Sammenligning af perikapsulær nervegruppeblok med lumbal Erector Spinae almindelig blok i total hoftearthroplastikkirurgi
Sammenligning af postoperativt opioidforbrug af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok med lumbal Erector Spinae Plain Block i total hoftearthroplastikkirurgi
Total hoftearthroplastik er en almindelig kirurgisk procedure, der sigter mod at forbedre mobilitet og livskvalitet hos patienter, der lider af hoftesmerter. På trods af at det er en hyppigt udført procedure, er der stor variabilitet i den perioperative anæstesi og smertestillende behandling for total hoftearthroplastik.
Ud over den umiddelbare postoperative periode kan regional anæstesi og analgesi have potentielt gavnlige effekter på langsigtede resultater, især på postoperative smerter, funktionel rehabilitering og morbiditet.
Den primære implikation af denne undersøgelse er at sammenligne postoperativt opioidforbrug af patienter efter total hoftearthroplasty ved brug af pericapsular nerve group (PENG) blok med lumbal erector spinae almindelig blok.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Otal hoftearthroplasty er en almindelig kirurgisk procedure, der sigter mod at forbedre mobilitet og livskvalitet hos patienter, der lider af hoftesmerter. På trods af at det er en hyppigt udført procedure, er der stor variabilitet i den perioperative anæstesi og smertestillende behandling for total hoftearthroplastik.
Ud over den umiddelbare postoperative periode kan regional anæstesi og analgesi have potentielt gavnlige effekter på langsigtede resultater, især på postoperative smerter, funktionel rehabilitering og morbiditet.
Den primære implikation af denne undersøgelse er at sammenligne postoperativt opioidforbrug af patienter efter total hoftearthroplasty ved brug af pericapsular nerve group (PENG) blok med lumbal erector spinae almindelig blok.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der gennemgår total hofteproteseoperation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dysfunktion af faste organer, kronisk opioid- eller kortikosteroidbrug, blødende diatese, patienter, der får indlagt medicin, patienter med psykiatriske lidelser og patienter, der ikke kan kontaktes efter operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PENG blok og spinal anæstesi
Patienterne får PENG blok med 20 ml 0,25 % bupivacain til postoperativ smertebehandling i begyndelsen af operationen.
Før blokudførelsen modtog patienterne spinal anæstesi på L3-L4 niveau med 20 mg tung bupivacain.
Alle patienter vil modtage det samme postoperative multimodale analgesiregime, som inkluderer intravenøs paracetamol 1000 mg hver 6. time og intramuskulær diclofenac 75 mg hver 12. time.
Derudover vil der blive givet intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) med morfin i 48 timer postoperativt med en bolusdosis på 1 mg og et lockout-interval på 10 minutter (ingen basal rate).
Hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) overstiger 4, vil intravenøs tramadol (1,5 mg/kg) blive administreret som redningsanalgesi.
|
Procedure/kirurgi: Regional bloksammenligning Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper
|
|
Aktiv komparator: Lumbal Erector Spinae Plain Block og Spinal Anæstesi
Patienterne modtager LESP-blok til postoperativ smertebehandling i begyndelsen af operationen.
LESP-blokken vil blive forsynet med 40 ml 0,25 % bupivacain under ultralyd.
Efter blokeringsudførelsen modtog patienterne spinal anæstesi på L3-L4 niveau med 20 mg tung bupivacain.
Alle patienter vil modtage det samme postoperative multimodale analgesiregime, som inkluderer intravenøs paracetamol 1000 mg hver 6. time og intramuskulær diclofenac 75 mg hver 12. time.
Derudover vil der blive givet intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) med morfin i 48 timer postoperativt med en bolusdosis på 1 mg og et lockout-interval på 10 minutter (ingen basal rate).
Hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) overstiger 4, vil intravenøs tramadol (1,5 mg/kg) blive administreret som redningsanalgesi.
|
Procedure/kirurgi: Regional bloksammenligning Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper
|
|
Aktiv komparator: PENG Blok og Lumbal Erector Spinae Plain Blok og Spinal Anæstesi
Patienterne modtager LESP-blok og PENG-blok til postoperativ smertebehandling i begyndelsen af operationen.
LESP-blokken (40 ml) og PENG-blokken (20 ml) vil blive forsynet med 0,25 % bupivacain hver under ultralyd.
Patienter modtager spinalbedøvelse på L3-L4 niveau med 20 mg tung bupivacain.
Alle patienter vil modtage det samme postoperative multimodale analgesiregime, som inkluderer intravenøs paracetamol 1000 mg hver 6. time og intramuskulær diclofenac 75 mg hver 12. time.
Derudover vil der blive givet intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) med morfin i 48 timer postoperativt med en bolusdosis på 1 mg og et lockout-interval på 10 minutter (ingen basal rate).
Hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) overstiger 4, vil intravenøs tramadol (1,5 mg/kg) blive administreret som redningsanalgesi.
|
Procedure/kirurgi: Regional bloksammenligning Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning af opioidforbrug via Patient Controlled Analgesia (PCA) enhed 1 mg/ml morfin, 10 minutters lock-out |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 48 timer
|
Numerisk vurderingsskala: (0 til 10: værre smerte:10 ingen smerte:0)
|
48 timer
|
|
redningsanalgesi
Tidsramme: 48 timer
|
tramadol 1,5 mg/kg hvis NRS>4.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01.2023.886
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .