MRI ja katseenseuranta ennustavat kognitiivisen ikääntymisen merkit (PrediCog)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Aivojen MRI-markkerit ja silmämotoriset indeksit ihmisen ikääntyessä: kognitiivisen ylläpidon tai heikkenemisen mahdolliset ennustajat
Tämä tutkimus ehdottaa locus coeruleuksen (LC) hermosolujen eheyden ja toiminnan fysiologisten ja kognitiivisten markkereiden tutkimista kognitiivisesti terveillä yli 60-vuotiailla osallistujilla.
Locus coeruleus on aivorungon ydin, ainoa aivojen noradrenaliinin lähde.
Tau-patologiaa esiintyy tämän ytimen neuroneissa, mikä voi aiheuttaa alkuvaiheen kognitiivisia muutoksia.
Tutkimuksen tavoitteena on yhdistää magneettikuvauksella ja katseenseurantatekniikoilla arvioituja locus coeruleus -markkereita kognitiiviseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LC on pieni aivorungon ydin, ainoa noradrenaliinin (NA) lähde aivoihin. NA osallistuu fysiologiseen kiihotusvasteeseen: LC-hermosolujen aktiivisuus liittyy läheisesti pupillien laajentumiseen, ja pupillien kokoa pidetään nykyään luotettavana ja helposti saavutettavana LC-toiminnan biomarkkerina. NA:sta riippuvaisia kognitiivisia toimintoja ovat tarkkaavaisuus, joustavuus ja muisti, jotka heikkenevät valikoivasti iän myötä. Vastaavasti LC-NA-järjestelmän toimintahäiriötä voi esiintyä ja se voi myötävaikuttaa alkuperäisiin kognitiivisiin muutoksiin vanhuuden aikana.
Tutkimuksessa arvioidaan kognitiivisesti terveillä iäkkäillä vapaaehtoisilla INSPIRE-kohortista (n = 100, yli 60-vuotiaat) MRI- ja pupillometriamarkkereita LC-eheydestä, LC-etuaivojen yhteydestä ja LC-aktiivisuudesta. Pyrimme tutkimaan LC-biomarkkereiden ja kognitiivisen tilan välistä suhdetta. Jokainen osallistuja tekee neljä kokeellista käyntiä 6 kuukauden välein 18 kuukauden aikana. Vierailut V1 ja V4 sisältävät MRI:n, katseenseurannan ja yksityiskohtaiset kognitiiviset kokeet. Vierailut V2 ja V3 sisältävät yksityiskohtaisen kognitiivisen kokeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- INSPIRE kohortin osallistuja
- Mini-Mental State Examination -pisteet ≥ 27 pisteellä 30
- Pääsy verkkoyhteyteen osallistujan tai sukulaisen kotoa ja säännöllinen verkkoselailu
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset MRI-tutkimuksen vasta-aiheet
- Oftalminen patologia, joka vaikuttaa katseenseurantatoimenpiteisiin
- Neurologinen tai psykiatrinen patologia
- Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö
MRI-tutkimuksen vasta-aiheet:
- Tahdistin tai sydämen defibrillaattori
- Sähköisellä, magneettisella tai mekaanisella järjestelmällä aktivoitu istutettu materiaali
- Hemostaattiset klipsit aivojen aneurysmiin tai kaulavaltimoihin
- Ortopediset implantit
- Klaustrofobia
Silmän seurantamittauksiin vaikuttavat oftalmologiset sairaudet:
- Glaukooma
- Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
- Leikkaamaton kaihi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
MRI-, katseenseuranta- ja kognitiiviset kokeet suoritetaan oppiaineittain.
|
MRI-tutkimukset tehdään 3T MRI -teknisellä alustalla.
MRI-tutkimuksen aikana saadaan kuvia, jotka heijastavat LC:n eheyttä (neuromelaniinin kvantifiointi sekä sen toiminnalliset yhteydet eri aivoalueisiin (lepotoiminnallinen MRI).
Aivoalueiden volyymia varten hankitaan myös korkearesoluutioisia T1- ja T2-painotettuja kuvia koko aivoista.
Näönseurantatutkimukset suoritetaan Suricogin kehittämällä EyeBrain-lääketieteellisellä laitteella (luokka IIa).
Tämä katseenseurantalaite asennetaan laatikkoon, koehuoneeseen.
Näönseurantalaite on yhdistetty tietokoneeseen visuaalisten kognitiivisten tehtävien esittämiseksi.
Pupillien laajenemis-/supistusmittaukset hankitaan levossa (näytölle esitettävää ristiä kiinnitettäessä) ja erilaisten kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana (kohtausten visuaalien tutkiminen ja käsittely, tekstien lukeminen, sakkadien tai antisakkadien tekeminen visuaalisia kohteita esitettäessä) .
Nämä pupillimittaukset yhdistetään sitten esitettyjen ärsykkeiden muistamiseen, ja tämä tunnistus testataan kokeen lopussa.
Kognitiiviset mittarit hankitaan arviointiistunnon aikana interaktiivisten kognitiivisten harjoitusten avulla.
Nämä harjoitukset on kehitetty käyttämällä Covirtua Healthcaren (Covirtua Cognition -ohjelmisto) tarjoamia työkaluja.
Jotkut harjoitukset testaavat kognitiivisia järjestelmiä a priori NA:n vapautumisesta riippuvaisesti (episodinen muisti, työmuisti, valikoiva huomio, selektiivinen esto, suunnittelu) ja toiset a priori NA:sta riippumattomia (semanttinen muisti: luokittelu, nimeäminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvauskontrasti LC-ytimen ja pontinin tegmentum-alueen välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tulos mitataan aivorungon anatomisella MRI:llä (ei yksikköä) käynneillä V1 (välittömästi sisällyttämisen jälkeen) ja V4 (18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen).
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LC-etuaivojen yhteyden Z-pistemäärä levossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se arvioidaan lepotilan toiminnallisella MRI:llä (ei yksikköä) käynneillä V1 (välittömästi sisällyttämisen jälkeen) ja V4 (18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen).
|
18 kuukautta
|
|
Pupillin faasivasteen amplitudi kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se arvioidaan katseenseurannalla (millimetreinä) käynneillä V1 (välittömästi sisällyttämisen jälkeen) ja V4 (18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen).
|
18 kuukautta
|
|
Sakkadisten silmäliikkeiden latenssi kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se arvioidaan katseenseurannalla (millisekunteina) käynneillä V1 (välittömästi sisällyttämisen jälkeen) ja V4 (18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen).
|
18 kuukautta
|
|
Sakkadisten silmien liikkeiden amplitudi kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se arvioidaan katseenseurannalla (millimetreinä) käynneillä V1 (välittömästi sisällyttämisen jälkeen) ja V4 (18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen).
|
18 kuukautta
|
|
Kognitiivinen (toimeenpano ja muisti) yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se arvioidaan (ei yksikköä) käynneillä V1 (välittömästi sisällyttämisen jälkeen), V2 (6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen), V3 (12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen) ja V4 (18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen).
|
18 kuukautta
|
|
Veren fosfo-Tau-tasot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se arvioidaan Simoa-tekniikalla (pikogrammi/ml)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre PAYOUX, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0357
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .