MRT- und Eye-Tracking-Vorhersagemarker des kognitiven Alterns (PrediCog)
15. Juli 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Zerebrale MRT-Marker und okulomotorische Indizes im menschlichen Alter: Mögliche Prädiktoren für die Aufrechterhaltung oder Verschlechterung der kognitiven Fähigkeiten
Diese Forschung schlägt vor, physiologische und kognitive Marker der neuronalen Integrität und Funktion des Locus coeruleus (LC) bei kognitiv gesunden Teilnehmern über 60 Jahren zu untersuchen.
Der Locus coeruleus ist ein Hirnstammkern und die einzige Noradrenalinquelle für das Gehirn.
In Neuronen dieses Kerns tritt eine Tau-Pathologie auf, die erste kognitive Veränderungen hervorrufen kann.
Ziel der Studie ist es, mittels MRT und Eye-Tracking-Techniken ermittelte Locus-coeruleus-Marker mit der kognitiven Funktion in Beziehung zu setzen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der LC ist ein kleiner Hirnstammkern, der die einzige Noradrenalinquelle (NA) für das Gehirn darstellt. NA ist an der physiologischen Erregungsreaktion beteiligt: Die neuronale Aktivität von LC steht in engem Zusammenhang mit der Pupillenerweiterung, und die Pupillengröße gilt heute als zuverlässiger und leicht zugänglicher Biomarker der LC-Funktion. Zu den NA-abhängigen kognitiven Funktionen gehören Aufmerksamkeit, Flexibilität und Gedächtnis, die mit zunehmendem Alter selektiv beeinträchtigt werden. Dementsprechend kann eine Dysfunktion des LC-NA-Systems auftreten und zu ersten kognitiven Veränderungen im Alter beitragen.
In der Studie werden bei kognitiv gesunden älteren Freiwilligen aus der INSPIRE-Kohorte (n=100, über 60 Jahre alt) MRT- und Pupillometrie-Marker der LC-Integrität, der LC-Vorderhirn-Konnektivität und der LC-Aktivität untersucht. Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen LC-Biomarkern und dem kognitiven Status zu untersuchen. Jeder Teilnehmer führt über einen Zeitraum von 18 Monaten alle 6 Monate vier experimentelle Besuche durch. Die Besuche V1 und V4 umfassen MRT, Eye-Tracking und detaillierte kognitive Untersuchungen. Die Besuche V2 und V3 umfassen eine detaillierte kognitive Untersuchung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der INSPIRE-Kohorte
- Ergebnis der Mini-Mental-State-Prüfung ≥ 27 von 30
- Zugang zu einer Internetverbindung vom Zuhause des Teilnehmers oder Verwandten aus und regelmäßige Nutzung des Surfens im Internet
- Unterschrift der Einverständniserklärung
- Mitglied in einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Eventuelle Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
- Augenpathologie, die Eye-Tracking-Maßnahmen beeinflusst
- Neurologische oder psychiatrische Pathologie
- Person unter Vormundschaft oder Kuratorium
Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung:
- Herzschrittmacher oder Herzdefibrillator
- Implantiertes Material, das durch ein elektrisches, magnetisches oder mechanisches System aktiviert wird
- Hämostatische Clips für intrazerebrale Aneurysmen oder Halsschlagadern
- Orthopädische Implantate
- Klaustrophobie
Ophthalmologische Pathologien, die sich auf Eye-Tracking-Messungen auswirken:
- Glaukom
- Altersbedingte Makuladegeneration
- Nicht operierter Katarakt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
MRT-, Eye-Tracking- und kognitive Untersuchungen werden von den Probanden durchgeführt.
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MRT-Untersuchungen werden auf der technischen Plattform 3T MRI durchgeführt.
Im Rahmen der MRT-Untersuchung werden Bilder angefertigt, die die Integrität des LC (Quantifizierung von Neuromelanin sowie seine funktionellen Verbindungen mit den verschiedenen Hirnregionen (Ruhefunktions-MRT) widerspiegeln.
Für die Volumetrie von Hirnarealen werden zudem hochauflösende T1- und T2-gewichtete Bilder des gesamten Gehirns angefertigt.
Eye-Tracking-Untersuchungen werden mit einem von Suricog entwickelten medizinischen Gerät EyeBrain (Klasse IIa) durchgeführt.
Dieser Eyetracker wird in einer Box in einem Experimentierraum installiert.
Der Eyetracker wird mit einem Computer kombiniert, um visuelle kognitive Aufgaben darzustellen.
Messungen der Pupillenerweiterung/-verengung werden im Ruhezustand (beim Fixieren eines auf dem Bildschirm angezeigten Kreuzes) und während der Ausführung verschiedener kognitiver Aufgaben (Erkundung und Verarbeitung visueller Szenen, Lesen von Texten, Erstellen von Sakkaden oder Antisakkaden bei der Präsentation visueller Ziele) durchgeführt. .
Diese Pupillenmessungen werden dann mit dem Auswendiglernen der präsentierten Reize verknüpft, wobei diese Erkennung am Ende der Prüfung getestet wird.
Kognitive Maßnahmen werden während einer Bewertungssitzung durch interaktive kognitive Übungen erfasst.
Diese Übungen werden mit Tools entwickelt, die von Covirtua Healthcare (Covirtua Cognition-Software) angeboten werden.
Einige Übungen testen kognitive Systeme a priori abhängig von der NA-Freisetzung (episodisches Gedächtnis, Arbeitsgedächtnis, selektive Aufmerksamkeit, selektive Hemmung, Planung) und andere a priori unabhängig von NA (semantisches Gedächtnis: Kategorisierung, Benennung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bildkontrast zwischen dem LC-Kern und der pontinen Tegmentumregion
Zeitfenster: 18 Monate
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Das Ergebnis wird mit einer anatomischen MRT des Hirnstamms (keine Einheit) bei den Besuchen V1 (unmittelbar nach der Aufnahme) und V4 (18 Monate nach der Aufnahme) gemessen.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Z-Score der LC-Vorderhirn-Konnektivität im Ruhezustand
Zeitfenster: 18 Monate
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Es wird mit einer funktionellen MRT im Ruhezustand (keine Einheit) bei den Besuchen V1 (unmittelbar nach der Aufnahme) und V4 (18 Monate nach der Aufnahme) beurteilt.
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18 Monate
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Amplitude der phasischen Pupillenreaktion während der Erledigung kognitiver Aufgaben
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Beurteilung erfolgt mittels Eye-Tracking (in Millimetern) bei den Besuchen V1 (unmittelbar nach der Aufnahme) und V4 (18 Monate nach der Aufnahme).
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18 Monate
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Latenz sakkadischer Augenbewegungen während der Erledigung kognitiver Aufgaben
Zeitfenster: 18 Monate
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Es wird mit Eye-Tracking (in Millisekunden) bei den Besuchen V1 (unmittelbar nach der Aufnahme) und V4 (18 Monate nach der Aufnahme) bewertet.
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18 Monate
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Amplitude sakkadischer Augenbewegungen während der Erledigung kognitiver Aufgaben
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Beurteilung erfolgt mittels Eye-Tracking (in Millimetern) bei den Besuchen V1 (unmittelbar nach der Aufnahme) und V4 (18 Monate nach der Aufnahme).
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18 Monate
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Zusammengesetzter kognitiver (exekutiver und Gedächtnis-)Score
Zeitfenster: 18 Monate
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Es wird bei den Besuchen V1 (unmittelbar nach der Aufnahme), V2 (6 Monate nach der Aufnahme), V3 (12 Monate nach der Aufnahme) und V4 (18 Monate nach der Aufnahme) bewertet (keine Einheit).
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18 Monate
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Blut-Phospho-Tau-Spiegel
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Beurteilung erfolgt mittels Single-Molecule-Array-Technologie (Simoa) (Pikogramm/ml).
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre PAYOUX, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
22. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/22/0357
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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