Implantoitavan kollameerilinssin turvallisuus ja tehokkuus vs. istutettavan fakin linssin IPCL likinäköisillä potilailla; Vertaileva tutkimus
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Akram Fekry Elgazzar, Al-Azhar University
Phakic intraokulaariset linssit (pIOL) ovat osoittautuneet erinomaiseksi vaihtoehdoksi sarveiskalvon taittoleikkaukselle tietyissä tilanteissa.
Niillä on useita etuja sarveiskalvotekniikoihin verrattuna, kuten ne sopivat suuriin myoopeihin ja aiheuttavat suhteellisen vähemmän korkeamman asteen poikkeavuuksia.
Lisäksi pIOL:ien on osoitettu tarjoavan paremman verkkokalvon kuvan suurennuksen ja suuremman kontrastiherkkyyden verrattuna laserin in situ keratomileusis -laitteeseen riippumatta siitä, onko likinäköisyys matala vai korkea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti, 34517
- Akram Fekry Elgazzar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 6 diopterin likinäköisyys
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa taittuminen
- epävakaa taittuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Istutettava collamer-linssi (ICL)
|
Phakic intraokulaariset linssit (pIOL) ovat osoittautuneet erinomaiseksi vaihtoehdoksi sarveiskalvon taittoleikkaukselle tietyissä tilanteissa.
Ne tarjoavat useita etuja sarveiskalvotekniikoihin verrattuna, kuten ne sopivat korkeisiin likinäköisiin ja aiheuttavat suhteellisen vähemmän korkeamman asteen poikkeavuuksia
|
|
Active Comparator: Implantoitava silmänsisäinen linssi (IPCL)
|
IPCL tarjoaa selkeän taloudellisen edun, koska IPCL-implanttien hinta on vain 2. kertaa suurempi kuin ICL-implantti.
Lisäksi IPCL voi korjata korkeampia likinäköisyyden asteita, jopa -30.
D verrattuna maksimikorjaukseen -18.
D toimittaa ICL.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCVA
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korjaamaton näöntarkkuus desimaaleina
|
Perustaso
|
|
UCVA
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Korjaamaton näöntarkkuus desimaaleina
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
UCVA
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Korjaamaton näöntarkkuus desimaaleina
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
UCVA
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Korjaamaton näöntarkkuus desimaaleina
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
BCVA
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paras korjattu näöntarkkuus desimaaleina
|
Perustaso
|
|
BCVA
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Paras korjattu näöntarkkuus desimaaleina
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
BCVA
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Paras korjattu näöntarkkuus desimaaleina
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
BCVA
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Paras korjattu näöntarkkuus desimaaleina
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Taittuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Preoperatiivinen taitevirhe mitattuna pallomaisena ekvivalenttina
|
Perustaso
|
|
Taittuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen taitevirhe mitattuna pallomaisena ekvivalenttina
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Taittuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen taitevirhe mitattuna pallomaisena ekvivalenttina
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Taittuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen taitevirhe mitattuna pallomaisena ekvivalenttina
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICL vs IPCL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .