MRI a Eye-tracking prediktivní markery kognitivního stárnutí (PrediCog)
15. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Mozkové MRI markery a okulomotorické indexy u lidského stárnutí: Potenciální prediktory kognitivní údržby nebo poklesu
Tento výzkum navrhuje prozkoumat fyziologické a kognitivní markery neuronální integrity a funkce locus coeruleus (LC) u kognitivně zdravých účastníků starších 60 let.
Locus coeruleus je jádro mozkového kmene, jediný zdroj noradrenalinu pro mozek.
Tau patologie se objevuje v neuronech tohoto jádra, což může vyvolat počáteční kognitivní změny.
Cílem studie je spojit markery locus coeruleus, hodnocené pomocí MRI a techniky sledování očí, s kognitivními funkcemi.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
LC je malé jádro mozkového kmene, jediný zdroj noradrenalinu (NA) do mozku. NA se podílí na fyziologické odezvě vzrušení: neuronální aktivita LC úzce souvisí s dilatací zornice a velikost zornice je nyní považována za spolehlivý a snadno dostupný biomarker funkce LC. Kognitivní funkce závislé na NA zahrnují pozornost, flexibilitu a paměť, které jsou s věkem selektivně narušeny. V souladu s tím se může objevit dysfunkce systému LC-NA a přispět k počátečním kognitivním změnám během stáří.
Studie posoudí u kognitivně zdravých starších dobrovolníků z kohorty INSPIRE (n=100, nad 60 let) markery integrity LC, LC-přední mozek a aktivitu LC MRI a pupilometrie. Naším cílem je prozkoumat vztah mezi biomarkery LC a kognitivním stavem. Každý účastník provede čtyři experimentální návštěvy každých 6 měsíců po dobu 18 měsíců. Návštěvy V1 a V4 budou zahrnovat MRI, sledování očí a podrobné kognitivní vyšetření. Návštěvy V2 a V3 budou zahrnovat podrobnou kognitivní zkoušku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- INSPIRE účastník kohorty
- Skóre testu Mini-Mental State ≥ 27 ke dni 30
- Přístup k webovému připojení z domova účastníka nebo příbuzného a pravidelné používání procházení webu
- Podpis informovaného souhlasu
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace vyšetření MRI
- Oftalmologická patologie ovlivňující opatření pro sledování očí
- Neurologická nebo psychiatrická patologie
- Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Kontraindikace MRI vyšetření:
- Kardiostimulátor nebo srdeční defibrilátor
- Implantovaný materiál aktivovaný elektrickým, magnetickým nebo mechanickým systémem
- Hemostatické klipy pro intracerebrální aneuryzmata nebo krční tepny
- Ortopedické implantáty
- Klaustrofobie
Oftalmologické patologie ovlivňující měření sledování očí:
- Glaukom
- Věkem podmíněné makulární degenerace
- Neoperovaný šedý zákal
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
MRI, eye-tracking a kognitivní zkoušky budou absolvovat subjekty.
|
MRI vyšetření budou prováděna na technické platformě 3T MRI.
Během MRI vyšetření budou získány obrazy odrážející integritu LC (kvantifikaci neuromelaninu i jeho funkčních spojení s různými oblastmi mozku (klidová funkční MRI).
Pro volumetrii mozkových oblastí budou také pořízeny T1 a T2 vážené snímky s vysokým rozlišením celého mozku.
Vyšetření sledování očí bude prováděno pomocí zdravotnického zařízení EyeBrain (třída IIa) vyvinutého společností Suricog.
Tento eye tracker bude instalován v krabici, v experimentální místnosti.
Eye tracker je kombinován s počítačem k prezentaci vizuálních kognitivních úkolů.
Měření dilatace/konstrikce zornic bude pořízeno v klidu (při fixaci křížku zobrazeného na obrazovce) a během provádění různých kognitivních úkolů (průzkum a zpracování vizuálů scén, čtení textů, vytváření sakád nebo antisakád při prezentaci vizuálních cílů) .
Tato měření zornic pak budou spojena s zapamatováním prezentovaných podnětů, přičemž toto rozpoznání se otestuje na konci zkoušky.
Kognitivní míry budou získány během evaluačního sezení prostřednictvím interaktivních kognitivních cvičení.
Tato cvičení jsou vyvinuta pomocí nástrojů, které nabízí Covirtua Healthcare (software Covirtua Cognition).
Některá cvičení budou testovat kognitivní systémy a priori závislé na uvolnění NA (epizodická paměť, pracovní paměť, selektivní pozornost, selektivní inhibice, plánování) a jiné apriori nezávislé na NA (sémantická paměť: kategorizace, pojmenování).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazovací kontrast mezi jádrem LC a oblastí tegmenta pontine
Časové okno: 18 měsíců
|
Výsledek bude měřen pomocí anatomické MRI mozkového kmene (bez jednotky) při návštěvách V1 (bezprostředně po zařazení) a V4 (18 měsíců po zařazení).
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Z-skóre konektivity LC-přední mozek v klidu
Časové okno: 18 měsíců
|
Bude hodnocena pomocí funkční MRI v klidovém stavu (bez jednotky) při návštěvách V1 (bezprostředně po zařazení) a V4 (18 měsíců po zařazení).
|
18 měsíců
|
|
Amplituda fázické reakce žáka při plnění kognitivních úkolů
Časové okno: 18 měsíců
|
Bude hodnocena sledováním očí (v milimetrech) při návštěvách V1 (bezprostředně po zařazení) a V4 (18 měsíců po zařazení).
|
18 měsíců
|
|
Latence sakadických pohybů očí při dokončení kognitivních úkolů
Časové okno: 18 měsíců
|
Bude hodnocena pomocí sledování očí (v milisekundách) při návštěvách V1 (bezprostředně po zařazení) a V4 (18 měsíců po zařazení).
|
18 měsíců
|
|
Amplituda sakadických pohybů očí při plnění kognitivních úkolů
Časové okno: 18 měsíců
|
Bude hodnocena sledováním očí (v milimetrech) při návštěvách V1 (bezprostředně po zařazení) a V4 (18 měsíců po zařazení).
|
18 měsíců
|
|
Složené kognitivní (výkonné a paměťové) skóre
Časové okno: 18 měsíců
|
Bude hodnocena (žádná jednotka) při návštěvách V1 (bezprostředně po zařazení), V2 (6 měsíců po zařazení), V3 (12 měsíců po zařazení) a V4 (18 měsíců po zařazení).
|
18 měsíců
|
|
Hladiny fosfo-Tau v krvi
Časové okno: 18 měsíců
|
Bude posuzována technologií jednomolekulového pole (Simoa) (pikogram/ml)
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre PAYOUX, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC31/22/0357
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .