近視患者における埋め込み型コラマーレンズと埋め込み型有水晶体レンズ IPCL の安全性と有効性。比較研究
2023年9月22日 更新者：Akram Fekry Elgazzar、Al-Azhar University
有水晶体眼内レンズ (pIOL) は、特定の状況において角膜屈折矯正手術に代わる優れた代替品であることが証明されています。
これらは、強度近視に適しており、高次の収差が比較的少ないなど、角膜技術に比べていくつかの利点があります。
さらに、pIOL は、近視が低度か高度かに関係なく、レーザー in situ 角膜炎と比較して、より優れた網膜像の拡大とより高いコントラスト感度を提供することが示されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Damietta、エジプト、34517
- Akram Fekry Elgazzar
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6ジオプター以上の近視
除外基準:
- 不安定な屈折
- 不安定な屈折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：埋め込み型コラマー レンズ (ICL)
|
有水晶体眼内レンズ (pIOL) は、特定の状況において角膜屈折矯正手術に代わる優れた代替品であることが証明されています。
角膜技術に比べて、強度近視に適しており、高次収差が比較的少ないなど、いくつかの利点があります。
|
|
アクティブコンパレータ：埋め込み型眼内レンズ (IPCL)
|
IPCLインプラントのコストはICLインプラントのわずか2倍であるため、IPCLには明確な経済的利点があります。
さらに、IPCL は、最大 -30 度までのより高度な近視を矯正できます。
D、最大補正値 -18 と比較。
DはICLによって提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
UCVA
時間枠：ベースライン
|
10進数で測定される未矯正視力
|
ベースライン
|
|
UCVA
時間枠：術後3ヶ月
|
10進数で測定される未矯正視力
|
術後3ヶ月
|
|
UCVA
時間枠：術後6ヶ月
|
10進数で測定される未矯正視力
|
術後6ヶ月
|
|
UCVA
時間枠：術後12ヶ月
|
10進数で測定される未矯正視力
|
術後12ヶ月
|
|
BCVA
時間枠：ベースライン
|
10進数で測定される最高矯正視力
|
ベースライン
|
|
BCVA
時間枠：術後3ヶ月
|
10進数で測定される最高矯正視力
|
術後3ヶ月
|
|
BCVA
時間枠：術後6ヶ月
|
10進数で測定される最高矯正視力
|
術後6ヶ月
|
|
BCVA
時間枠：術後12ヶ月
|
10進数で測定される最高矯正視力
|
術後12ヶ月
|
|
屈折
時間枠：ベースライン
|
球面換算で測定した術前屈折異常
|
ベースライン
|
|
屈折
時間枠：術後3ヶ月
|
球面換算で測定した術後屈折異常
|
術後3ヶ月
|
|
屈折
時間枠：術後6ヶ月
|
球面換算で測定した術後屈折異常
|
術後6ヶ月
|
|
屈折
時間枠：術後12ヶ月
|
球面換算で測定した術後屈折異常
|
術後12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。