Perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon vertaaminen lannerangan erektio-selkätukeen lonkkanivelleikkauksessa
Leikkauksen jälkeisen perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) opioidien kulutuksen vertaaminen lannerangan erekteeriselkäydinkatkoksen kanssa lonkkanivelleikkauksessa
Lonkkanivelleikkaus on yleinen kirurginen toimenpide, jolla pyritään parantamaan lonkkakivusta kärsivien potilaiden liikkuvuutta ja elämänlaatua. Huolimatta usein suoritetusta toimenpiteestä, koko lonkkanivelleikkauksen perioperatiivisessa anestesiassa ja analgeettisessa hoidossa on suurta vaihtelua.
Välittömän leikkauksen jälkeisen ajanjakson jälkeen alueellisella anestesialla ja analgesialla voi olla mahdollisesti edullisia vaikutuksia pitkän aikavälin tuloksiin, erityisesti leikkauksen jälkeiseen kipuun, toiminnalliseen kuntoutukseen ja sairastuvuuteen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen merkitys on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä potilaiden koko lonkkanivelleikkauksen jälkeen käyttämällä PENG-salpausta ja lannerangan erector spinae -katkosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Otal lonkkanivelleikkaus on yleinen kirurginen toimenpide, jolla pyritään parantamaan lonkkakivusta kärsivien potilaiden liikkuvuutta ja elämänlaatua. Huolimatta usein suoritetusta toimenpiteestä, koko lonkkanivelleikkauksen perioperatiivisessa anestesiassa ja analgeettisessa hoidossa on suurta vaihtelua.
Välittömän leikkauksen jälkeisen ajanjakson jälkeen alueellisella anestesialla ja analgesialla voi olla mahdollisesti edullisia vaikutuksia pitkän aikavälin tuloksiin, erityisesti leikkauksen jälkeiseen kipuun, toiminnalliseen kuntoutukseen ja sairastuvuuteen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen merkitys on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä potilaiden koko lonkkanivelleikkauksen jälkeen käyttämällä PENG-salpausta ja lannerangan erector spinae -katkosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteän elimen toimintahäiriö, krooninen opioidien tai kortikosteroidien käyttö, verenvuotodiateesi, sairaalahoitoa saavat potilaat, psyykkisiä häiriöitä sairastavat potilaat ja potilaat, joihin ei saada yhteyttä leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PENG-blokki ja spinaalianestesia
Potilaat saavat PENG-salpauksen postoperatiivisen kivun hoitoon leikkauksen alussa.
LESP-blokkiin toimitetaan 20 ml 0,025 % bupivakaiinia ultraäänellä.
|
Toimenpide/leikkaus: Alueellinen lohkovertailu Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien käytön vertailu ryhmissä
|
|
Active Comparator: Lumbar Erector Spinae Plain Block ja spinaalianestesia
Potilaat saavat LESP-salpauksen postoperatiivisen kivun hoitoon leikkauksen alussa.
LESP-blokkiin toimitetaan 20 ml 0,025 % bupivakaiinia ultraäänellä.
|
Toimenpide/leikkaus: Alueellinen lohkovertailu Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien käytön vertailu ryhmissä
|
|
Active Comparator: PENG Block ja Lumbar Erector Spinae Plain Block ja spinaalianestesia
Potilaat saavat LESP- ja PENG-salpauksen postoperatiivisen kivun hallintaan leikkauksen alussa.
LESP-blokkiin ja PENG-blokkiin annetaan kumpaakin 20 ml 0,025 % bupivakaiinia ultraäänitutkimuksessa.
|
Toimenpide/leikkaus: Alueellinen lohkovertailu Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien käytön vertailu ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kipupisteiden vertaaminen numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS)
|
48 tuntia
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Opioidien kulutuksen vertailu PCA (Patient Controlled Analgesia) -laitteen avulla
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobilisoinnin aika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
aika leikkauksen ja potilaan mobilisoinnin välillä
|
7 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilastyytyväisyyspisteet - 0-5: tyytymätön:0 tyytyväinen:5
|
48 tuntia
|
|
Kivunhallintaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kivun hallintaan liittyvät komplikaatiot - pahoinvointi, oksentelu, kutina
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01.2023.886
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile