MR og øjensporende prædiktive markører for kognitiv aldring (PrediCog)
15. juli 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Cerebrale MR-markører og oculomotoriske indekser i menneskelig aldring: Potentielle forudsigere for kognitiv vedligeholdelse eller tilbagegang
Denne forskning foreslår at undersøge fysiologiske og kognitive markører for locus coeruleus (LC) neuronal integritet og funktion hos kognitivt raske deltagere over 60 år.
Locus coeruleus er en hjernestammekerne, den eneste kilde til noradrenalin til hjernen.
Tau-patologi forekommer i neuroner i denne kerne, hvilket kan inducere indledende kognitive ændringer.
Undersøgelsen har til formål at relatere locus coeruleus-markører, vurderet med MRI og eye-tracking-teknikker, med kognitiv funktion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
LC er en lille hjernestammekerne, den eneste kilde til noradrenalin (NA) til hjernen. NA er involveret i den fysiologiske ophidselsesreaktion: LC neuronal aktivitet er tæt forbundet med pupiludvidelse, og pupilstørrelse betragtes nu som en pålidelig og let tilgængelig biomarkør for LC-funktion. NA-afhængige kognitive funktioner omfatter opmærksomhed, fleksibilitet og hukommelse, som selektivt svækkes med alderen. Følgelig kan LC-NA-systemdysfunktion forekomme og bidrage til indledende kognitive ændringer i alderdommen.
Undersøgelsen vil vurdere, hos kognitivt-sunde ældre frivillige fra INSPIRE-kohorten (n=100, over 60 år), MRI og pupillometriske markører for LC-integritet, LC-forhjerneforbindelse og LC-aktivitet. Vi sigter mod at undersøge forholdet mellem LC-biomarkører og kognitiv status. Fire eksperimentelle besøg vil blive gennemført af hver deltager hver 6. måned over en 18-måneders periode. Besøg V1 og V4 vil omfatte MRI, eye-tracking og detaljerede kognitive undersøgelser. Besøg V2 og V3 vil omfatte en detaljeret kognitiv undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- INSPIRE kohortedeltager
- Mini-Mental State Examination score ≥ 27 på 30
- Adgang til en webforbindelse fra deltagerens eller pårørendes hjem og regelmæssig brug af websurfing
- Underskrift af det informerede samtykke
- Tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikationer til MR-undersøgelse
- Oftalmisk patologi, der påvirker øjensporingsforanstaltninger
- Neurologisk eller psykiatrisk patologi
- Person under værgemål eller kuratur
Kontraindikationer til MR-undersøgelse:
- Pacemaker eller hjertedefibrillator
- Implanteret materiale aktiveret af et elektrisk, magnetisk eller mekanisk system
- Hæmostatiske clips til intracerebrale aneurismer eller halspulsårer
- Ortopædiske implantater
- Klaustrofobi
Oftalmologiske patologier, der påvirker øjensporingsmålinger:
- Grøn stær
- Aldersrelateret makuladegeneration
- Uopereret grå stær
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
MRI, eye-tracking og kognitive eksamener vil blive gennemført af fag.
|
MR-undersøgelser vil blive udført på den tekniske 3T MR-platform.
Under MR-undersøgelsen vil billeder, der afspejler integriteten af LC (kvantificering af neuromelanin såvel som dets funktionelle forbindelser med de forskellige hjerneregioner (hvilende funktionel MR), blive erhvervet.
Højopløselige T1 og T2 vægtede billeder af hele hjernen vil også blive erhvervet for volumetrien af cerebrale områder.
Øjensporingsundersøgelser vil blive udført ved hjælp af et EyeBrain medicinsk udstyr (klasse IIa) udviklet af Suricog.
Denne eye tracker vil blive installeret i en boks i et forsøgsrum.
Eye trackeren er kombineret med en computer for at præsentere visuelle kognitive opgaver.
Målinger af pupilleudvidelse/konstriktion vil blive indhentet i hvile (ved fiksering af et kryds præsenteret på skærmen) og under udførelse af forskellige kognitive opgaver (udforskning og bearbejdning af scenebilleder, læsning af tekster, fremstilling af saccades eller anti-saccades ved præsentation af visuelle mål) .
Disse pupilmålinger vil så blive knyttet til memoriseringen af de præsenterede stimuli, og denne genkendelse testes i slutningen af eksamen.
Kognitive mål vil blive erhvervet under en evalueringssession gennem interaktive kognitive øvelser.
Disse øvelser er udviklet ved hjælp af værktøjer, der tilbydes af Covirtua Healthcare (Covirtua Cognition-software).
Nogle øvelser vil teste kognitive systemer a priori afhængig af NA-frigivelse (episodisk hukommelse, arbejdshukommelse, selektiv opmærksomhed, selektiv hæmning, planlægning) og andre a priori uafhængige af NA (semantisk hukommelse: kategorisering, navngivning).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeddannende kontrast mellem LC-kernen og pontine tegmentum-regionen
Tidsramme: 18 måneder
|
Resultatet vil blive målt med hjernestammen anatomisk MR (ingen enhed) ved besøg V1 (umiddelbart efter inklusion) og V4 (18 måneder efter inklusion).
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Z-score for LC-forhjerneforbindelsen i hvile
Tidsramme: 18 måneder
|
Det vil blive vurderet med hviletilstand funktionel MR (ingen enhed) ved besøg V1 (umiddelbart efter inklusion) og V4 (18 måneder efter inklusion).
|
18 måneder
|
|
Amplitude af den fasiske elevrespons under afslutning af kognitive opgaver
Tidsramme: 18 måneder
|
Det vil blive vurderet med eye-tracking (i millimeter) ved besøg V1 (umiddelbart efter inklusion) og V4 (18 måneder efter inklusion).
|
18 måneder
|
|
Latens af saccadiske øjenbevægelser under færdiggørelse af kognitive opgaver
Tidsramme: 18 måneder
|
Det vil blive vurderet med eye-tracking (i millisekunder) ved besøg V1 (umiddelbart efter inklusion) og V4 (18 måneder efter inklusion).
|
18 måneder
|
|
Amplitude af saccadiske øjenbevægelser under færdiggørelse af kognitive opgaver
Tidsramme: 18 måneder
|
Det vil blive vurderet med eye-tracking (i millimeter) ved besøg V1 (umiddelbart efter inklusion) og V4 (18 måneder efter inklusion).
|
18 måneder
|
|
Sammensat kognitiv (eksekutiv og hukommelse) score
Tidsramme: 18 måneder
|
Det vil blive vurderet (ingen enhed) ved besøg V1 (umiddelbart efter inklusion), V2 (6 måneder efter inklusion), V3 (12 måneder efter inklusion) og V4 (18 måneder efter inklusion).
|
18 måneder
|
|
Niveauer af fosfo-Tau i blodet
Tidsramme: 18 måneder
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af single-molecule array (Simoa) teknologi (picogram/ml)
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre PAYOUX, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
22. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2023
Først opslået (Faktiske)
28. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/22/0357
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .