Marqueurs prédictifs IRM et eye-tracking du vieillissement cognitif (PrediCog)
15 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Marqueurs IRM cérébraux et indices oculomoteurs dans le vieillissement humain : prédicteurs potentiels du maintien ou du déclin cognitif
Cette recherche propose d'étudier les marqueurs physiologiques et cognitifs de l'intégrité et de la fonction neuronales du locus coeruleus (LC) chez les participants en bonne santé cognitive de plus de 60 ans.
Le locus coeruleus est un noyau du tronc cérébral, seule source de noradrénaline pour le cerveau.
La pathologie Tau apparaît dans les neurones de ce noyau, ce qui peut induire des changements cognitifs initiaux.
L'étude vise à relier les marqueurs du locus coeruleus, évalués par IRM et techniques de suivi oculaire, avec la fonction cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le LC est un petit noyau du tronc cérébral, seule source de noradrénaline (NA) pour le cerveau. La NA est impliquée dans la réponse physiologique à l'éveil : l'activité neuronale des LC est étroitement liée à la dilatation de la pupille, et la taille de la pupille est désormais considérée comme un biomarqueur fiable et facile d'accès de la fonction des LC. Les fonctions cognitives dépendantes de NA comprennent l'attention, la flexibilité et la mémoire, qui sont altérées de manière sélective avec l'âge. En conséquence, un dysfonctionnement du système LC-NA peut survenir et contribuer aux premiers changements cognitifs au cours de la vieillesse.
L'étude évaluera, chez des volontaires âgés en bonne santé cognitive de la cohorte INSPIRE (n = 100, plus de 60 ans), les marqueurs IRM et pupillométriques de l'intégrité LC, de la connectivité LC-cerveau antérieur et de l'activité LC. Nous visons à étudier la relation entre les biomarqueurs LC et l'état cognitif. Quatre visites expérimentales seront effectuées par chaque participant, tous les 6 mois sur une période de 18 mois. Les visites V1 et V4 comprendront une IRM, un suivi oculaire et des examens cognitifs détaillés. Les visites V2 et V3 comprendront un examen cognitif détaillé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participant à la cohorte INSPIRE
- Score au mini-examen de l’état mental ≥ 27 sur 30
- Accès à une connexion Web depuis le domicile du participant ou d'un proche et utilisation régulière de la navigation Web
- Signature du consentement éclairé
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'examen IRM
- Pathologie ophtalmique impactant les mesures de suivi oculaire
- Pathologie neurologique ou psychiatrique
- Personne sous tutelle ou curatelle
Contre-indications à l'examen IRM :
- Pacemaker ou défibrillateur cardiaque
- Matériel implanté activé par un système électrique, magnétique ou mécanique
- Clips hémostatiques pour anévrismes intracérébraux ou artères carotides
- Implants orthopédiques
- Claustrophobie
Pathologies ophtalmologiques impactant les mesures d’eye tracking :
- Glaucome
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Cataracte non opérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Des examens d'IRM, de suivi oculaire et cognitifs seront complétés par sujets.
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Les examens IRM seront réalisés sur le plateau technique 3T IRM.
Lors de l'examen IRM, des images reflétant l'intégrité du LC (quantification de la neuromélanine ainsi que ses connexions fonctionnelles avec les différentes régions cérébrales (IRM fonctionnelle au repos) seront acquises.
Des images haute résolution pondérées T1 et T2 de l'ensemble du cerveau seront également acquises pour la volumétrie des zones cérébrales.
Les examens de suivi oculaire seront effectués à l'aide d'un dispositif médical EyeBrain (classe IIa) développé par Suricog.
Cet eye tracker sera installé dans un coffret, dans une salle expérimentale.
L'eye tracker est combiné à un ordinateur pour présenter des tâches cognitives visuelles.
Les mesures de dilatation/constriction pupillaire seront acquises au repos (lors de la fixation d'une croix présentée à l'écran) et lors de l'exécution de différentes tâches cognitives (exploration et traitement de scènes visuelles, lecture de textes, réalisation de saccades ou d'anti-saccades lors de la présentation de cibles visuelles) .
Ces mesures pupillaires seront ensuite liées à la mémorisation des stimuli présentés, cette reconnaissance étant testée à la fin de l'examen.
Les mesures cognitives seront acquises lors d'une séance d'évaluation à travers des exercices cognitifs interactifs.
Ces exercices sont élaborés à l'aide d'outils proposés par Covirtua Healthcare (logiciel Covirtua Cognition).
Certains exercices testeront des systèmes cognitifs a priori dépendants de la libération de NA (mémoire épisodique, mémoire de travail, attention sélective, inhibition sélective, planification) et d'autres a priori indépendants de la NA (mémoire sémantique : catégorisation, dénomination).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contraste d'imagerie entre le noyau LC et la région du tegmentum pontique
Délai: 18 mois
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Le résultat sera mesuré par IRM anatomique du tronc cérébral (sans unité) lors des visites V1 (immédiatement après l'inclusion) et V4 (18 mois après l'inclusion).
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Z de la connectivité LC-cerveau antérieur au repos
Délai: 18 mois
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Il sera évalué par IRM fonctionnelle au repos (sans unité) lors des visites V1 (immédiatement après l'inclusion) et V4 (18 mois après l'inclusion).
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18 mois
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Amplitude de la réponse phasique de l'élève lors de l'accomplissement de tâches cognitives
Délai: 18 mois
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Il sera évalué par eye-tracking (en millimètres) lors des visites V1 (immédiatement après l'inclusion) et V4 (18 mois après l'inclusion).
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18 mois
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Latence des mouvements oculaires saccadiques lors de l'accomplissement de tâches cognitives
Délai: 18 mois
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Il sera évalué par eye-tracking (en millisecondes) lors des visites V1 (immédiatement après l'inclusion) et V4 (18 mois après l'inclusion).
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18 mois
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Amplitude des mouvements oculaires saccadiques lors de l'exécution de tâches cognitives
Délai: 18 mois
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Il sera évalué par eye-tracking (en millimètres) lors des visites V1 (immédiatement après l'inclusion) et V4 (18 mois après l'inclusion).
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18 mois
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Score cognitif composite (exécutif et mémoire)
Délai: 18 mois
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Il sera évalué (pas d'unité) lors des visites V1 (immédiatement après l'inclusion), V2 (6 mois après l'inclusion), V3 (12 mois après l'inclusion) et V4 (18 mois après l'inclusion).
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18 mois
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Niveaux de phospho-Tau dans le sang
Délai: 18 mois
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Il sera évalué par la technologie Simoa (picogramme/ml)
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre PAYOUX, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
22 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Première publication (Réel)
28 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/22/0357
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .