MRI と視線追跡による認知老化の予測マーカー (PrediCog)
2026年7月15日 更新者：University Hospital, Toulouse
人間の老化における脳 MRI マーカーと眼球運動指標: 認知機能の維持または低下の潜在的な予測因子
この研究は、60歳以上の認知的に健康な参加者を対象に、青斑核（LC）ニューロンの完全性と機能の生理学的および認知マーカーを調査することを提案しています。
青斑核は脳幹核であり、脳のノルアドレナリンの唯一の供給源です。
タウの病理はこの核のニューロンに現れ、初期の認知変化を引き起こす可能性があります。
この研究は、MRIと視線追跡技術で評価された青斑核マーカーを認知機能と関連付けることを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
LC は小さな脳幹核であり、脳へのノルアドレナリン (NA) の唯一の供給源です。 NA は生理学的覚醒反応に関与しています。LC ニューロンの活動は瞳孔拡張と密接に関連しており、瞳孔サイズは現在、LC 機能の信頼性が高くアクセスしやすいバイオマーカーであると考えられています。 NA依存の認知機能には、注意力、柔軟性、記憶力が含まれますが、これらは年齢とともに選択的に損なわれます。 したがって、LC-NA システムの機能不全が発生し、老年期の初期の認知変化に寄与する可能性があります。
この研究では、INSPIREコホート（n=100、60歳以上）の認知的に健康な高齢ボランティアを対象に、LCの完全性、LCと前脳の接続性、およびLCの活性のMRIおよび瞳孔測定マーカーを評価する。 私たちは、LC バイオマーカーと認知状態の関係を調査することを目的としています。 各参加者は、18 か月にわたって 6 か月ごとに 4 回の実験訪問を実施します。 V1 および V4 の訪問には、MRI、視線追跡、および詳細な認知検査が含まれます。 V2 および V3 の訪問には、詳細な認知検査が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- INSPIRE コホート参加者
- ミニ精神状態検査スコア 30 点中 27 点以上
- 参加者または親戚の家から Web 接続にアクセスし、Web サーフィンを定期的に使用する
- インフォームドコンセントへの署名
- 社会保障制度に加入している
除外基準:
- MRI検査に対する禁忌
- 視線追跡対策に影響を与える眼科病理
- 神経学的または精神医学的な病理
- 被後見人または保佐人
MRI検査の禁忌:
- ペースメーカーまたは心臓除細動器
- 電気、磁気、または機械システムによって活性化される移植材料
- 脳動脈瘤または頸動脈用の止血クリップ
- 整形外科用インプラント
- 閉所恐怖症
アイトラッキング測定に影響を与える眼科的病理:
- 緑内障
- 加齢性黄斑変性症
- 未手術の白内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
MRI、視線追跡、認知機能検査が被験者ごとに行われます。
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MRI検査は3T MRI技術プラットフォーム上で実施されます。
MRI検査中に、LCの完全性を反映する画像（ニューロメラニンの定量化およびさまざまな脳領域との機能的接続（安静時機能的MRI））が取得されます。
大脳領域の体積測定のために、脳全体の高解像度 T1 および T2 強調画像も取得されます。
アイトラッキング検査はスリコグ社が開発した医療機器EyeBrain（クラスIIa）を用いて実施します。
このアイトラッカーは実験室のボックス内に設置されます。
アイトラッカーはコンピュータと組み合わされて、視覚的な認知タスクを提示します。
瞳孔の拡張/収縮の測定値は、安静時（画面上に提示された十字を修正するとき）およびさまざまな認知タスク（シーンの視覚的探索と処理、テキストの読み取り、視覚的ターゲットを提示するときのサッケードまたはアンチサッケードの作成）の実行中に取得されます。 。
これらの瞳孔の測定値は、提示された刺激の記憶に関連付けられ、この認識は試験の最後にテストされます。
認知尺度は、評価セッション中にインタラクティブな認知演習を通じて取得されます。
これらの演習は、Covirtua Healthcare が提供するツール (Covirtua Cognition ソフトウェア) を使用して開発されています。
一部の演習では、NA の解放に先験的に依存する認知システム (エピソード記憶、作業記憶、選択的注意、選択的抑制、計画) と、NA に依存しない他の先験的認知システム (意味論的記憶: 分類、命名) をテストします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LC核と橋被蓋領域間のコントラストの画像化
時間枠：18ヶ月
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転帰は、V1 (参加直後) および V4 (参加後 18 か月) の訪問時に脳幹解剖学的 MRI (単位なし) で測定されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時のLC-前脳接続性のZスコア
時間枠：18ヶ月
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V1（組み込み直後）および V4（組み込み後 18 か月）の来院時に、安静状態の機能的 MRI（ユニットなし）で評価されます。
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18ヶ月
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認知タスク完了時の一時的な瞳孔反応の振幅
時間枠：18ヶ月
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V1 (組み込み直後) および V4 (組み込み後 18 か月) の訪問時にアイトラッキング (ミリメートル単位) で評価されます。
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18ヶ月
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認知タスク完了時の衝動性眼球運動の潜時
時間枠：18ヶ月
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V1 (組み込み直後) および V4 (組み込み後 18 か月) の訪問時にアイトラッキング (ミリ秒単位) で評価されます。
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18ヶ月
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認知タスク完了時の衝動性眼球運動の振幅
時間枠：18ヶ月
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V1 (組み込み直後) および V4 (組み込み後 18 か月) の訪問時にアイトラッキング (ミリメートル単位) で評価されます。
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18ヶ月
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複合認知（実行力と記憶力）スコア
時間枠：18ヶ月
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V1 (組み込み直後)、V2 (組み込み後 6 か月)、V3 (組み込み後 12 か月)、および V4 (組み込み後 18 か月) の訪問時に評価されます (単位なし)。
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18ヶ月
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血中リン酸タウ濃度
時間枠：18ヶ月
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単一分子アレイ（Simoa）技術により評価されます（ピコグラム/ml）
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre PAYOUX, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月22日
一次修了 (推定)
2028年3月22日
研究の完了 (推定)
2028年3月22日
試験登録日
最初に提出
2023年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。