Evaluering af effektiviteten af en digital spilterapi til børn med autisme
13. maj 2025 opdateret af: Dennis Paul Wall, Stanford University
Evaluering af effektiviteten af en digital spilbaseret terapi til forbedring af socialiseringsresultater hos autistiske børn, et randomiseret klinisk forsøg.
Følgende undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af det spilbaserede digitale terapeutiske middel, GuessWhat, til at forbedre adaptive socialiseringsevner hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD).
GuessWhat er en mobilapplikation (tilgængelig gratis til iOS og Android), som indeholder en række spil: pro-sociale optrædener, følelsesgætteri og quiz.
Deltagerfamilier vil bruge deres personlige smartphones til at downloade appen og spille den med deres barn i henhold til en forudbestemt kur.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den følgende undersøgelse har til formål at forstå effektiviteten af det digitale terapeutiske middel, GuessWhat, til at forbedre socialiseringsresultater hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) efter regelmæssig brug over 8 uger.
Vi vil bruge et cross-over, ventelistekontroldesign til at undersøge resultaterne efter 8 uger.
GuessWhat er en mobilapplikation (tilgængelig gratis til iOS og Android), som indeholder en række spil: pro-sociale optrædener, følelsesgætteri og quiz.
Deltagerfamilier vil bruge deres personlige smartphones til at downloade appen og spille den med deres barn i henhold til en forudbestemt kur.
Undersøgelsen vil inkludere forældre, der er mindst 18 år gamle og har et barn mellem 3 og 12 år med en formel ASD-diagnose.
Forældre vil blive bedt om at udfylde to kliniske udfaldsmål spørgeskemaer umiddelbart før og op til 1 uge efter at have spillet GuessWhat med deres barn 3 gange om ugen i 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kaiti Dunlap, MRes
- Telefonnummer: 650-497-9214
- E-mail: kdunlap2@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder, der er mindst 18 år gammel til et barn med autisme.
- Barn med autisme er mellem 3 og 12 år på tidspunktet for dataindsamlingen.
- En professionel diagnose af autisme, der er i stand til at blive bekræftet ved negativ score på en maskinlæringsbaseret algoritme ved hjælp af elementer fra Mobile Autism Risk Assessment og videobaseret klassifikator eller ved en kopi af diagnostisk rapport.
Ekskluderingskriterier:
- Forælder kan ikke læse appen på de tilbudte sprog (engelsk, spansk, portugisisk)
- Forælder har ikke en Android- eller iOS-smartphone, der er kompatibel med GuessWhat-appen.
- Barnet har yderligere psykiatriske eller neurologiske diagnoser, herunder genetiske syndromer eller epilepsi ud over autisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Charades-baseret mobil digital terapi
Mobilappen er et spil og app i charades-stil, der engagerer forældre og barn i flydende social interaktion, hvor forælderen skal gætte, hvad barnet udspiller sig, baseret på prompten, der vises på telefonens skærm.
Deltagerne vil bruge deres egen personlige telefon til at downloade studie-appen.
Forældre bliver bedt om at lege med deres barn i 15 minutter 3-4 gange om ugen i 8 uger.
|
Mobilappen er et spil og app i charades-stil, der engagerer forældre og barn i flydende social interaktion, hvor forælderen skal gætte, hvad barnet udspiller sig, baseret på prompten, der vises på telefonens skærm.
Deltagerne vil bruge deres egen personlige telefon til at downloade studie-appen.
Forældre bliver bedt om at lege med deres barn 15 minutter 3-4 gange om ugen i 8 uger.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte deres terapi med anvendt adfærdsanalyse som sædvanligt i 8 uger og vil derefter være i stand til at gå over til behandlingstilstanden i uge 8.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrerapporteret socialisering baseret på Vineland Adaptive Behavior Scales 3rd Edition (VABS-3) Parent/Caregiver Socialization Subscale, fra baseline til uge 8
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. udgave (VABS-3) Socialiseringsunderskalaen af Forældre/Caregiver Comprehensive-formularen vil blive administreret online til forældrene.
Scoringer fra socialiseringsdomænet af VABS-III afspejler ens funktion i sociale situationer.
Socialiseringsunderskalaen er op til 112 punkter afhængigt af alder og udvikling, hvor råscores konverteres til Intellectual Quotient-type standardscores--v-skala-scores (M=15, SD=3), hvor scores varierer fra 1 til 24, og faktor i aldersækvivalenter, vækstskalaværdier og højere score indikerer bedre adaptiv funktion.
|
Baseline (uge 0), uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældres stressskala - fra baseline til uge 8
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8
|
Forældrestressskalaen er en 18-elementers forældrerapportskala, der evaluerer omfanget af forældrestress.
Scorer varierer fra 18-90, hvor højere score indikerer et højere niveau af forældrestress.
|
Baseline (uge 0), uge 8
|
|
Ændring i følelsesgenkendelse fra baseline til uge 8
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8
|
Studieholdet vil bruge en billedbaseret følelsesgenkendelsesopgave, hvor deltagerne vil vælge den følelse, der svarer til et følelsesmæssigt ansigtsbillede i form af et GIF-billede (Graphics Interchange Format).
Deltagerne vil vælge 1 af 8 tilgængelige Ekman-følelsesmærker til 16 ansigts-emotionelle billedstimuli præsenteret i tilfældig rækkefølge.
Korrekte svar vil blive målt i forhold til en forudbestemt flertalsregler konsensus om det følelsesmæssige indhold af GIF'erne.
|
Baseline (uge 0), uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mobil autisme risikovurdering score ved baseline
Tidsramme: baseline (uge 0)
|
Undersøgelsesteamet vil bruge et niveau 2-screeningsværktøj, som er blevet valideret i flere undersøgelser, og som bruger et kort forældre-/plejer-spørgeskema med en 2-minutters hjemmevideo til at generere en klassifikationsscore, der indikerer sværhedsgraden af autismefænotypen (lige fra ingen autistiske symptomer til svær autisme) samt tillid til klassifikationen.
|
baseline (uge 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis P Wall, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2023
Først opslået (Faktiske)
28. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60181-Stanford
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .