обычно, в течение 8 недель, а затем смогут перейти к лечению на 8-й неделе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей социализации, о которых сообщают родители, на основе подшкалы социализации родителей/опекунов по шкале адаптивного поведения Вайнленда, 3-е издание (VABS-3), от исходного уровня до 8-й недели.
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), 8-я неделя
Шкалы адаптивного поведения Вайнленда, 3-е издание (VABS-3). Подшкала социализации для родителей/опекунов. Комплексная форма будет проводиться родителям онлайн. Результаты по шкале социализации VABS-III отражают функционирование человека в социальных ситуациях. Подшкала социализации включает до 112 пунктов в зависимости от возраста и развития, где необработанные баллы конвертируются в стандартные баллы типа интеллектуальных коэффициентов - баллы по шкале v (M = 15, SD = 3), где баллы варьируются от 1 до 24, и фактор в возрастном эквиваленте, значения шкалы роста, а более высокие баллы указывают на лучшее адаптивное функционирование.
Исходный уровень (0-я неделя), 8-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы родительского стресса – от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), 8-я неделя
Шкала родительского стресса представляет собой шкалу родительского отчета, состоящую из 18 пунктов, которая оценивает степень родительского стресса. Баллы варьируются от 18 до 90, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
Исходный уровень (0-я неделя), 8-я неделя
Изменение распознавания эмоций по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), 8-я неделя
Исследовательская группа будет использовать задачу по распознаванию эмоций на основе изображений, в которой участники будут выбирать эмоцию, соответствующую эмоциональному изображению лица, в форме изображения GIF (формат графического обмена). Участники выберут 1 из 8 доступных меток эмоций Экмана для 16 стимулов эмоционального изображения лица, представленных в случайном порядке. Правильные ответы будут оцениваться по заранее определенному консенсусу правил большинства относительно эмоционального содержания GIF-файлов.
Исходный уровень (0-я неделя), 8-я неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка риска мобильного аутизма на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень (0-я неделя)
Исследовательская группа будет использовать инструмент скрининга уровня 2, который был проверен в нескольких исследованиях и который использует краткую анкету для родителей/опекунов с двухминутным домашним видео для получения классификационного балла, который указывает на тяжесть фенотипа аутизма (от отсутствия симптомов аутизма до тяжелый аутизм), а также уверенность в классификации.
исходный уровень (0-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Dennis P Wall, PhD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60181-Stanford

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться