Comparación del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares con el bloqueo simple del erector de la columna lumbar en la cirugía de artroplastia total de cadera
Comparación del consumo posoperatorio de opioides del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) con el bloqueo simple del erector lumbar de la columna en la cirugía de artroplastia total de cadera
La artroplastia total de cadera es un procedimiento quirúrgico común que tiene como objetivo mejorar la movilidad y la calidad de vida de los pacientes que padecen dolor de cadera. A pesar de ser un procedimiento realizado con frecuencia, existe una gran variabilidad en el manejo anestésico y analgésico perioperatorio de la artroplastia total de cadera.
Más allá del período posoperatorio inmediato, la anestesia y analgesia regional pueden tener efectos potencialmente beneficiosos sobre los resultados a largo plazo, especialmente sobre el dolor posoperatorio, la rehabilitación funcional y la morbilidad.
La principal implicación de este estudio es comparar el consumo posoperatorio de opioides de los pacientes después de una artroplastia total de cadera mediante bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) con bloqueo simple del erector de la columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera es un procedimiento quirúrgico común que tiene como objetivo mejorar la movilidad y la calidad de vida de los pacientes que sufren dolor de cadera. A pesar de ser un procedimiento realizado con frecuencia, existe una gran variabilidad en el manejo anestésico y analgésico perioperatorio de la artroplastia total de cadera.
Más allá del período posoperatorio inmediato, la anestesia y analgesia regional pueden tener efectos potencialmente beneficiosos sobre los resultados a largo plazo, especialmente sobre el dolor posoperatorio, la rehabilitación funcional y la morbilidad.
La principal implicación de este estudio es comparar el consumo posoperatorio de opioides de los pacientes después de una artroplastia total de cadera mediante bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) con bloqueo simple del erector de la columna lumbar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, sometidos a cirugía de artroplastia total de cadera.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción de órganos sólidos, uso crónico de opioides o corticosteroides, diátesis hemorrágica, pacientes que reciben medicación hospitalaria, pacientes con trastornos psiquiátricos y pacientes con los que no se puede contactar después de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo PENG y anestesia espinal
Los pacientes reciben bloque PENG con 20 ml de bupivacaína al 0,25% para el tratamiento del dolor posoperatorio al inicio de la cirugía.
Antes de la realización del bloque, los pacientes recibieron anestesia espinal en el nivel L3-L4 con 20 mg de bupivacaína pesada.
Todos los pacientes recibirán el mismo régimen de analgesia multimodal postoperatoria, que incluye paracetamol intravenoso 1000 mg cada 6 horas y diclofenaco intramuscular 75 mg cada 12 horas.
Además, se administrará analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) con morfina durante las 48 horas posoperatorias, con una dosis en bolo de 1 mg y un intervalo de bloqueo de 10 minutos (sin tasa basal).
Si la escala de calificación numérica (NRS) supera 4, se administrará tramadol intravenoso (1,5 mg/kg) como analgesia de rescate.
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Procedimiento/Cirugía: Comparación de bloques regionales Comparación del dolor posoperatorio y el consumo de opioides en grupos
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Comparador activo: Bloqueo simple del erector lumbar de la columna y anestesia espinal
Los pacientes reciben bloque LESP para el manejo del dolor posoperatorio al inicio de la cirugía.
El bloque LESP recibirá 40 ml de bupivacaína al 0,25% mediante ecografía.
Después de la realización del bloqueo, los pacientes recibieron anestesia espinal en el nivel L3-L4 con 20 mg de bupivacaína pesada.
Todos los pacientes recibirán el mismo régimen de analgesia multimodal postoperatoria, que incluye paracetamol intravenoso 1000 mg cada 6 horas y diclofenaco intramuscular 75 mg cada 12 horas.
Además, se administrará analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) con morfina durante las 48 horas posoperatorias, con una dosis en bolo de 1 mg y un intervalo de bloqueo de 10 minutos (sin tasa basal).
Si la escala de calificación numérica (NRS) supera 4, se administrará tramadol intravenoso (1,5 mg/kg) como analgesia de rescate.
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Procedimiento/Cirugía: Comparación de bloques regionales Comparación del dolor posoperatorio y el consumo de opioides en grupos
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Comparador activo: Bloqueo PENG y erector lumbar de la columna Bloqueo simple y anestesia espinal
Los pacientes reciben bloque LESP y bloque PENG para el manejo del dolor posoperatorio al inicio de la cirugía.
El bloque LESP (40 ml) y el bloque PENG (20 ml) recibirán bupivacaína al 0,25% cada uno bajo ecografía.
Los pacientes reciben anestesia espinal en el nivel L3-L4 con 20 mg de bupivacaína pesada.
Todos los pacientes recibirán el mismo régimen de analgesia multimodal postoperatoria, que incluye paracetamol intravenoso 1000 mg cada 6 horas y diclofenaco intramuscular 75 mg cada 12 horas.
Además, se administrará analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) con morfina durante las 48 horas posoperatorias, con una dosis en bolo de 1 mg y un intervalo de bloqueo de 10 minutos (sin tasa basal).
Si la escala de calificación numérica (NRS) supera 4, se administrará tramadol intravenoso (1,5 mg/kg) como analgesia de rescate.
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Procedimiento/Cirugía: Comparación de bloques regionales Comparación del dolor posoperatorio y el consumo de opioides en grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 Horas
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Comparación del consumo de opioides mediante un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) 1 mg/ml de morfina, 10 minutos de bloqueo |
24 Horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 48 Horas
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Escala de calificación numérica: (0 a 10: peor dolor: 10 sin dolor: 0)
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48 Horas
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analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 48 horas
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tramadol 1,5 mg/kg si NRS>4.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01.2023.886
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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