MRI en eye-tracking voorspellende markers van cognitieve veroudering (PrediCog)
15 juli 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Cerebrale MRI-markers en oculomotorische indices bij het ouder worden van de mens: potentiële voorspellers van cognitief onderhoud of achteruitgang
Dit onderzoek stelt voor om fysiologische en cognitieve markers van de neuronale integriteit en functie van de locus coeruleus (LC) te onderzoeken bij cognitief gezonde deelnemers ouder dan 60 jaar.
De locus coeruleus is een hersenstamkern, de enige bron van noradrenaline voor de hersenen.
Tau-pathologie komt voor in neuronen van deze kern, wat initiële cognitieve veranderingen kan veroorzaken.
Het onderzoek heeft tot doel locus coeruleus-markers, beoordeeld met MRI en eye-trackingtechnieken, te relateren aan cognitieve functies.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De LC is een kleine hersenstamkern, de enige bron van noradrenaline (NA) naar de hersenen. NA is betrokken bij de fysiologische opwindingsreactie: LC-neuronale activiteit hangt nauw samen met pupilverwijding, en pupilgrootte wordt nu beschouwd als een betrouwbare en gemakkelijk toegankelijke biomarker van LC-functie. NA-afhankelijke cognitieve functies omvatten aandacht, flexibiliteit en geheugen, die met de leeftijd selectief worden aangetast. Dienovereenkomstig kan disfunctie van het LC-NA-systeem optreden en bijdragen aan initiële cognitieve veranderingen op oudere leeftijd.
De studie zal bij cognitief gezonde oudere vrijwilligers uit het INSPIRE-cohort (n=100, ouder dan 60 jaar) MRI- en pupillometriemarkers van LC-integriteit, LC-voorhersenconnectiviteit en LC-activiteit beoordelen. Ons doel is om de relatie tussen LC-biomarkers en cognitieve status te onderzoeken. Elke deelnemer zal gedurende een periode van 18 maanden elke zes maanden vier experimentele bezoeken afleggen. Bezoeken V1 en V4 omvatten MRI, eye-tracking en gedetailleerde cognitieve onderzoeken. Bezoeken V2 en V3 omvatten een gedetailleerd cognitief examen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- INSPIRE-cohortdeelnemer
- Minimentale staatsexamenscore ≥ 27 op 30
- Toegang tot een internetverbinding vanuit het huis van de deelnemer of familielid en regelmatig gebruik van internet
- Ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele contra-indicaties voor een MRI-onderzoek
- Oftalmische pathologie die van invloed is op eye-trackingmaatregelen
- Neurologische of psychiatrische pathologie
- Persoon onder curatele of curatele
Contra-indicaties voor MRI-onderzoek:
- Pacemaker of hartdefibrillator
- Geïmplanteerd materiaal geactiveerd door een elektrisch, magnetisch of mechanisch systeem
- Hemostatische clips voor intracerebrale aneurysma's of halsslagaders
- Orthopedische implantaten
- Claustrofobie
Oftalmologische pathologieën die van invloed zijn op eye-trackingmetingen:
- Glaucoom
- Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
- Niet-geopereerde cataract
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
MRI, eye-tracking en cognitieve onderzoeken zullen door de proefpersonen worden uitgevoerd.
|
MRI-onderzoeken zullen worden uitgevoerd op het technische platform 3T MRI.
Tijdens het MRI-onderzoek zullen beelden worden verkregen die de integriteit van de LC weerspiegelen (kwantificering van neuromelanine en de functionele verbindingen ervan met de verschillende hersengebieden (functionele MRI in rust).
Er zullen ook T1- en T2-gewogen beelden met hoge resolutie van de gehele hersenen worden verkregen voor de volumetrie van hersengebieden.
Eye-trackingonderzoeken zullen worden uitgevoerd met behulp van een door Suricog ontwikkeld medisch hulpmiddel EyeBrain (klasse IIa).
Deze eyetracker wordt geïnstalleerd in een doos, in een experimentele ruimte.
De eyetracker wordt gecombineerd met een computer om visueel-cognitieve taken te presenteren.
Metingen van de pupilverwijding/vernauwing zullen in rust worden uitgevoerd (bij het fixeren van een kruis dat op het scherm wordt weergegeven) en tijdens de uitvoering van verschillende cognitieve taken (verkenning en verwerking van visuele scènes, het lezen van teksten, het maken van saccades of anti-saccades bij het presenteren van visuele doelen) .
Deze pupilmetingen worden vervolgens gekoppeld aan het onthouden van de gepresenteerde stimuli, waarbij deze herkenning aan het einde van het examen wordt getest.
Cognitieve maatregelen zullen worden verworven tijdens een evaluatiesessie door middel van interactieve cognitieve oefeningen.
Deze oefeningen zijn ontwikkeld met behulp van tools aangeboden door Covirtua Healthcare (Covirtua Cognition-software).
Sommige oefeningen zullen cognitieve systemen a priori testen die afhankelijk zijn van NA-release (episodisch geheugen, werkgeheugen, selectieve aandacht, selectieve remming, planning) en andere a priori onafhankelijk van NA (semantisch geheugen: categorisering, naamgeving).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldcontrast tussen de LC-kern en het pontine tegmentumgebied
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De uitkomst wordt gemeten met anatomische MRI van de hersenstam (geen eenheid) tijdens bezoeken V1 (onmiddellijk na opname) en V4 (18 maanden na opname).
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Z-score van de LC-voorhersenenconnectiviteit in rust
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden beoordeeld met functionele MRI in rusttoestand (geen eenheid) tijdens bezoeken V1 (onmiddellijk na opname) en V4 (18 maanden na opname).
|
18 maanden
|
|
Amplitude van de fasische leerlingrespons tijdens het voltooien van cognitieve taken
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het wordt beoordeeld met eye-tracking (in millimeter) bij bezoek V1 (onmiddellijk na opname) en V4 (18 maanden na opname).
|
18 maanden
|
|
Latentie van saccadische oogbewegingen tijdens het voltooien van cognitieve taken
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het wordt beoordeeld met eye-tracking (in milliseconden) tijdens bezoeken V1 (onmiddellijk na opname) en V4 (18 maanden na opname).
|
18 maanden
|
|
Amplitude van saccadische oogbewegingen tijdens het voltooien van cognitieve taken
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het wordt beoordeeld met eye-tracking (in millimeter) bij bezoek V1 (onmiddellijk na opname) en V4 (18 maanden na opname).
|
18 maanden
|
|
Samengestelde cognitieve (executieve en geheugen) score
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het wordt beoordeeld (geen eenheid) bij de bezoeken V1 (direct na opname), V2 (6 maanden na opname), V3 (12 maanden na opname) en V4 (18 maanden na opname).
|
18 maanden
|
|
Niveaus van fosfo-Tau in het bloed
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van single-molecule array (Simoa)-technologie (picogram/ml)
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre PAYOUX, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
22 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
22 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/22/0357
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .