Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af perikapsulær nervegruppeblok med lumbal Erector Spinae almindelig blok i total hoftearthroplastikkirurgi

28. juni 2024 opdateret af: Beliz Bilgili, Marmara University

Sammenligning af postoperativt opioidforbrug af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok med lumbal Erector Spinae Plain Block i total hoftearthroplastikkirurgi

Total hoftearthroplastik er en almindelig kirurgisk procedure, der sigter mod at forbedre mobilitet og livskvalitet hos patienter, der lider af hoftesmerter. På trods af at det er en hyppigt udført procedure, er der stor variabilitet i den perioperative anæstesi og smertestillende behandling for total hoftearthroplastik.

Ud over den umiddelbare postoperative periode kan regional anæstesi og analgesi have potentielt gavnlige effekter på langsigtede resultater, især på postoperative smerter, funktionel rehabilitering og morbiditet.

Den primære implikation af denne undersøgelse er at sammenligne postoperativt opioidforbrug af patienter efter total hoftearthroplasty ved brug af pericapsular nerve group (PENG) blok med lumbal erector spinae almindelig blok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Otal hoftearthroplasty er en almindelig kirurgisk procedure, der sigter mod at forbedre mobilitet og livskvalitet hos patienter, der lider af hoftesmerter. På trods af at det er en hyppigt udført procedure, er der stor variabilitet i den perioperative anæstesi og smertestillende behandling for total hoftearthroplastik.

Ud over den umiddelbare postoperative periode kan regional anæstesi og analgesi have potentielt gavnlige effekter på langsigtede resultater, især på postoperative smerter, funktionel rehabilitering og morbiditet.

Den primære implikation af denne undersøgelse er at sammenligne postoperativt opioidforbrug af patienter efter total hoftearthroplasty ved brug af pericapsular nerve group (PENG) blok med lumbal erector spinae almindelig blok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der gennemgår en hoftebrudsoperation på vores universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der gennemgår total hofteproteseoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dysfunktion af faste organer, kronisk opioid- eller kortikosteroidbrug, blødende diatese, patienter, der får indlagt medicin, patienter med psykiatriske lidelser og patienter, der ikke kan kontaktes efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG blok og spinal anæstesi
Patienterne får PENG-blok til postoperativ smertebehandling i begyndelsen af ​​operationen. LESP-blokken vil blive forsynet med 20 ml 0,025 % bupivacain under ultralyd.
Andet: Procedure/kirurgi: Regional bloksammenligning Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper
Procedure/kirurgi: Regional bloksammenligning Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper
Aktiv komparator: Lumbal Erector Spinae Plain Block og Spinal Anæstesi
Patienterne modtager LESP-blok til postoperativ smertebehandling i begyndelsen af ​​operationen. LESP-blokken vil blive forsynet med 20 ml 0,025 % bupivacain under ultralyd.
Andet: Procedure/kirurgi: Regional bloksammenligning Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper
Procedure/kirurgi: Regional bloksammenligning Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper
Aktiv komparator: PENG Blok og Lumbal Erector Spinae Almindelig blok og spinal anæstesi
Patienterne modtager LESP-blok og PENG-blok til postoperativ smertebehandling i begyndelsen af ​​operationen. LESP-blokken og PENG-blokken vil blive forsynet med 20 ml 0,025 % bupivacain hver under ultralyd.
Andet: Procedure/kirurgi: Regional bloksammenligning Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper
Procedure/kirurgi: Regional bloksammenligning Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smertescore
Tidsramme: 48 timer
Sammenligning af smertescore med Numeric Rating Scale (NRS)
48 timer
Opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer
Sammenligning af opioidforbrug via Patient Controlled Analgesia (PCA) enhed
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobiliseringstid
Tidsramme: 7 dage
tiden mellem operationen til mobilisering af patienten
7 dage
Patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer
Patienttilfredshedsscore- 0 til 5: utilfreds:0 tilfreds:5
48 timer
Komplikationer relateret til smertebehandling
Tidsramme: 48 timer
Komplikationer relateret til smertebehandling - kvalme, opkastning, kløe
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01.2023.886

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner