MRI i śledzenie wzroku Markery predykcyjne starzenia się funkcji poznawczych (PrediCog)
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Markery MRI mózgu i wskaźniki okoruchowe w procesie starzenia się człowieka: potencjalne czynniki predykcyjne utrzymania lub pogorszenia funkcji poznawczych
W niniejszym badaniu zaproponowano zbadanie fizjologicznych i poznawczych markerów integralności i funkcjonowania neuronów miejsca sinawego (LC) u zdrowych poznawczo uczestników w wieku powyżej 60 lat.
Miejsce sinawe to jądro pnia mózgu, jedyne źródło noradrenaliny dla mózgu.
W neuronach tego jądra pojawia się patologia Tau, co może indukować początkowe zmiany poznawcze.
Celem badania jest powiązanie markerów miejsca sinawego ocenianych za pomocą rezonansu magnetycznego i technik eye-trackingu z funkcjami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
LC to małe jądro pnia mózgu, jedyne źródło noradrenaliny (NA) dla mózgu. NA bierze udział w fizjologicznej reakcji pobudzenia: aktywność neuronów LC jest ściśle powiązana z rozszerzeniem źrenic, a rozmiar źrenic jest obecnie uważany za niezawodny i łatwo dostępny biomarker funkcji LC. Funkcje poznawcze zależne od NA obejmują uwagę, elastyczność i pamięć, które z wiekiem ulegają selektywnemu upośledzeniu. W związku z tym może wystąpić dysfunkcja układu LC-NA, która przyczynia się do początkowych zmian poznawczych w starszym wieku.
W badaniu u zdrowych poznawczo starszych ochotników z kohorty INSPIRE (n=100, powyżej 60 lat) zostaną ocenione markery MRI i pupillometryczne integralności LC, łączności LC-czołowo-mózgowia i aktywności LC. Naszym celem jest zbadanie związku między biomarkerami LC a stanem poznawczym. Każdy uczestnik przeprowadzi cztery wizyty eksperymentalne, co 6 miesięcy przez okres 18 miesięcy. Wizyty V1 i V4 będą obejmować MRI, śledzenie wzroku i szczegółowe badania poznawcze. Wizyty V2 i V3 będą obejmować szczegółowe badanie poznawcze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik kohorty INSPIRE
- Wynik w badaniu stanu mini-psychicznego ≥ 27 na 30
- Dostęp do połączenia internetowego z domu uczestnika lub krewnego i regularne korzystanie z Internetu
- Podpisanie świadomej zgody
- Jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI
- Patologia okulistyczna wpływająca na środki śledzenia wzroku
- Patologia neurologiczna lub psychiatryczna
- Osoba pozostająca pod opieką lub kuratelą
Przeciwwskazania do badania MRI:
- Rozrusznik serca lub defibrylator serca
- Implantowany materiał aktywowany jest za pomocą układu elektrycznego, magnetycznego lub mechanicznego
- Klipsy hemostatyczne do tętniaków śródmózgowych lub tętnic szyjnych
- Implanty ortopedyczne
- Klaustrofobia
Patologie okulistyczne wpływające na pomiary eyetrackingowe:
- Jaskra
- Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem
- Nieoperowana zaćma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Przedmioty będą poddawane badaniom MRI, eyetrackingowi i poznawczym.
|
Badania MRI będą wykonywane na platformie technicznej 3T MRI.
Podczas badania MRI uzyskane zostaną obrazy odzwierciedlające integralność LC (oznaczenie ilościowe neuromelaniny, a także jej funkcjonalne połączenia z różnymi obszarami mózgu (spoczynkowy funkcjonalny MRI).
Do wolumetrii obszarów mózgu zostaną również uzyskane obrazy całego mózgu ważone T1 i T2 o wysokiej rozdzielczości.
Badania eyetrackingowe zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia medycznego EyeBrain (klasa IIa) opracowanego przez firmę Suricog.
Eye tracker zostanie zainstalowany w pudełku, w pomieszczeniu doświadczalnym.
Eye tracker w połączeniu z komputerem umożliwia prezentację wzrokowych zadań poznawczych.
Pomiary zwężenia/rozwarcia źrenic będą dokonywane w spoczynku (podczas ustawiania krzyża prezentowanego na ekranie) oraz podczas wykonywania różnych zadań poznawczych (eksploracja i przetwarzanie wizualizacji scen, czytanie tekstów, wykonywanie sakad lub antysakkad podczas prezentacji celów wzrokowych). .
Pomiary źrenic zostaną następnie powiązane z zapamiętywaniem prezentowanych bodźców, a rozpoznawanie to będzie sprawdzane na koniec egzaminu.
Pomiary poznawcze zostaną nabyte podczas sesji ewaluacyjnej poprzez interaktywne ćwiczenia poznawcze.
Ćwiczenia te opracowano przy użyciu narzędzi oferowanych przez Covirtua Healthcare (oprogramowanie Covirtua Cognition).
Niektóre ćwiczenia będą testować systemy poznawcze a priori zależne od uwolnienia NA (pamięć epizodyczna, pamięć robocza, uwaga selektywna, selektywne hamowanie, planowanie) i inne apriorycznie niezależne od NA (pamięć semantyczna: kategoryzacja, nazewnictwo).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrast obrazowy pomiędzy jądrem LC a obszarem nakrywki mostu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wynik będzie mierzony za pomocą anatomicznego rezonansu magnetycznego pnia mózgu (bez jednostki) podczas wizyt V1 (bezpośrednio po włączeniu) i V4 (18 miesięcy po włączeniu).
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Z łączności LC-przedomózgowie w spoczynku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie ono ocenione za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (bez jednostki) podczas wizyt V1 (bezpośrednio po włączeniu) i V4 (18 miesięcy po włączeniu).
|
18 miesięcy
|
|
Amplituda reakcji fazowej źrenic podczas wykonywania zadań poznawczych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie to ocenione za pomocą śledzenia wzroku (w milimetrach) podczas wizyt V1 (bezpośrednio po włączeniu) i V4 (18 miesięcy po włączeniu).
|
18 miesięcy
|
|
Opóźnienie sakadycznych ruchów gałek ocznych podczas wykonywania zadań poznawczych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie to ocenione za pomocą śledzenia wzroku (w milisekundach) podczas wizyt V1 (bezpośrednio po włączeniu) i V4 (18 miesięcy po włączeniu).
|
18 miesięcy
|
|
Amplituda sakkadycznych ruchów gałek ocznych podczas wykonywania zadań poznawczych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie to ocenione za pomocą śledzenia wzroku (w milimetrach) podczas wizyt V1 (bezpośrednio po włączeniu) i V4 (18 miesięcy po włączeniu).
|
18 miesięcy
|
|
Złożony wynik poznawczy (wykonawczy i pamięciowy).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie ono ocenione (bez jednostki) podczas wizyt V1 (bezpośrednio po włączeniu), V2 (6 miesięcy po włączeniu), V3 (12 miesięcy po włączeniu) i V4 (18 miesięcy po włączeniu).
|
18 miesięcy
|
|
Poziomy fosfo-tau we krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on oceniony za pomocą technologii matrycy jednocząsteczkowej (Simoa) (pikogram/ml)
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre PAYOUX, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/22/0357
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .