근시 환자에서 이식형 콜라머 렌즈와 이식형 유수정체 IPCL의 안전성 및 유효성; 비교 연구
2023년 9월 22일 업데이트: Akram Fekry Elgazzar, Al-Azhar University
유수정체 안구내 렌즈(pIOL)는 특정 상황에서 각막 굴절 수술의 훌륭한 대안임이 입증되었습니다.
각막 기술에 비해 고도근시에 적합하고 고차수차가 상대적으로 적게 발생하는 등 여러 가지 장점을 제공합니다.
또한, pIOL은 근시가 낮은지 높은지 여부에 관계없이 레이저 각막절삭술에 비해 더 나은 망막 이미지 배율과 더 높은 대비 감도를 제공하는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damietta, 이집트, 34517
- Akram Fekry Elgazzar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6디옵터 이상의 근시
제외 기준:
- 불안정한 굴절
- 불안정한 굴절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이식형 콜라머 렌즈(ICL)
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유수정체 안구내 렌즈(pIOL)는 특정 상황에서 각막 굴절 수술의 훌륭한 대안임이 입증되었습니다.
각막 기술에 비해 고도근시에 적합하고 고차원 수차가 상대적으로 적게 발생하는 등 여러 가지 장점을 제공합니다.
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활성 비교기: 이식형 안구내 렌즈(IPCL)
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IPCL 임플란트 비용은 ICL 임플란트 비용의 2배에 불과하므로 IPCL은 뚜렷한 경제적 이점을 제공합니다.
게다가 IPCL은 더 높은 근시(최대 -30)까지 교정할 수 있습니다.
D, 최대 보정인 -18과 비교됩니다.
D는 ICL에서 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCVA
기간: 기준선
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소수점으로 측정된 교정되지 않은 시력
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기준선
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UCVA
기간: 수술 후 3개월
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소수점으로 측정된 교정되지 않은 시력
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수술 후 3개월
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UCVA
기간: 수술 후 6개월
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소수점으로 측정된 교정되지 않은 시력
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수술 후 6개월
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UCVA
기간: 수술 후 12개월
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소수점으로 측정된 교정되지 않은 시력
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수술 후 12개월
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BCVA
기간: 기준선
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십진수로 측정한 최고 교정 시력
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기준선
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BCVA
기간: 수술 후 3개월
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십진수로 측정한 최고 교정 시력
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수술 후 3개월
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BCVA
기간: 수술 후 6개월
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십진수로 측정한 최고 교정 시력
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수술 후 6개월
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BCVA
기간: 수술 후 12개월
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십진수로 측정한 최고 교정 시력
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수술 후 12개월
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굴절
기간: 기준선
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구면 등가물로 측정한 수술 전 굴절 이상
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기준선
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굴절
기간: 수술 후 3개월
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구면 등가물로 측정한 수술 후 굴절 이상
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수술 후 3개월
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굴절
기간: 수술 후 6개월
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구면 등가물로 측정한 수술 후 굴절 이상
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수술 후 6개월
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굴절
기간: 수술 후 12개월
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구면 등가물로 측정한 수술 후 굴절 이상
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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