Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af implanterbar Collamer-linse versus implanterbar Phakic-linse IPCL hos nærsynede patienter; En sammenlignende undersøgelse

22. september 2023 opdateret af: Akram Fekry Elgazzar, Al-Azhar University
Phakiske intraokulære linser (pIOL) har vist sig at være et godt alternativ til hornhindebrudskirurgi i visse situationer. De tilbyder flere fordele i forhold til hornhindeteknikker, såsom at være egnet til høje myopes og forårsage relativt færre afvigelser af højere orden. Derudover har pIOL'er vist sig at give bedre retinal billedforstørrelse og højere kontrastfølsomhed sammenlignet med laser in situ keratomileusis, uanset om nærsynetheden er lav eller høj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Damietta, Egypten, 34517
        • Akram Fekry Elgazzar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nærsynethed på mere end 6 dioptrier

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil brydning
  • ustabil brydning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Implantable Collamer Lens (ICL)
Procedure: Implantable Collamer Lens (ICL)
Phakiske intraokulære linser (pIOL) har vist sig at være et godt alternativ til hornhindebrudskirurgi i visse situationer. De tilbyder adskillige fordele i forhold til hornhindeteknikker, såsom at være velegnet til høje myopes og forårsage relativt færre højere-ordens aberrationer
Aktiv komparator: Implanterbar intraokulær linse (IPCL)
Procedure: Implanterbar intraokulær linse (IPCL)
IPCL giver en klar økonomisk fordel, da prisen på IPCL-implantatet kun er 2 gange så stor som ICL-implantatet. Desuden kan IPCL korrigere højere grader af nærsynethed, op til -30. D, sammenlignet med den maksimale korrektion på -18. D leveret af ICL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UCVA
Tidsramme: Baseline
Ukorrigeret synsstyrke målt i decimal
Baseline
UCVA
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Ukorrigeret synsstyrke målt i decimal
3 måneder efter operationen
UCVA
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Ukorrigeret synsstyrke målt i decimal
6 måneder efter operationen
UCVA
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Ukorrigeret synsstyrke målt i decimal
12 måneder efter operationen
BCVA
Tidsramme: Baseline
Bedst korrigeret synsstyrke målt i decimal
Baseline
BCVA
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Bedst korrigeret synsstyrke målt i decimal
3 måneder efter operationen
BCVA
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Bedst korrigeret synsstyrke målt i decimal
6 måneder efter operationen
BCVA
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Bedst korrigeret synsstyrke målt i decimal
12 måneder efter operationen
Brydning
Tidsramme: Baseline
Præoperativ brydningsfejl målt i sfærisk ækvivalent
Baseline
Brydning
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
postoperativ brydningsfejl målt i sfærisk ækvivalent
3 måneder efter operationen
Brydning
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
postoperativ brydningsfejl målt i sfærisk ækvivalent
6 måneder efter operationen
Brydning
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
postoperativ brydningsfejl målt i sfærisk ækvivalent
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICL vs IPCL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner