Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR og øyesporende prediktive markører for kognitiv aldring (PrediCog)

29. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Cerebrale MR-markører og oculomotoriske indekser i menneskelig aldring: Potensielle prediktorer for kognitiv vedlikehold eller nedgang

Denne forskningen foreslår å undersøke fysiologiske og kognitive markører for locus coeruleus (LC) neuronal integritet og funksjon hos kognitivt friske deltakere over 60 år. Locus coeruleus er en hjernestammekjerne, den eneste kilden til noradrenalin for hjernen. Tau-patologi vises i nevroner i denne kjernen, noe som kan indusere innledende kognitive endringer. Studien tar sikte på å relatere locus coeruleus-markører, vurdert med MR og eye-tracking-teknikker, med kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

LC er en liten hjernestammekjerne, den eneste kilden til noradrenalin (NA) til hjernen. NA er involvert i den fysiologiske opphisselsesresponsen: LC-nevronal aktivitet er nært knyttet til pupillutvidelse, og pupillstørrelse anses nå som en pålitelig og lett tilgjengelig biomarkør for LC-funksjon. NA-avhengige kognitive funksjoner inkluderer oppmerksomhet, fleksibilitet og hukommelse, som er selektivt svekket med alderen. Følgelig kan LC-NA-systemdysfunksjon oppstå og bidra til innledende kognitive endringer i alderdommen.

Studien vil vurdere, hos kognitivt friske eldre frivillige fra INSPIRE-kohorten (n=100, over 60 år), MR- og pupillometrimarkører for LC-integritet, LC-forhjerne-tilkobling og LC-aktivitet. Vi tar sikte på å undersøke forholdet mellom LC-biomarkører og kognitiv status. Fire eksperimentelle besøk vil bli gjennomført av hver deltaker, hver 6. måned over en 18-måneders periode. Besøk V1 og V4 vil inkludere MR, øyesporing og detaljerte kognitive undersøkelser. Besøk V2 og V3 vil inkludere en detaljert kognitiv undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • INSPIRE kohortdeltaker
  • Poengsum for mini-mental tilstandseksamen ≥ 27 på 30
  • Tilgang til nettforbindelse fra deltakerens eller pårørendes hjem og regelmessig bruk av nettsurfing
  • Signatur på informert samtykke
  • Tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikasjoner for MR-undersøkelse
  • Oftalmisk patologi som påvirker øyesporingstiltak
  • Nevrologisk eller psykiatrisk patologi
  • Person under vergemål eller kuratorskap

Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse:

  • Pacemaker eller hjertedefibrillator
  • Implantert materiale aktivert av et elektrisk, magnetisk eller mekanisk system
  • Hemostatiske klips for intracerebrale aneurismer eller halspulsårer
  • Ortopediske implantater
  • Klaustrofobi

Oftalmologiske patologier som påvirker øyesporingsmålinger:

  • Grønn stær
  • Aldersrelatert makuladegenerasjon
  • Uoperert grå stær

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
MR, øyesporing og kognitive eksamener vil bli gjennomført av fag.
Annen: MR
MR-undersøkelser vil bli utført på den tekniske plattformen 3T MR. Under MR-undersøkelsen vil bilder som gjenspeiler integriteten til LC (kvantifisering av nevromelanin så vel som dets funksjonelle forbindelser med de forskjellige hjerneregionene (hvilende funksjonell MR) bli ervervet. Høyoppløselige T1- og T2-vektede bilder av hele hjernen vil også bli innhentet for volumetrien til cerebrale områder.
Annen: øye-sporing
Øyesporingsundersøkelser vil bli utført ved hjelp av et EyeBrain medisinsk utstyr (klasse IIa) utviklet av Suricog. Denne øyemåleren vil bli installert i en boks, i et forsøksrom. Eye tracker er kombinert med en datamaskin for å presentere visuelle kognitive oppgaver. Målinger av pupillutvidelse/innsnevring vil bli oppnådd i hvile (når du fikser et kryss presentert på skjermen) og under utførelse av forskjellige kognitive oppgaver (utforskning og bearbeiding av scenebilder, lese tekster, lage sakkader eller anti-sakkader når visuelle mål presenteres) . Disse pupillemålingene vil deretter bli knyttet til memoreringen av stimuli som presenteres, denne gjenkjenningen blir testet på slutten av eksamen.
Annen: kognitive eksamener
Kognitive mål vil bli tilegnet i løpet av en evalueringsøkt gjennom interaktive kognitive øvelser. Disse øvelsene er utviklet ved hjelp av verktøy som tilbys av Covirtua Healthcare (Covirtua Cognition-programvare). Noen øvelser vil teste kognitive systemer a priori avhengig av NA-frigjøring (episodisk hukommelse, arbeidsminne, selektiv oppmerksomhet, selektiv hemming, planlegging) og andre a priori uavhengig av NA (semantisk hukommelse: kategorisering, navngiving).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekontrast mellom LC-kjernen og pontine tegmentum-regionen
Tidsramme: 18 måneder
Utfallet vil bli målt med hjernestammen anatomisk MR (ingen enhet) ved besøk V1 (umiddelbart etter inkludering) og V4 (18 måneder etter inkludering).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Z-score for LC-forhjernens tilkobling i hvile
Tidsramme: 18 måneder
Det vil bli vurdert med hviletilstand funksjonell MR (ingen enhet) ved besøk V1 (umiddelbart etter inklusjon) og V4 (18 måneder etter inklusjon).
18 måneder
Amplitude av den fasiske elevresponsen under fullføring av kognitive oppgaver
Tidsramme: 18 måneder
Det vil bli vurdert med eye-tracking (i millimeter) ved besøk V1 (umiddelbart etter inklusjon) og V4 (18 måneder etter inklusjon).
18 måneder
Latens av sakkadiske øyebevegelser under fullføring av kognitive oppgaver
Tidsramme: 18 måneder
Det vil bli vurdert med eye-tracking (i millisekunder) ved besøk V1 (umiddelbart etter inkludering) og V4 (18 måneder etter inkludering).
18 måneder
Amplitude av sakkadiske øyebevegelser under fullføring av kognitive oppgaver
Tidsramme: 18 måneder
Det vil bli vurdert med eye-tracking (i millimeter) ved besøk V1 (umiddelbart etter inklusjon) og V4 (18 måneder etter inklusjon).
18 måneder
Sammensatt kognitiv (utøvende og hukommelse) poengsum
Tidsramme: 18 måneder
Det vil bli vurdert (ingen enhet) ved besøk V1 (rett etter inkludering), V2 (6 måneder etter inkludering), V3 (12 måneder etter inkludering) og V4 (18 måneder etter inkludering).
18 måneder
Nivåer av fosfo-Tau i blodet
Tidsramme: 18 måneder
Det vil bli vurdert med single-molecule array (Simoa) teknologi (pikogram/ml)
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre PAYOUX, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC31/22/0357

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere