МРТ и айтрекинг-прогностические маркеры когнитивного старения (PrediCog)
15 июля 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Маркеры МРТ головного мозга и глазодвигательные показатели при старении человека: потенциальные предикторы поддержания или снижения когнитивных функций
Целью данного исследования является изучение физиологических и когнитивных маркеров целостности и функции нейронов голубого пятна (LC) у когнитивно здоровых участников старше 60 лет.
Голубое пятно — это ядро ствола мозга, единственный источник норадреналина для мозга.
В нейронах этого ядра появляется тау-патология, которая может вызывать начальные когнитивные изменения.
Исследование направлено на то, чтобы связать маркеры голубого пятна, оцениваемые с помощью МРТ и методов отслеживания движений глаз, с когнитивной функцией.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
LC — это небольшое ядро ствола мозга, единственный источник норадреналина (НА) в мозг. NA участвует в физиологической реакции возбуждения: активность LC-нейронов тесно связана с расширением зрачков, а размер зрачка в настоящее время считается надежным и легкодоступным биомаркером функции LC. NA-зависимые когнитивные функции включают внимание, гибкость и память, которые избирательно ухудшаются с возрастом. Соответственно, может возникнуть дисфункция системы LC-NA, которая будет способствовать начальным когнитивным изменениям в пожилом возрасте.
В ходе исследования у когнитивно здоровых пожилых добровольцев из когорты INSPIRE (n = 100, старше 60 лет) будут оцениваться МРТ и пупиллометрические маркеры целостности LC, связи LC с передним мозгом и активности LC. Мы стремимся изучить взаимосвязь между биомаркерами LC и когнитивным статусом. Каждый участник будет проводить четыре экспериментальных визита каждые 6 месяцев в течение 18-месячного периода. Визиты V1 и V4 будут включать МРТ, айтрекинг и подробные когнитивные обследования. Посещения V2 и V3 будут включать подробный когнитивный осмотр.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- участник когорты INSPIRE
- Оценка мини-психического состояния ≥ 27 из 30
- Доступ к Интернет-подключению из дома участника или родственника и регулярное использование веб-серфинга.
- Подпись информированного согласия
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к проведению МРТ
- Офтальмологическая патология, влияющая на меры отслеживания глаз
- Неврологическая или психиатрическая патология
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством
Противопоказания к МРТ-обследованию:
- Кардиостимулятор или кардиодефибриллятор
- Имплантированный материал активируется электрической, магнитной или механической системой.
- Гемостатические клипсы для внутримозговых аневризм или сонных артерий
- Ортопедические имплантаты
- Клаустрофобия
Офтальмологические патологии, влияющие на измерения отслеживания движений глаз:
- Глаукома
- Возрастная дегенерация желтого пятна
- Неоперированная катаракта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Субъекты пройдут МРТ, айтрекинг и когнитивные тесты.
|
МРТ-обследования будут проводиться на технической платформе 3Т МРТ.
Во время МРТ-исследования будут получены изображения, отражающие целостность LC (количественное определение нейромеланина, а также его функциональных связей с различными областями мозга (функциональная МРТ покоя).
Также будут получены взвешенные по Т1 и Т2 изображения всего мозга с высоким разрешением для определения объема областей головного мозга.
Осмотр глаз будет проводиться с использованием медицинского устройства EyeBrain (класс IIa), разработанного Suricog.
Этот айтрекер будет установлен в коробке, в экспериментальной комнате.
Айтрекер объединен с компьютером для выполнения зрительно-когнитивных задач.
Измерения расширения/сужения зрачков будут проводиться в состоянии покоя (при фиксации креста, представленного на экране) и во время выполнения различных когнитивных задач (исследование и обработка изображений сцен, чтение текстов, выполнение саккад или антисаккад при предъявлении зрительных целей). .
Эти зрачковые измерения затем будут связаны с запоминанием предъявляемых стимулов, причем это распознавание проверяется в конце экзамена.
Когнитивные показатели будут получены во время сеанса оценки с помощью интерактивных когнитивных упражнений.
Эти упражнения разработаны с использованием инструментов, предлагаемых Covirtua Healthcare (программное обеспечение Covirtua Cognition).
Некоторые упражнения проверяют когнитивные системы, априори зависящие от высвобождения NA (эпизодическая память, рабочая память, избирательное внимание, избирательное торможение, планирование), а другие априори независимые от NA (семантическая память: категоризация, называние).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контраст изображений между ядром LC и областью покрышки моста
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Результат будет оцениваться с помощью анатомической МРТ ствола мозга (без единиц измерения) при посещениях V1 (сразу после включения) и V4 (через 18 месяцев после включения).
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-оценка связи LC-переднего мозга в состоянии покоя
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Его будут оценивать с помощью функциональной МРТ в состоянии покоя (без блока) при визитах V1 (сразу после включения) и V4 (через 18 месяцев после включения).
|
18 месяцев
|
|
Амплитуда фазовой реакции ученика при выполнении познавательных задач
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Его будут оценивать с помощью отслеживания глаз (в миллиметрах) при посещениях V1 (сразу после включения) и V4 (через 18 месяцев после включения).
|
18 месяцев
|
|
Латентность саккадических движений глаз при выполнении когнитивных задач
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Его будут оценивать с помощью отслеживания глаз (в миллисекундах) при посещениях V1 (сразу после включения) и V4 (через 18 месяцев после включения).
|
18 месяцев
|
|
Амплитуда саккадических движений глаз при выполнении когнитивных задач
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Его будут оценивать с помощью отслеживания глаз (в миллиметрах) при посещениях V1 (сразу после включения) и V4 (через 18 месяцев после включения).
|
18 месяцев
|
|
Комплексный когнитивный балл (исполнительные способности и память)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Его будут оценивать (без единиц измерения) при посещениях V1 (сразу после включения), V2 (6 месяцев после включения), V3 (12 месяцев после включения) и V4 (18 месяцев после включения).
|
18 месяцев
|
|
Уровни фосфо-тау в крови
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Его будут оценивать с помощью технологии массива одиночных молекул (Simoa) (пикограмм/мл).
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre PAYOUX, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/22/0357
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .