Сравнение групповой блокады перикапсулярного нерва с простой блокадой поясничного отдела позвоночника при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Сравнение послеоперационного потребления опиоидов при блокаде группы перикапсулярных нервов (PENG) с простой блокадой поясничного отдела позвоночника при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава — распространенная хирургическая процедура, направленная на улучшение подвижности и качества жизни пациентов, страдающих болью в тазобедренном суставе. Несмотря на то, что это часто выполняемая процедура, существует высокая вариабельность в периоперационной анестезии и анальгезии при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава.
За пределами непосредственно послеоперационного периода регионарная анестезия и анальгезия могут иметь потенциально благоприятное влияние на долгосрочные результаты, особенно на послеоперационную боль, функциональную реабилитацию и заболеваемость.
Основное значение этого исследования заключается в сравнении послеоперационного потребления опиоидов пациентами после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) и простой блокады поясничного разгибателя позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава — распространенная хирургическая процедура, направленная на улучшение подвижности и качества жизни пациентов, страдающих болями в тазобедренном суставе. Несмотря на то, что это часто выполняемая процедура, существует высокая вариабельность в периоперационной анестезии и анальгезии при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава.
За пределами непосредственно послеоперационного периода регионарная анестезия и анальгезия могут иметь потенциально благоприятное влияние на долгосрочные результаты, особенно на послеоперационную боль, функциональную реабилитацию и заболеваемость.
Основное значение этого исследования заключается в сравнении послеоперационного потребления опиоидов пациентами после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) и простой блокады поясничного разгибателя позвоночника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Критерий исключения:
- Пациенты с дисфункцией твердых органов, хроническим употреблением опиоидов или кортикостероидов, геморрагическим диатезом, пациенты, получающие стационарное лечение, пациенты с психическими расстройствами и пациенты, с которыми невозможно связаться после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PENG-блокада и спинальная анестезия
В начале операции для купирования послеоперационной боли пациентам проводят ПЕНГ-блок с 20 мл 0,25% бупивакаина.
Перед выполнением блокады пациентам проводили спинальную анестезию на уровне L3-L4 тяжелым бупивакаином в дозе 20 мг.
Все пациенты будут получать одинаковую послеоперационную мультимодальную схему анальгезии, которая включает внутривенное введение парацетамола по 1000 мг каждые 6 часов и внутримышечное введение диклофенака по 75 мг каждые 12 часов.
Кроме того, в течение 48 часов после операции будет проводиться внутривенная контролируемая пациентом аналгезия (PCA) морфином с болюсной дозой 1 мг и интервалом блокировки 10 минут (без базальной дозы).
Если числовая рейтинговая шкала (NRS) превышает 4, в качестве неотложной анальгезии будет назначен внутривенный трамадол (1,5 мг/кг).
|
Процедура/хирургия: сравнение региональных блоков. Сравнение послеоперационной боли и потребления опиоидов в группах.
|
|
Активный компаратор: Простая блокада поясничного отдела позвоночника и спинальная анестезия
Пациенты получают блок LESP для снятия послеоперационной боли в начале операции.
Блок LESP будет обеспечен 40 мл 0,25% бупивакаина под контролем УЗИ.
После выполнения блокады пациентам проводили спинальную анестезию на уровне L3-L4 тяжелым бупивакаином в дозе 20 мг.
Все пациенты будут получать одинаковую послеоперационную мультимодальную схему анальгезии, которая включает внутривенное введение парацетамола по 1000 мг каждые 6 часов и внутримышечное введение диклофенака по 75 мг каждые 12 часов.
Кроме того, в течение 48 часов после операции будет проводиться внутривенная контролируемая пациентом аналгезия (PCA) морфином с болюсной дозой 1 мг и интервалом блокировки 10 минут (без базальной дозы).
Если числовая рейтинговая шкала (NRS) превышает 4, в качестве неотложной анальгезии будет назначен внутривенный трамадол (1,5 мг/кг).
|
Процедура/хирургия: сравнение региональных блоков. Сравнение послеоперационной боли и потребления опиоидов в группах.
|
|
Активный компаратор: Блок PENG и поясничный эректор позвоночника, простая блокада и спинальная анестезия
Пациенты получают блокаду LESP и блок PENG для снятия послеоперационной боли в начале операции.
Блок LESP (40 мл) и блок PENG (20 мл) будут снабжены 0,25% бупивакаином каждый под контролем УЗИ.
Пациентам проводят спинальную анестезию на уровне L3-L4 тяжелым бупивакаином в дозе 20 мг.
Все пациенты будут получать одинаковую послеоперационную мультимодальную схему анальгезии, которая включает внутривенное введение парацетамола по 1000 мг каждые 6 часов и внутримышечное введение диклофенака по 75 мг каждые 12 часов.
Кроме того, в течение 48 часов после операции будет проводиться внутривенная контролируемая пациентом аналгезия (PCA) морфином с болюсной дозой 1 мг и интервалом блокировки 10 минут (без базальной дозы).
Если числовая рейтинговая шкала (NRS) превышает 4, в качестве неотложной анальгезии будет назначен внутривенный трамадол (1,5 мг/кг).
|
Процедура/хирургия: сравнение региональных блоков. Сравнение послеоперационной боли и потребления опиоидов в группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнение потребления опиоидов с помощью устройства для анальгезии, контролируемой пациентом (PCA) 1 мг/мл морфина, блокировка на 10 минут. |
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Цифровая рейтинговая шкала: (от 0 до 10: боль сильнее: 10, боли нет: 0)
|
48 часов
|
|
спасательная анальгезия
Временное ограничение: 48 часов
|
трамадол 1,5 мг/кг при NRS>4.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01.2023.886
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .