人工股関節置換術における関節包周囲神経グループブロックと腰椎起立脊椎単純ブロックの比較
人工股関節全置換術における嚢周囲神経群（PENG）ブロックと腰椎起立脊椎単純ブロックの術後のオピオイド消費量の比較
全股関節形成術は、股関節痛に苦しむ患者の可動性と生活の質を改善することを目的とした一般的な外科手術です。 頻繁に行われる手術であるにもかかわらず、人工股関節全置換術の周術期の麻酔および鎮痛管理には大きなばらつきがあります。
術後直後の期間を超えて、局所麻酔と鎮痛は、長期転帰、特に術後の痛み、機能回復、および罹患率に対して潜在的に有益な効果をもたらす可能性があります。
この研究の主な意義は、関節包周囲神経群（PENG）ブロックを用いた人工股関節全置換術後の患者の術後オピオイド摂取量を腰椎起立筋単純ブロックと比較することである。
調査の概要
詳細な説明
総股関節形成術は、股関節痛に苦しむ患者の可動性と生活の質を改善することを目的とした一般的な外科手術です。 頻繁に行われる手術であるにもかかわらず、人工股関節全置換術の周術期の麻酔および鎮痛管理には大きなばらつきがあります。
術後直後の期間を超えて、局所麻酔と鎮痛は、長期転帰、特に術後の痛み、機能回復、および罹患率に対して潜在的に有益な効果をもたらす可能性があります。
この研究の主な意義は、関節包周囲神経群（PENG）ブロックを用いた人工股関節全置換術後の患者の術後オピオイド摂取量を腰椎起立筋単純ブロックと比較することである。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Marmara University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 人工股関節全置換術を受ける18歳以上の患者
除外基準:
- 実質臓器機能障害のある患者、オピオイドまたはコルチコステロイドの慢性使用、出血性素因、入院薬を受けている患者、精神障害のある患者、手術後に連絡が取れない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PENG ブロックと脊椎麻酔
患者は、手術の開始時に術後疼痛管理のために20mlの0.25%ブピバカインを含むPENGブロックを受ける。
ブロック実施前に、患者は 20 mg の重ブピバカインによる L3 ～ L4 レベルの脊椎麻酔を受けました。
すべての患者は、6時間ごとのパラセタモール1000mgの静脈内投与および12時間ごとのジクロフェナク75mgの筋肉内投与を含む、同じ術後集学的鎮痛療法を受けることになる。
さらに、モルヒネによる静脈内患者管理鎮痛法（PCA）が、ボーラス用量1 mg、ロックアウト間隔10分（基礎速度なし）で術後48時間投与されます。
数値評価スケール (NRS) が 4 を超える場合、レスキュー鎮痛剤としてトラマドールの静脈内投与 (1.5 mg/kg) が投与されます。
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手順/手術: 地域ブロックの比較 グループでの術後の痛みとオピオイド摂取量の比較
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アクティブコンパレータ：腰椎起立筋脊椎単純ブロックと脊椎麻酔
患者は手術開始時に術後疼痛管理のために LESP ブロックを受けます。
LESP ブロックには、超音波検査下で 40 ml の 0,25% ブピバカインが提供されます。
ブロック実施後、患者は 20 mg の重ブピバカインによる L3 ～ L4 レベルの脊椎麻酔を受けました。
すべての患者は、6時間ごとのパラセタモール1000mgの静脈内投与および12時間ごとのジクロフェナク75mgの筋肉内投与を含む、同じ術後集学的鎮痛療法を受けることになる。
さらに、モルヒネによる静脈内患者管理鎮痛法（PCA）が、ボーラス用量1 mg、ロックアウト間隔10分（基礎速度なし）で術後48時間投与されます。
数値評価スケール (NRS) が 4 を超える場合、レスキュー鎮痛剤としてトラマドールの静脈内投与 (1.5 mg/kg) が投与されます。
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手順/手術: 地域ブロックの比較 グループでの術後の痛みとオピオイド摂取量の比較
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アクティブコンパレータ：PENG ブロックと腰椎起立筋脊椎平野ブロックと脊椎麻酔
患者は手術開始時に術後疼痛管理のために LESP ブロックと PENG ブロックを受けます。
超音波検査下で、LESP ブロック (40 ml) および PENG ブロック (20 ml) にそれぞれ 0.25% ブピバカインが提供されます。
患者は、20 mg の重ブピバカインを使用して L3 ～ L4 レベルで脊椎麻酔を受けます。
すべての患者は、6時間ごとのパラセタモール1000mgの静脈内投与および12時間ごとのジクロフェナク75mgの筋肉内投与を含む、同じ術後集学的鎮痛療法を受けることになる。
さらに、モルヒネによる静脈内患者管理鎮痛法（PCA）が、ボーラス用量1 mg、ロックアウト間隔10分（基礎速度なし）で術後48時間投与されます。
数値評価スケール (NRS) が 4 を超える場合、レスキュー鎮痛剤としてトラマドールの静脈内投与 (1.5 mg/kg) が投与されます。
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手順/手術: 地域ブロックの比較 グループでの術後の痛みとオピオイド摂取量の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの摂取
時間枠：24時間
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患者管理鎮痛 (PCA) デバイスによるオピオイド摂取量の比較 1 mg/ml モルヒネ、10 分間のロックアウト |
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：48時間
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数値評価スケール: (0 ～ 10: 痛みがさらに悪化:10 痛みなし:0)
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48時間
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レスキュー鎮痛
時間枠：48時間
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NRS>4の場合はトラマドール1.5mg/kg。
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48時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01.2023.886
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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