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인지 노화의 MRI 및 시선 추적 예측 마커 (PrediCog)

2026년 7월 15일 업데이트: University Hospital, Toulouse

인간 노화의 대뇌 MRI 마커 및 안구 운동 지수: 인지 유지 또는 쇠퇴의 잠재적 예측 인자

이 연구는 60세 이상의 인지적으로 건강한 참가자의 청반(LC) 신경 완전성 및 기능의 생리학적 및 인지적 마커를 조사할 것을 제안합니다. 청반좌는 뇌간 핵으로, 뇌의 노르아드레날린의 유일한 공급원입니다. 타우 병리는 이 핵의 뉴런에 나타나며, 이는 초기 인지 변화를 유발할 수 있습니다. 이 연구는 MRI 및 안구 추적 기술로 평가된 청반 마커를 인지 기능과 연관시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

LC는 뇌에 대한 노르아드레날린(NA)의 유일한 공급원인 작은 뇌간 핵입니다. NA는 생리학적 각성 반응에 관여합니다. LC 신경 활동은 동공 확장과 밀접하게 관련되어 있으며, 동공 크기는 이제 LC 기능의 신뢰할 수 있고 쉽게 접근할 수 있는 바이오마커로 간주됩니다. NA 의존적 인지 기능에는 주의력, 유연성, 기억력이 포함되며 나이가 들면서 선택적으로 손상됩니다. 따라서 LC-NA 시스템 기능 장애가 발생하여 노년기의 초기 인지 변화에 기여할 수 있습니다.

이 연구는 INSPIRE 코호트(n=100, 60세 이상)의 인지적으로 건강한 노인 지원자를 대상으로 LC 무결성, LC-전뇌 연결성 및 LC 활동에 대한 MRI 및 동공 측정 지표를 평가할 것입니다. 우리는 LC 바이오마커와 인지 상태 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 각 참가자는 18개월 동안 6개월마다 4번의 실험 방문을 수행합니다. V1 및 V4 방문에는 MRI, 안구 추적 및 상세한 인지 검사가 포함됩니다. V2 및 V3 방문에는 상세한 인지 검사가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • INSPIRE 코호트 참가자
  • 간이정신상태검사 점수 ≥ 27/30
  • 참가자 또는 친지의 집에서 웹 접속 및 정기적인 웹서핑 이용
  • 사전 동의서 서명
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있습니다.

제외 기준:

  • MRI 검사에 대한 금기 사항
  • 시선 추적 조치에 영향을 미치는 안과 병리학
  • 신경학적 또는 정신병리학
  • 피후견인 또는 관리인

MRI 검사에 대한 금기 사항:

  • 심박조율기 또는 심장 제세동기
  • 전기, 자기 또는 기계 시스템에 의해 활성화되는 이식된 재료
  • 뇌내 동맥류 또는 경동맥용 지혈 클립
  • 정형외과 임플란트
  • 밀실 공포증

안구 추적 측정에 영향을 미치는 안과적 병리:

  • 녹내장
  • 연령관련 황반변성
  • 수술하지 않은 백내장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
MRI, 시선 추적 및 인지 검사는 피험자별로 완료됩니다.
MRI 검사는 3T MRI 기술 플랫폼에서 진행됩니다. MRI 검사 중에 LC의 무결성(뉴로멜라닌의 정량화 및 다양한 뇌 영역과의 기능적 연결(휴식 기능적 MRI))을 반영하는 이미지가 획득됩니다. 대뇌 영역의 부피 측정을 위해 전체 뇌의 고해상도 T1 및 T2 강조 이미지도 획득됩니다.
시선 추적 검사는 Suricog에서 개발한 EyeBrain 의료 기기(클래스 IIa)를 사용하여 수행됩니다. 이 시선 추적기는 실험실의 상자에 설치됩니다. 아이트래커는 컴퓨터와 결합되어 시각적 인지 작업을 제공합니다. 동공 확장/수축 측정은 휴식 상태(화면에 표시된 십자 표시를 고정할 때)와 다양한 인지 작업(장면 시각적 탐색 및 처리, 텍스트 읽기, 시각적 목표를 제시할 때 단속운동 또는 항단속운동 만들기)을 수행하는 동안 획득됩니다. . 이러한 동공 측정은 제시된 자극의 기억과 연결되며, 이 인식은 시험이 끝날 때 테스트됩니다.
인지 측정은 대화형 인지 연습을 통해 평가 세션 중에 획득됩니다. 이러한 운동은 Covirtua Healthcare(Covirtua Cognition 소프트웨어)에서 제공하는 도구를 사용하여 개발되었습니다. 일부 연습에서는 NA 방출(일화 기억, 작업 기억, 선택적 주의, 선택적 억제, 계획)에 의존하는 선험적 인지 시스템과 NA(의미 기억: 분류, 명명)와 독립적인 다른 선험적 인지 시스템을 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LC 핵과 교뇌 피개 영역 사이의 이미징 대비
기간: 18개월
결과는 V1(포함 후 즉시) 및 V4(포함 후 18개월) 방문 시 뇌간 해부학적 MRI(단위 없음)로 측정됩니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴지 상태에서 LC-전뇌 연결의 Z 점수
기간: 18개월
V1(포함 후 즉시) 및 V4(포함 후 18개월) 방문 시 휴식 상태 기능적 MRI(단위 없음)로 평가됩니다.
18개월
인지 작업 완료 중 위상 동공 반응의 진폭
기간: 18개월
V1 방문(포함 후 즉시) 및 V4(포함 후 18개월) 방문 시 안구 추적(밀리미터 단위)으로 평가됩니다.
18개월
인지 작업 완료 중 안구 운동의 지연 시간
기간: 18개월
V1 방문(포함 후 즉시) 및 V4(포함 후 18개월) 방문 시 안구 추적(밀리초 단위)으로 평가됩니다.
18개월
인지 작업을 완료하는 동안 안구 운동의 진폭
기간: 18개월
V1 방문(포함 후 즉시) 및 V4(포함 후 18개월) 방문 시 안구 추적(밀리미터 단위)으로 평가됩니다.
18개월
종합 인지(실행 및 기억) 점수
기간: 18개월
V1(포함 후 즉시), V2(포함 후 6개월), V3(포함 후 12개월) 및 V4(포함 후 18개월) 방문에서 평가됩니다(단위 없음).
18개월
혈중 포스포-타우 수준
기간: 18개월
단일 분자 배열(Simoa) 기술로 평가됩니다(피코그램/ml).
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre PAYOUX, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 22일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 22일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/22/0357

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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