Perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon vertaaminen lannerangan erektio-selkätukeen lonkkanivelleikkauksessa
Leikkauksen jälkeisen perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) opioidien kulutuksen vertaaminen lannerangan erekteeriselkäydinkatkoksen kanssa lonkkanivelleikkauksessa
Lonkkanivelleikkaus on yleinen kirurginen toimenpide, jolla pyritään parantamaan lonkkakivusta kärsivien potilaiden liikkuvuutta ja elämänlaatua. Huolimatta usein suoritetusta toimenpiteestä, koko lonkkanivelleikkauksen perioperatiivisessa anestesiassa ja analgeettisessa hoidossa on suurta vaihtelua.
Välittömän leikkauksen jälkeisen ajanjakson jälkeen alueellisella anestesialla ja analgesialla voi olla mahdollisesti edullisia vaikutuksia pitkän aikavälin tuloksiin, erityisesti leikkauksen jälkeiseen kipuun, toiminnalliseen kuntoutukseen ja sairastuvuuteen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen merkitys on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä potilaiden koko lonkkanivelleikkauksen jälkeen käyttämällä PENG-salpausta ja lannerangan erector spinae -katkosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Otal lonkkanivelleikkaus on yleinen kirurginen toimenpide, jolla pyritään parantamaan lonkkakivusta kärsivien potilaiden liikkuvuutta ja elämänlaatua. Huolimatta usein suoritetusta toimenpiteestä, koko lonkkanivelleikkauksen perioperatiivisessa anestesiassa ja analgeettisessa hoidossa on suurta vaihtelua.
Välittömän leikkauksen jälkeisen ajanjakson jälkeen alueellisella anestesialla ja analgesialla voi olla mahdollisesti edullisia vaikutuksia pitkän aikavälin tuloksiin, erityisesti leikkauksen jälkeiseen kipuun, toiminnalliseen kuntoutukseen ja sairastuvuuteen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen merkitys on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä potilaiden koko lonkkanivelleikkauksen jälkeen käyttämällä PENG-salpausta ja lannerangan erector spinae -katkosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteän elimen toimintahäiriö, krooninen opioidien tai kortikosteroidien käyttö, verenvuotodiateesi, sairaalahoitoa saavat potilaat, psyykkisiä häiriöitä sairastavat potilaat ja potilaat, joihin ei saada yhteyttä leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PENG-blokki ja spinaalianestesia
Potilaat saavat PENG-salpauksen 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia postoperatiivisen kivun hoitoon leikkauksen alussa.
Ennen salpaa potilaat saivat spinaalipuudutuksen L3-L4-tasolla 20 mg:lla raskaalla bupivakaiinilla.
Kaikki potilaat saavat saman leikkauksen jälkeisen multimodaalisen analgesiahoito-ohjelman, joka sisältää suonensisäisen parasetamolin 1000 mg 6 tunnin välein ja lihaksensisäisen diklofenaakin 75 mg 12 tunnin välein.
Lisäksi morfiinilla annetaan suonensisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen 1 mg:n bolusannoksella ja 10 minuutin lukitusvälillä (ei perustaajuutta).
Jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) ylittää 4, annetaan suonensisäistä tramadolia (1,5 mg/kg) pelastuskipulääkkeenä.
|
Toimenpide/leikkaus: Alueellinen lohkovertailu Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien käytön vertailu ryhmissä
|
|
Active Comparator: Lumbar Erector Spinae Plain Block ja spinaalianestesia
Potilaat saavat LESP-salpauksen postoperatiivisen kivun hoitoon leikkauksen alussa.
LESP-blokkiin annetaan 40 ml 0,25 % bupivakaiinia ultraäänellä.
Eston jälkeen potilaat saivat spinaalipuudutuksen L3-L4-tasolla 20 mg raskaalla bupivakaiinilla.
Kaikki potilaat saavat saman leikkauksen jälkeisen multimodaalisen analgesiahoito-ohjelman, joka sisältää suonensisäisen parasetamolin 1000 mg 6 tunnin välein ja lihaksensisäisen diklofenaakin 75 mg 12 tunnin välein.
Lisäksi morfiinilla annetaan suonensisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen 1 mg:n bolusannoksella ja 10 minuutin lukitusvälillä (ei perustaajuutta).
Jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) ylittää 4, annetaan suonensisäistä tramadolia (1,5 mg/kg) pelastuskipulääkkeenä.
|
Toimenpide/leikkaus: Alueellinen lohkovertailu Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien käytön vertailu ryhmissä
|
|
Active Comparator: PENG Block ja Lumbar Erector Spinae Plain Block ja spinaalianestesia
Potilaat saavat LESP- ja PENG-salpauksen postoperatiivisen kivun hallintaan leikkauksen alussa.
LESP-lohko (40 ml) ja PENG-lohko (20 ml) varustetaan kummallakin 0,25 % bupivakaiinilla ultraäänellä.
Potilaat saavat spinaalipuudutuksen L3-L4-tasolla 20 mg raskaalla bupivakaiinilla.
Kaikki potilaat saavat saman leikkauksen jälkeisen multimodaalisen analgesiahoito-ohjelman, joka sisältää suonensisäisen parasetamolin 1000 mg 6 tunnin välein ja lihaksensisäisen diklofenaakin 75 mg 12 tunnin välein.
Lisäksi morfiinilla annetaan suonensisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen 1 mg:n bolusannoksella ja 10 minuutin lukitusvälillä (ei perustaajuutta).
Jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) ylittää 4, annetaan suonensisäistä tramadolia (1,5 mg/kg) pelastuskipulääkkeenä.
|
Toimenpide/leikkaus: Alueellinen lohkovertailu Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien käytön vertailu ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien kulutuksen vertailu PCA (Patient Controlled Analgesia) -laitteen avulla 1 mg/ml morfiinia, 10 minuutin lukitus |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Numeerinen arviointiasteikko: (0-10: pahempi kipu: 10 ei kipua: 0)
|
48 tuntia
|
|
pelastava analgesia
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
tramadoli 1,5 mg/kg, jos NRS>4.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01.2023.886
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .